Kombinasjonsbehandling med antitrombotika for forebygging av gjentatt iskemisk slag ved intrakraniell aterosklerotisk sykdom (CATIS-ICAS) (CATIS-ICAS)

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 40 år
2. Ischemisk hjerneslag eller høyrisiko TIA (motorisk og/eller taleforstyrrelse)
3. Randomisering innen 30 dager etter indeksslag
4. Hjerneslag som potensielt kan tilskrives ICAS 30-99% (eller flow gap på time-of-flight MRA) i en stor intrakraniell arterie (a. carotis interna, a. cerebri media, a. cerebri anterior, a. cerebri posterior, intrakraniell a. vertebralis eller a. basilaris) ved MRA, CTA eller kateterangiografi.
5. Modified Rankin Scale Score < 4 ved randomisering
6. Evne til å gi informert samtykke før randomisering.

Eksklusjonskriterier:

1. Kardiembolisk hjerneslag
2. Indikasjon for langtids dual antiplatelett eller antikoagulantsterapi (f.eks. venøs tromboembolisme, koronar stent, mekanisk proteseventil)
3. Intrakraniell arteriell stenose sekundært til andre årsaker enn aterosklerose, f.eks. disseksjon, moya moya-sykdom
4. Betydelig ekstrakraniell karotisarteriesykdom ipsilateralt til kvalifiserende hjerneslag med planer for karotisrevasularisering
5. Planlagt intrakraniell stenting for kvalifiserende hjerneslag
6. Symptomatisk hemoragisk transformasjon av indeksslaget, eller neuroradiologisk klasse 2 (PH2-type) eller symptomatisk klasse 3 på Heidelberg-skala før randomisering
7. Tidligere ikke-traumatisk intrakerebral blødning, ikke-aneurysmatisk subaraknoidalblødning (behandlet aneurysmatisk subaraknoidalblødning vil være tillatt)
8. Subdural hematom innen 12 måneder før randomisering eller traumatisk hjerneblødning innen 1 måned før randomisering
9. Avansert nyresykdom ved randomisering (eGFR <15 ml per minutt)
10. Plateletttelling under 100 000/mm3 ved inkludering eller andre blødningsdiatheser
11. Ukontrollert hypertensjon med BP konsekvent over 180 mmHg systolisk og 110 mmHg diastolisk under behandling
12. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon mot ASA, klopidogrel eller rivaroksaban
13. Samtidig bruk av sterke hemmer av både cytochrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) eller P-glykoprotein (P-gp)
14. Kvinner i fruktbar alder som ikke er kirurgisk steriliserte, gravide eller ammende
15. Tidligere randomisering til denne studien
16. Deltakelse i en studie med et undersøkelseslegemiddel eller medisinsk utstyr som vil forstyrre studien ved randomiseringstidspunktet (deltakere som ikke lenger er i en aktiv arm av en studie, men som følges opp, kan randomiseres)
17. Terminal medisinsk sykdom med forventet levetid under 1 år