Evaluering af Pulmonary Fibrosis Learning and Self-management Programme (FILIP) (FILIP)

Fibrotiske interstitielle lunge sygdomme (FILD) er en gruppe af sjældne og kroniske lunge lidelser, der ofte er forbundet med vedvarende symptomer, nedsat livskvalitet og begrænsninger i daglige aktiviteter. Personer, der lever med FILD, rapporterer ofte uopfyldte behov vedrørende sygdoms specifik uddannelse og støtte til selv håndtering. Især identificerer patienter en mangel på klare, forståelige og patient centrerede uddannelses ressourcer som et væsentligt hul i den nuværende indlæggelses rehabilitering og ambulant interstitiel lungesygdom (ILD) pleje.

For at imødekomme dette behov blev et blandet digitalt uddannelses- og selv håndteringsprogram udviklet til patienter med FILD. Programmet kombinerer webbaserede e-læringsmoduler med muligheder for diskussion og afklaring med sundhedsprofessionelle under rutinemæssig indlæggelses rehabilitering eller ambulant klinisk pleje. Det digitale indhold adresserer kernetemaer og valgfrie emner relateret til sygdomsforståelse, symptomhåndtering og selv håndteringsstrategier. Foreslåede moduler er baseret på individuelle patientbehov og præferencer identificeret gennem indledende spørgsmål i den digitale platform, mens alle moduler forbliver tilgængelige for alle brugere.

Denne undersøgelse er en eksplorativ, multicentrisk, før-efter observationskohortestudie med en indlejret gennemførlighedsundersøgelse. To kohorter er inkluderet: en historisk kontrolkohorte bestående af patienter behandlet før implementering af det digitale program, og en gennemførlighedskohorte bestående af patienter behandlet efter implementering, der samtykker til at deltage og får adgang til det digitale uddannelses- og selv håndteringsprogram. Deltagerne er ikke randomiseret, og undersøgerne tildeler ikke patienter til interventions- eller kontrolgrupper. Eksponering for programmet bestemmes af implementeringstidspunkt og patientsamtykke.

Det primære formål med gennemførlighedsundersøgelsen er at vurdere interventions gennemførlighed, herunder acceptabilitet, opfattet nyttighed, patienttilfredshed og overholdelse af det digitale program. Overholdelse vurderes ved at dokumentere deltagelse i og gennemførelse af uddannelsesmodulerne. Semistrukturerede interviews med patienter og sundhedsprofessionelle gennemføres for at udforske barrierer og faciliteter for implementering i indlæggelses rehabilitering og ambulante pleje indstillinger.

Sekundære formål adresserer undersøgelses gennemførlighed for en fremtidig større effektivitetsprøve. Disse formål omfatter evaluering af gennemførligheden af at rekruttere det målrettede antal deltagere, fastholde deltagere gennem opfølgende vurderinger og indsamle sundhedsrelaterede resultatdata med minimal manglende data.

Sundhedsrelaterede resultater indsamles for at udforske patienternes respons på det digitale uddannelses- og selv håndteringsprogram og for at informere designet af en fremtidig effektivitetsprøve. Det primære sundhedsrelaterede resultat er selv effektivitet, vurderet på flere tidspunkter ved hjælp af en tilpasset selv effektivitetsmåling til lunge rehabilitering. Sekundære sundhedsrelaterede resultater omfatter sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet ved hjælp af en sygdoms specifik spørgeskema for interstitiel lungesygdom, samt ændringer i selv effektivitet ved tidligere opfølgningstidspunkter.

Yderligere eksplorative resultater omfatter funktionel træningskapacitet afledt fra rutinemæssigt indsamlede kliniske data, patientrapporterede symptomer og helbredsstatus ved hjælp af visuelle analoge skalaer, patientrapporterede respiratoriske symptomer, psykisk velvære og supplerende iltbehov under aktivitet. Disse resultater indsamles for at give et omfattende billede af patientoplevelser og for at evaluere gennemførligheden og relevansen af disse målinger for fremtidige undersøgelser.

Det digitale uddannelses- og selv håndteringsprogram leveres gennem et webbaseret læringsstyringssystem og kan tilgås via smartphone, tablet eller stationær computer. For indlæggelses rehabiliteringspatienter gives adgang under rehabiliteringsopholdet, med fleksibel brug gennem hele programmet og støtte fra terapeuter efter behov. Emner fra det digitale program kan diskuteres under rutinemæssige terapisessioner, og patienter bevarer adgang til de digitale ressourcer efter udskrivning. For ambulante plejepatienter gives adgang under et ILD-klinikbesøg, med muligheder for at diskutere programindhold under opfølgende aftaler og påmindelser for at tilskynde til engagement.

Overordnet sigter denne undersøgelse efter at generere essentiel information om gennemførligheden og acceptabiliteten af at implementere et digitalt uddannelses- og selv håndteringsprogram for patienter med FILD, samtidig med at den leverer foreløbige data om relevante sundhedsrelaterede resultater for at understøtte planlægningen af en fremtidig multicentrisk effektivitetsprøve.