Ocena programu edukacyjnego i samozarządzania w zwłóknieniu płuc (FILIP) (FILIP)

Fibrotyczne śródmiąższowe choroby płuc (FILD) to grupa rzadkich i przewlekłych schorzeń płuc, które często wiążą się z uporczywymi objawami, obniżoną jakością życia oraz ograniczeniami w codziennych czynnościach. Osoby żyjące z FILD często zgłaszają niezaspokojone potrzeby dotyczące edukacji specyficznej dla choroby oraz wsparcia w samodzielnym zarządzaniu. W szczególności pacjenci wskazują na brak jasnych, zrozumiałych i zorientowanych na pacjenta materiałów edukacyjnych jako główną lukę w obecnej rehabilitacji szpitalnej oraz ambulatoryjnej opiece nad śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD).

Aby zaspokoić tę potrzebę, opracowano mieszany cyfrowy program edukacyjny i samodzielnego zarządzania dla pacjentów z FILD. Program łączy internetowe moduły e-learningowe z możliwościami dyskusji i wyjaśnień z pracownikami służby zdrowia podczas rutynowej rehabilitacji szpitalnej lub ambulatoryjnej opieki klinicznej. Treści cyfrowe obejmują podstawowe i opcjonalne tematy związane ze zrozumieniem choroby, zarządzaniem objawami oraz strategiami samodzielnego zarządzania. Sugerowane moduły opierają się na indywidualnych potrzebach i preferencjach pacjentów zidentyfikowanych za pomocą wstępnych pytań w platformie cyfrowej, podczas gdy wszystkie moduły pozostają dostępne dla wszystkich użytkowników.

To badanie jest eksploracyjnym, wieloośrodkowym, obserwacyjnym badaniem kohortowym typu przed-po z osadzonym podbadaniem wykonalności. Uwzględniono dwie kohorty: historyczną kohortę kontrolną składającą się z pacjentów leczonych przed wdrożeniem programu cyfrowego oraz kohortę wykonalności składającą się z pacjentów leczonych po wdrożeniu, którzy wyrażają zgodę na udział i otrzymują dostęp do cyfrowego programu edukacyjnego i samodzielnego zarządzania. Uczestnicy nie są randomizowani, a badacze nie przydzielają pacjentów do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Narażenie na program jest określane przez czas wdrożenia i zgodę pacjenta.

Głównym celem podbadania wykonalności jest ocena wykonalności interwencji, w tym akceptowalności, postrzeganej użyteczności, zadowolenia pacjentów oraz przestrzegania programu cyfrowego. Przestrzeganie jest oceniane poprzez dokumentowanie udziału i ukończenia modułów edukacyjnych. Przeprowadzane są częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i pracownikami służby zdrowia w celu zbadania barier i ułatwień wdrażania w warunkach rehabilitacji szpitalnej i opieki ambulatoryjnej.

Cele drugorzędne dotyczą wykonalności badania dla przyszłego większego badania skuteczności. Cele te obejmują ocenę wykonalności rekrutacji docelowej liczby uczestników, utrzymania uczestników poprzez oceny kontrolne oraz zbierania danych dotyczących wyników związanych ze zdrowiem z minimalną ilością brakujących danych.

Zbierane są wyniki związane ze zdrowiem w celu zbadania reakcji pacjentów na cyfrowy program edukacyjny i samodzielnego zarządzania oraz w celu poinformowania o projekcie przyszłego badania skuteczności. Podstawowym wynikiem związanym ze zdrowiem jest samoskuteczność, oceniana w wielu punktach czasowych za pomocą miary samoskuteczności adaptowanej do rehabilitacji płucnej. Drugorzędne wyniki związane ze zdrowiem obejmują jakość życia związaną ze zdrowiem, ocenianą za pomocą specyficznego dla choroby kwestionariusza dla śródmiąższowej choroby płuc, a także zmiany w samoskuteczności we wcześniejszych punktach czasowych obserwacji.

Dodatkowe wyniki eksploracyjne obejmują funkcjonalną wydolność wysiłkową pochodzącą z rutynowo zbieranych danych klinicznych, zgłaszane przez pacjentów objawy i stan zdrowia za pomocą skal wizualno-analogowych, zgłaszane przez pacjentów objawy oddechowe, dobrostan psychiczny oraz zapotrzebowanie na tlen uzupełniający podczas aktywności. Wyniki te są zbierane w celu zapewnienia kompleksowego obrazu doświadczeń pacjentów oraz oceny wykonalności i trafności tych miar dla przyszłych badań.

Cyfrowy program edukacyjny i samodzielnego zarządzania jest dostarczany za pośrednictwem internetowego systemu zarządzania nauką i może być dostępny za pomocą smartfona, tabletu lub komputera stacjonarnego. Dla pacjentów rehabilitacji szpitalnej dostęp jest zapewniany podczas pobytu na rehabilitacji, z elastycznym wykorzystaniem w całym programie oraz wsparciem terapeutów w razie potrzeby. Tematy z programu cyfrowego mogą być omawiane podczas rutynowych sesji terapeutycznych, a pacjenci zachowują dostęp do zasobów cyfrowych po wypisie. Dla pacjentów opieki ambulatoryjnej dostęp jest zapewniany podczas wizyty w klinice ILD, z możliwościami omówienia treści programu podczas wizyt kontrolnych oraz przypomnieniami zachęcającymi do zaangażowania.

Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu wygenerowanie istotnych informacji na temat wykonalności i akceptowalności wdrażania cyfrowego programu edukacyjnego i samodzielnego zarządzania dla pacjentów z FILD, jednocześnie dostarczając wstępnych danych dotyczących istotnych wyników związanych ze zdrowiem w celu wsparcia planowania przyszłego wieloośrodkowego badania skuteczności.