Evaluierung des Lungenfibrose-Lern- und Selbstmanagement-Programms (FILIP) (FILIP)

Fibrotische interstitielle Lungenerkrankungen (FILD) sind eine Gruppe seltener und chronischer Lungenerkrankungen, die oft mit anhaltenden Symptomen, einer verminderten Lebensqualität und Einschränkungen im täglichen Leben verbunden sind. Menschen mit FILD berichten häufig von ungedeckten Bedürfnissen hinsichtlich krankheitsspezifischer Aufklärung und Unterstützung für das Selbstmanagement. Insbesondere Patienten identifizieren einen Mangel an klaren, verständlichen und patientenzentrierten Bildungsressourcen als eine wesentliche Lücke in der aktuellen stationären Rehabilitation und ambulanten Versorgung von interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD).

Um diesem Bedarf zu begegnen, wurde ein hybrides digitales Bildungs- und Selbstmanagementprogramm für Patienten mit FILD entwickelt. Das Programm kombiniert webbasierte E-Learning-Module mit Möglichkeiten zur Diskussion und Klärung mit medizinischem Fachpersonal während der routinemäßigen stationären Rehabilitation oder ambulanten klinischen Versorgung. Die digitalen Inhalte behandeln Kern- und optionale Themen im Zusammenhang mit Krankheitsverständnis, Symptommanagement und Selbstmanagementstrategien. Empfohlene Module basieren auf individuellen Patientenbedürfnissen und -präferenzen, die durch anfängliche Fragen innerhalb der digitalen Plattform ermittelt werden, während alle Module für alle Nutzer zugänglich bleiben.

Diese Studie ist eine explorative, multizentrische Vorher-Nachher-Beobachtungskohortenstudie mit einer eingebetteten Machbarkeits-Teilstudie. Zwei Kohorten sind eingeschlossen: eine historische Kontrollkohorte, bestehend aus Patienten, die vor der Implementierung des digitalen Programms behandelt wurden, und eine Machbarkeitskohorte, bestehend aus Patienten, die nach der Implementierung behandelt wurden und der Teilnahme zustimmen sowie Zugang zum digitalen Bildungs- und Selbstmanagementprogramm erhalten. Die Teilnehmer werden nicht randomisiert, und die Untersucher weisen Patienten keiner Interventions- oder Kontrollgruppe zu. Die Exposition gegenüber dem Programm wird durch den Zeitpunkt der Implementierung und die Patienten-Zustimmung bestimmt.

Das primäre Ziel der Machbarkeits-Teilstudie ist die Bewertung der Interventionsmachbarkeit, einschließlich Akzeptanz, wahrgenommener Nützlichkeit, Patientenzufriedenheit und Adhärenz zum digitalen Programm. Die Adhärenz wird durch die Dokumentation der Teilnahme und des Abschlusses der Bildungsmodule bewertet. Es werden halbstrukturierte Interviews mit Patienten und medizinischem Fachpersonal durchgeführt, um Barrieren und Förderfaktoren für die Implementierung in stationären Rehabilitations- und ambulanten Versorgungssettings zu untersuchen.

Sekundäre Ziele behandeln die Studienmachbarkeit für eine zukünftige größere Wirksamkeitsstudie. Diese Ziele umfassen die Bewertung der Machbarkeit der Rekrutierung der angestrebten Anzahl von Teilnehmern, der Beibehaltung der Teilnehmer während der Nachuntersuchungen und der Erhebung gesundheitsbezogener Ergebnisdaten mit minimalen fehlenden Daten.

Gesundheitsbezogene Ergebnisse werden erhoben, um die Ansprechbarkeit der Patienten auf das digitale Bildungs- und Selbstmanagementprogramm zu untersuchen und das Design einer zukünftigen Wirksamkeitsstudie zu informieren. Das primäre gesundheitsbezogene Ergebnis ist die Selbstwirksamkeit, die zu mehreren Zeitpunkten unter Verwendung eines an die pulmonale Rehabilitation angepassten Selbstwirksamkeitsmaßes bewertet wird. Sekundäre gesundheitsbezogene Ergebnisse umfassen die gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit einem krankheitsspezifischen Fragebogen für interstitielle Lungenerkrankungen, sowie Veränderungen der Selbstwirksamkeit zu früheren Nachuntersuchungszeitpunkten.

Zusätzliche explorative Ergebnisse umfassen die funktionelle Belastbarkeit, abgeleitet aus routinemäßig erhobenen klinischen Daten, patientenberichtete Symptome und Gesundheitszustand unter Verwendung visueller Analogskalen, patientenberichtete respiratorische Symptome, psychisches Wohlbefinden und zusätzlichen Sauerstoffbedarf während der Aktivität. Diese Ergebnisse werden erhoben, um ein umfassendes Bild der Patientenerfahrungen zu liefern und die Machbarkeit und Relevanz dieser Messungen für zukünftige Studien zu bewerten.

Das digitale Bildungs- und Selbstmanagementprogramm wird über ein webbasiertes Lernmanagementsystem bereitgestellt und kann über Smartphone, Tablet oder Desktop-Computer aufgerufen werden. Für stationäre Rehabilitationspatienten wird der Zugang während des Rehabilitationsaufenthalts bereitgestellt, mit flexibler Nutzung während des gesamten Programms und Unterstützung durch Therapeuten bei Bedarf. Themen aus dem digitalen Programm können während routinemäßiger Therapiesitzungen besprochen werden, und Patienten behalten nach der Entlassung Zugang zu den digitalen Ressourcen. Für ambulante Versorgungspatienten wird der Zugang während eines ILD-Klinikbesuchs bereitgestellt, mit Möglichkeiten zur Besprechung des Programm inhalts während Nachfolgeterminen und Erinnerungen zur Förderung des Engagements.

Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, wesentliche Informationen zur Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines digitalen Bildungs- und Selbstmanagementprogramms für Patienten mit FILD zu generieren und gleichzeitig vorläufige Daten zu relevanten gesundheitsbezogenen Ergebnissen bereitzustellen, um die Planung einer zukünftigen multizentrischen Wirksamkeitsstudie zu unterstützen.