Tratamiento Antitrombótico Combinado para la Prevención de Ictus Isquémico Recurrente en la Enfermedad Aterosclerótica Intracraneal (CATIS-ICAS) (CATIS-ICAS)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 40 años
2. Accidente cerebrovascular isquémico o AIT de alto riesgo (afectación motora y/o del habla)
3. Aleatorización dentro de los 30 días posteriores al accidente cerebrovascular índice
4. Accidente cerebrovascular potencialmente atribuible a EIC 30-99% (o brecha de flujo en MRA time-of-flight) de una arteria intracraneal principal (arteria carótida interna, arteria cerebral media, arteria cerebral anterior, arteria cerebral posterior, arteria vertebral intracraneal o arteria basilar) mediante MRA, CTA o angiografía por catéter.
5. Puntuación en la Escala de Rankin Modificada < 4 en el momento de la aleatorización
6. Capacidad para obtener el consentimiento informado antes de la aleatorización.

Criterios de exclusión:

1. Accidente cerebrovascular cardioembólico
2. Indicación para terapia antiplaquetaria dual o anticoagulante a largo plazo (p. ej., tromboembolismo venoso, stent coronario, válvula protésica mecánica)
3. Estenosis arterial intracraneal secundaria a causas distintas a la aterosclerosis, p. ej., disección, enfermedad de moyamoya
4. Enfermedad carotídea extracraneal sustancial ipsilateral al accidente cerebrovascular calificador con planes de revascularización carotídea
5. Stenting intracraneal previsto para el accidente cerebrovascular calificador
6. Transformación hemorrágica sintomática del accidente cerebrovascular índice, o clase neurorradiológica 2 (tipo PH2) o clase sintomática 3 en la escala de Heidelberg antes de la aleatorización
7. Hemorragia intracerebral no traumática previa, hemorragia subaracnoidea no aneurismática (se permitirá la hemorragia subaracnoidea aneurismática tratada)
8. Hematoma subdural dentro de los 12 meses previos a la aleatorización o hemorragia cerebral traumática dentro de 1 mes antes de la aleatorización
9. Enfermedad renal avanzada en el momento de la aleatorización (TFGe < 15 ml por minuto)
10. Recuento de plaquetas inferior a 100.000/mm3 en el momento de la inscripción u otras diátesis hemorrágicas
11. Hipertensión no controlada con TA consistentemente superior a 180 mmHg para la sistólica y 110 mmHg para la diastólica durante el tratamiento
12. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a AAS, clopidogrel o rivaroxabán
13. Uso concomitante de inhibidores potentes tanto del isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) como de la glicoproteína P (P-gp)
14. Mujeres con potencial de embarazo que no son quirúrgicamente estériles, embarazadas o en período de lactancia
15. Aleatorización previa en este estudio
16. Participación en un estudio con un fármaco o dispositivo médico en investigación que interferiría con el estudio en el momento de la aleatorización (los participantes que ya no están en un brazo activo de un estudio pero están siendo seguidos pueden ser aleatorizados)
17. Enfermedad médica terminal con expectativa de vida inferior a 1 año