Оценка программы обучения и самоконтроля при легочном фиброзе (FILIP) (FILIP)

Фиброзные интерстициальные заболевания легких (ФИЗЛ) — это группа редких и хронических заболеваний легких, которые часто связаны с постоянными симптомами, снижением качества жизни и ограничениями в повседневной деятельности. Пациенты с ФИЗЛ часто сообщают о неудовлетворенных потребностях в отношении обучения, специфичного для заболевания, и поддержки для самоконтроля. В частности, пациенты отмечают отсутствие четких, понятных и ориентированных на пациента образовательных ресурсов как основной пробел в текущей стационарной реабилитации и амбулаторной помощи при интерстициальных заболеваниях легких (ИЗЛ).

Для решения этой потребности была разработана смешанная программа цифрового образования и самоконтроля для пациентов с ФИЗЛ. Программа сочетает веб-модули электронного обучения с возможностями для обсуждения и уточнения с медицинскими работниками во время плановой стационарной реабилитации или амбулаторного клинического наблюдения. Цифровой контент охватывает основные и дополнительные темы, связанные с пониманием заболевания, управлением симптомами и стратегиями самоконтроля. Предлагаемые модули основаны на индивидуальных потребностях и предпочтениях пациентов, выявленных с помощью начальных вопросов в цифровой платформе, при этом все модули остаются доступными для всех пользователей.

Данное исследование является разведочным, многоцентровым, наблюдательным когортным исследованием «до-после» с встроенным подисследованием по оценке осуществимости. Включены две когорты: историческая контрольная когорта, состоящая из пациентов, лечившихся до внедрения цифровой программы, и когорта по оценке осуществимости, состоящая из пациентов, лечившихся после внедрения, которые дали согласие на участие и получили доступ к программе цифрового образования и самоконтроля. Участники не рандомизируются, и исследователи не распределяют пациентов в группы вмешательства или контроля. Воздействие программы определяется временем внедрения и согласием пациента.

Основная цель подисследования по оценке осуществимости — оценить осуществимость вмешательства, включая приемлемость, воспринимаемую полезность, удовлетворенность пациентов и приверженность цифровой программе. Приверженность оценивается путем документирования участия в образовательных модулях и их завершения. Проводятся полуструктурированные интервью с пациентами и медицинскими работниками для изучения барьеров и факторов, способствующих внедрению в условиях стационарной реабилитации и амбулаторного наблюдения.

Вторичные цели касаются осуществимости исследования для будущего более масштабного исследования эффективности. Эти цели включают оценку осуществимости набора целевого числа участников, удержания участников в ходе последующих оценок и сбора данных о связанных со здоровьем исходах с минимальным количеством пропущенных данных.

Данные о связанных со здоровьем исходах собираются для изучения реакции пациентов на программу цифрового образования и самоконтроля и для информирования при планировании будущего исследования эффективности. Основным связанным со здоровьем исходом является самоэффективность, оцениваемая в нескольких временных точках с использованием меры самоэффективности, адаптированной для легочной реабилитации. Вторичные связанные со здоровьем исходы включают качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью специфичного для интерстициальных заболеваний легких опросника, а также изменения самоэффективности на более ранних этапах наблюдения.

Дополнительные разведочные исходы включают функциональную способность к физической нагрузке, полученную из рутинно собираемых клинических данных, сообщаемые пациентами симптомы и состояние здоровья с использованием визуальных аналоговых шкал, сообщаемые пациентами респираторные симптомы, психологическое благополучие и потребность в дополнительном кислороде во время активности. Эти исходы собираются для получения всесторонней картины опыта пациентов и оценки осуществимости и релевантности этих мер для будущих исследований.

Программа цифрового образования и самоконтроля предоставляется через веб-систему управления обучением и может быть доступна через смартфон, планшет или настольный компьютер. Для пациентов стационарной реабилитации доступ предоставляется во время пребывания на реабилитации, с гибким использованием на протяжении всей программы и поддержкой терапевтов по мере необходимости. Темы из цифровой программы могут обсуждаться во время плановых терапевтических сессий, и пациенты сохраняют доступ к цифровым ресурсам после выписки. Для пациентов амбулаторного наблюдения доступ предоставляется во время визита в клинику ИЗЛ, с возможностями обсудить содержание программы во время последующих приемов и напоминаниями для поощрения вовлеченности.

В целом, данное исследование направлено на получение важной информации об осуществимости и приемлемости внедрения программы цифрового образования и самоконтроля для пациентов с ФИЗЛ, а также предоставление предварительных данных о соответствующих связанных со здоровьем исходах для поддержки планирования будущего многоцентрового исследования эффективности.