Valutazione del Programma di Apprendimento e Autogestione della Fibrosi Polmonare (FILIP) (FILIP)

Le malattie polmonari interstiziali fibrotiche (FILD) sono un gruppo di condizioni polmonari rare e croniche spesso associate a sintomi persistenti, ridotta qualità della vita e limitazioni nelle attività quotidiane. Le persone che vivono con FILD riferiscono frequentemente esigenze insoddisfatte riguardo all'educazione specifica sulla malattia e al supporto per l'autogestione. In particolare, i pazienti identificano la mancanza di risorse educative chiare, comprensibili e centrate sul paziente come una lacuna significativa nell'attuale riabilitazione ospedaliera e nell'assistenza ambulatoriale per le malattie polmonari interstiziali (ILD).

Per affrontare questa esigenza, è stato sviluppato un programma misto di educazione digitale e autogestione per pazienti con FILD. Il programma combina moduli di e-learning basati sul web con opportunità di discussione e chiarimento con professionisti sanitari durante la riabilitazione ospedaliera di routine o l'assistenza clinica ambulatoriale. I contenuti digitali affrontano argomenti fondamentali e opzionali relativi alla comprensione della malattia, gestione dei sintomi e strategie di autogestione. I moduli suggeriti si basano sulle esigenze e preferenze individuali dei pazienti identificate attraverso domande iniziali all'interno della piattaforma digitale, mentre tutti i moduli rimangono accessibili a tutti gli utenti.

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale esplorativo, multicentrico, prima-dopo con un sotto-studio di fattibilità incorporato. Sono incluse due coorti: una coorte di controllo storico composta da pazienti trattati prima dell'implementazione del programma digitale, e una coorte di fattibilità composta da pazienti trattati dopo l'implementazione che acconsentono a partecipare e ricevono accesso al programma di educazione digitale e autogestione. I partecipanti non sono randomizzati e gli investigatori non assegnano i pazienti a gruppi di intervento o controllo. L'esposizione al programma è determinata dal momento dell'implementazione e dal consenso del paziente.

L'obiettivo primario del sotto-studio di fattibilità è valutare la fattibilità dell'intervento, inclusa l'accettabilità, l'utilità percepita, la soddisfazione del paziente e l'aderenza al programma digitale. L'aderenza è valutata documentando la partecipazione e il completamento dei moduli educativi. Vengono condotte interviste semi-strutturate con pazienti e professionisti sanitari per esplorare barriere e facilitatori all'implementazione nei contesti di riabilitazione ospedaliera e assistenza ambulatoriale.

Gli obiettivi secondari affrontano la fattibilità dello studio per un futuro trial di efficacia più ampio. Questi obiettivi includono la valutazione della fattibilità di reclutare il numero target di partecipanti, mantenere i partecipanti attraverso valutazioni di follow-up e raccogliere dati sugli esiti correlati alla salute con dati mancanti minimi.

Gli esiti correlati alla salute sono raccolti per esplorare la reattività dei pazienti al programma di educazione digitale e autogestione e per informare la progettazione di un futuro trial di efficacia. L'esito primario correlato alla salute è l'auto-efficacia, valutata in più momenti temporali utilizzando una misura di auto-efficacia adattata per la riabilitazione polmonare. Gli esiti secondari correlati alla salute includono la qualità della vita correlata alla salute, valutata utilizzando un questionario specifico per le malattie polmonari interstiziali, nonché i cambiamenti nell'auto-efficacia nei momenti di follow-up precedenti.

Ulteriori esiti esplorativi includono la capacità funzionale di esercizio derivata da dati clinici raccolti di routine, sintomi e stato di salute riportati dal paziente utilizzando scale analogiche visive, sintomi respiratori riportati dal paziente, benessere psicologico e requisiti di ossigeno supplementare durante l'attività. Questi esiti sono raccolti per fornire un quadro completo delle esperienze dei pazienti e valutare la fattibilità e la rilevanza di queste misure per studi futuri.

Il programma di educazione digitale e autogestione viene erogato attraverso un sistema di gestione dell'apprendimento basato sul web e può essere accessibile tramite smartphone, tablet o computer desktop. Per i pazienti in riabilitazione ospedaliera, l'accesso viene fornito durante il soggiorno riabilitativo, con un uso flessibile durante tutto il programma e supporto da parte dei terapisti secondo necessità. Gli argomenti del programma digitale possono essere discussi durante le sessioni di terapia di routine e i pazienti mantengono l'accesso alle risorse digitali dopo la dimissione. Per i pazienti in assistenza ambulatoriale, l'accesso viene fornito durante una visita clinica per ILD, con opportunità di discutere i contenuti del programma durante appuntamenti di follow-up e promemoria per incoraggiare l'impegno.

In generale, questo studio mira a generare informazioni essenziali sulla fattibilità e accettabilità dell'implementazione di un programma di educazione digitale e autogestione per pazienti con FILD, fornendo al contempo dati preliminari su esiti correlati alla salute rilevanti per supportare la pianificazione di un futuro trial multicentrico di efficacia.