A Tüdőfibrosis Tanulási és Önmenedzselési Program (FILIP) értékelése (FILIP)

A fibrózisos intersticiális tüdőbetegségek (FILD) ritka és krónikus tüdőállapotok csoportja, amelyek gyakran tartós tünetekkel, csökkent életminőséggel és a napi tevékenységek korlátozásával járnak. A FILD-ben élő személyek gyakran nem kielégített igényeket jelentenek a betegség-specifikus oktatás és az önkezelés támogatása terén. Különösen a betegek a világos, érthető és betegközpontú oktatási források hiányát azonosítják, mint fő hiányosságot a jelenlegi kórházi rehabilitáció és a járóbeteg intersticiális tüdőbetegség (ILD) ellátásban.

Ennek az igénynek a kielégítésére egy vegyes digitális oktatási és önkezelési programot fejlesztettek ki a FILD-es betegek számára. A program webalapú e-tanulási modulokat ötvöz a rutin kórházi rehabilitáció vagy járóbeteg klinikai ellátás során az egészségügyi szakemberekkel folytatott megbeszélések és tisztázások lehetőségével. A digitális tartalom a betegség megértésével, a tünetkezeléssel és az önkezelési stratégiákkal kapcsolatos alapvető és opcionális témákat érinti. A javasolt modulok az egyéni betegigények és preferenciák alapján készülnek, amelyeket a digitális platformon belüli kezdeti kérdések azonosítanak, miközben minden modul minden felhasználó számára hozzáférhető marad.

Ez a tanulmány egy feltáró, multicentrikus, előtte-utána megfigyelési kohorszvizsgálat egy beágyazott megvalósíthatósági alvizsgálattal. Két kohorsz szerepel: egy történelmi kontroll kohorsz, amely a digitális program bevezetése előtt kezelt betegekből áll, és egy megvalósíthatósági kohorsz, amely a bevezetés után kezelt, beleegyező és hozzáférést kapott a digitális oktatási és önkezelési programhoz tartozó betegekből áll. A résztvevők nincsenek randomizálva, és a kutatók nem osztják be a betegeket intervenciós vagy kontroll csoportokba. A programhoz való kitettséget a bevezetés időzítése és a beteg beleegyezése határozza meg.

A megvalósíthatósági alvizsgálat elsődleges célja az intervenció megvalósíthatóságának értékelése, beleértve az elfogadhatóságot, az érzékelt hasznosságot, a betegelégedettséget és a digitális programhoz való ragaszkodást. A ragaszkodást az oktatási modulokban való részvétel és azok elvégzésének dokumentálásával értékelik. Félstrukturált interjúkat folytatnak betegekkel és egészségügyi szakemberekkel a kórházi rehabilitáció és a járóbeteg ellátási környezetekben történő megvalósítás akadályainak és elősegítő tényezőinek feltárása érdekében.

A másodlagos célok a jövőbeli nagyobb hatékonysági vizsgálat tanulmányi megvalósíthatóságát érintik. Ezek a célok magukban foglalják a célzott résztvevőszám toborzásának megvalósíthatóságának értékelését, a résztvevők követési értékeléseken keresztül történő megtartását, valamint az egészséggel kapcsolatos eredményadatok minimális hiányzó adattal történő gyűjtését.

Az egészséggel kapcsolatos eredményeket a betegek digitális oktatási és önkezelési programra való reagálóképességének feltárására és egy jövőbeli hatékonysági vizsgálat tervezésének tájékoztatására gyűjtik. Az elsődleges egészséggel kapcsolatos eredmény az önhatékonyság, amelyet több időpontban értékelnek egy tüdőrehabilitációhoz adaptált önhatékonyság-mérő eszközzel. A másodlagos egészséggel kapcsolatos eredmények közé tartozik az egészséggel kapcsolatos életminőség, amelyet egy intersticiális tüdőbetegségre specifikus kérdőívvel értékelnek, valamint az önhatékonyság változásai a korábbi követési időpontokban.

További feltáró eredmények közé tartozik a rutinban gyűjtött klinikai adatokból származtatott funkcionális edzőképesség, a betegek által jelentett tünetek és egészségi állapot vizuális analóg skálák használatával, a betegek által jelentett légúti tünetek, a pszichológiai jóllét és a tevékenység során szükséges kiegészítő oxigénigény. Ezeket az eredményeket azért gyűjtik, hogy átfogó képet nyújtsanak a betegtapasztalatokról, és értékeljék ezen mérőszámok megvalósíthatóságát és relevanciáját a jövőbeli tanulmányok számára.

A digitális oktatási és önkezelési program egy webalapú tanulásmenedzsment rendszeren keresztül kerül szállításra, és okostelefonon, táblagépen vagy asztali számítógépen keresztül érhető el. A kórházi rehabilitációs betegek számára a rehabilitációs tartózkodás alatt biztosítják a hozzáférést, rugalmas használattal a program során, és szükség esetén terapeuta támogatással. A digitális program témáit a rutin terápiás ülések során meg lehet beszélni, és a betegek a digitális forrásokhoz való hozzáférésüket megőrzik a kórházból való elbocsátás után is. A járóbeteg ellátásban részt vevő betegek számára egy ILD klinikai látogatás során biztosítják a hozzáférést, lehetőségekkel a program tartalmának megvitatására a követési időpontok során, és emlékeztetőkkel a részvétel ösztönzésére.

Összességében ez a tanulmány arra törekszik, hogy alapvető információkat szolgáltasson egy digitális oktatási és önkezelési program FILD-es betegek számára történő megvalósításának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, miközben előzetes adatokat nyújt a releváns egészséggel kapcsolatos eredményekről egy jövőbeli multicentrikus hatékonysági vizsgálat tervezésének támogatására.