Evaluatie van het Leer- en Zelfmanagementprogramma voor Pulmonale Fibrose (FILIP) (FILIP)

Fibrotische interstitiële longziekten (FILD) zijn een groep van zeldzame en chronische longaandoeningen die vaak gepaard gaan met aanhoudende symptomen, een verminderde kwaliteit van leven en beperkingen in dagelijkse activiteiten. Mensen met FILD geven vaak aan dat er onvervulde behoeften zijn op het gebied van ziektegerelateerde educatie en ondersteuning bij zelfmanagement. In het bijzonder identificeren patiënten een gebrek aan duidelijke, begrijpelijke en patiëntgerichte educatieve hulpmiddelen als een belangrijke tekortkoming in de huidige intramurale revalidatie en poliklinische zorg voor interstitiële longziekten (ILD).

Om in deze behoefte te voorzien, is een blended digitale educatie- en zelfmanagementprogramma ontwikkeld voor patiënten met FILD. Het programma combineert webbased e-learningmodules met mogelijkheden voor discussie en verduidelijking met zorgverleners tijdens routinematige intramurale revalidatie of poliklinische klinische zorg. De digitale inhoud behandelt kern- en optionele onderwerpen met betrekking tot ziekteinzicht, symptoombeheer en zelfmanagementstrategieën. Voorgestelde modules zijn gebaseerd op individuele patiëntbehoeften en -voorkeuren die worden geïdentificeerd via initiële vragen binnen het digitale platform, terwijl alle modules toegankelijk blijven voor alle gebruikers.

Deze studie is een exploratieve, multicenter, voor-na observatiecohortstudie met een ingebedde haalbaarheidssubstudie. Er zijn twee cohorten opgenomen: een historisch controlecohort bestaande uit patiënten die behandeld zijn vóór implementatie van het digitale programma, en een haalbaarheidscohort bestaande uit patiënten die behandeld zijn na implementatie en die toestemmen om deel te nemen en toegang krijgen tot het digitale educatie- en zelfmanagementprogramma. Deelnemers worden niet gerandomiseerd en onderzoekers wijzen patiënten niet toe aan interventie- of controlegroepen. Blootstelling aan het programma wordt bepaald door het tijdstip van implementatie en patiënttoestemming.

Het primaire doel van de haalbaarheidssubstudie is het beoordelen van de haalbaarheid van de interventie, inclusief acceptatie, ervaren nut, patiënttevredenheid en therapietrouw aan het digitale programma. Therapietrouw wordt beoordeeld door deelname aan en voltooiing van de educatieve modules te documenteren. Er worden semigestructureerde interviews met patiënten en zorgverleners uitgevoerd om barrières en bevorderende factoren voor implementatie in intramurale revalidatie- en poliklinische zorgsettings te onderzoeken.

Secundaire doelstellingen betreffen de haalbaarheid van de studie voor een toekomstige grotere effectiviteitsstudie. Deze doelstellingen omvatten het evalueren van de haalbaarheid van het werven van het beoogde aantal deelnemers, het behouden van deelnemers gedurende follow-upbeoordelingen en het verzamelen van gezondheidsgerelateerde uitkomstgegevens met minimale ontbrekende data.

Gezondheidsgerelateerde uitkomsten worden verzameld om de respons van patiënten op het digitale educatie- en zelfmanagementprogramma te onderzoeken en om het ontwerp van een toekomstige effectiviteitsstudie te informeren. De primaire gezondheidsgerelateerde uitkomst is zelfeffectiviteit, beoordeeld op meerdere tijdspunten met behulp van een voor longrevalidatie aangepaste zelfeffectiviteitsmeting. Secundaire gezondheidsgerelateerde uitkomsten omvatten gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld met een ziektegerelateerde vragenlijst voor interstitiële longziekte, evenals veranderingen in zelfeffectiviteit bij eerdere follow-uptijdstippen.

Aanvullende exploratieve uitkomsten omvatten functionele inspanningscapaciteit afgeleid uit routinematig verzamelde klinische gegevens, door patiënten gerapporteerde symptomen en gezondheidstoestand met behulp van visuele analoge schalen, door patiënten gerapporteerde respiratoire symptomen, psychologisch welzijn en aanvullende zuurstofbehoefte tijdens activiteit. Deze uitkomsten worden verzameld om een uitgebreid beeld te geven van patiëntervaringen en om de haalbaarheid en relevantie van deze metingen voor toekomstige studies te evalueren.

Het digitale educatie- en zelfmanagementprogramma wordt geleverd via een webbased leerbeheersysteem en is toegankelijk via smartphone, tablet of desktopcomputer. Voor intramurale revalidatiepatiënten wordt toegang verstrekt tijdens het revalidatieverblijf, met flexibel gebruik gedurende het programma en ondersteuning van therapeuten indien nodig. Onderwerpen uit het digitale programma kunnen worden besproken tijdens routinematige therapiesessies, en patiënten behouden toegang tot de digitale hulpmiddelen na ontslag. Voor poliklinische zorgpatiënten wordt toegang verstrekt tijdens een ILD-kliniekbezoek, met mogelijkheden om programmainhoud te bespreken tijdens vervolgafspraken en herinneringen om betrokkenheid te stimuleren.

Al met al beoogt deze studie essentiële informatie te genereren over de haalbaarheid en acceptatie van het implementeren van een digitaal educatie- en zelfmanagementprogramma voor patiënten met FILD, terwijl voorlopige gegevens over relevante gezondheidsgerelateerde uitkomsten worden verstrekt om de planning van een toekomstige multicenter effectiviteitsstudie te ondersteunen.