Tratamento Antitrombótico Combinado para Prevenção de Acidente Vascular Cerebral Isquémico Recorrente na Doença Aterosclerótica IntraCraniana (CATIS-ICAS) (CATIS-ICAS)

Critérios de Inclusão:

1. Idade > 40 anos
2. Acidente vascular cerebral isquémico ou AIT de alto risco (com envolvimento motor e/ou da fala)
3. Randomização dentro de 30 dias após o acidente vascular cerebral índice
4. Acidente vascular cerebral potencialmente atribuível a estenose intracraniana 30-99% (ou lacuna de fluxo na angio-RM time-of-flight) de uma artéria intracraniana principal (artéria carótida interna, artéria cerebral média, artéria cerebral anterior, artéria cerebral posterior, artéria vertebral intracraniana ou artéria basilar) por angio-RM, angio-TC ou angiografia por cateter.
5. Pontuação na Escala de Rankin Modificada < 4 no momento da randomização
6. Capacidade de obter consentimento informado antes da randomização.

Critérios de Exclusão:

1. Acidente vascular cerebral cardioembólico
2. Indicação para terapia antiplaquetária dupla ou anticoagulante a longo prazo (ex. tromboembolismo venoso, stent coronário, válvula prostática mecânica)
3. Estenose arterial intracraniana secundária a causas diferentes de aterosclerose, ex. dissecção, doença de moyamoya
4. Doença carotídea extracraniana significativa ipsilateral ao acidente vascular cerebral qualificante, com planos para revascularização carotídea
5. Stenting intracraniano planeado para o acidente vascular cerebral qualificante
6. Transformação hemorrágica sintomática do acidente vascular cerebral índice, ou classificação neurorradiológica 2 (tipo PH2) ou classificação sintomática 3 na escala de Heidelberg antes da randomização
7. Hemorragia intracerebral não traumática prévia, hemorragia subaracnoideia não aneurismática (será permitida hemorragia subaracnoideia aneurismática tratada)
8. Hematoma subdural nos 12 meses anteriores à randomização ou hemorragia cerebral traumática no mês anterior à randomização
9. Doença renal avançada no momento da randomização (TFGe < 15 ml por minuto)
10. Contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm3 na inscrição ou outras diáteses hemorrágicas
11. Hipertensão não controlada com TA consistentemente acima de 180 mmHg sistólica e 110 mmHg diastólica durante o tratamento
12. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a AAS, clopidogrel ou rivaroxabano
13. Uso concomitante de inibidores fortes do isoenzima 3A4 do citocromo P450 (CYP3A4) ou P-glicoproteína (P-gp)
14. Mulheres em idade fértil que não são cirurgicamente estéreis, grávidas ou a amamentar
15. Randomização prévia neste estudo
16. Participação num estudo com fármaco ou dispositivo médico experimental que interferiria com o estudo no momento da randomização (participantes que já não estão no braço ativo de um estudo mas estão a ser acompanhados podem ser randomizados)
17. Doença médica terminal com esperança de vida inferior a 1 ano