- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07477353
De atferdsmessige effektene av opplæring i bevisst teknologi-bruk hos førskolebarn
Effekten av opplæring i bevisst teknologi-bruk basert på mindfulness for barn i førskolealder på mediebruk, søvn, frykt og nære relasjoner
Med den raske teknologiske utviklingen har bruken av digitale enheter blitt utbredt selv i tidlig barndom. Mens bevisst og kontrollert bruk av teknologi i førskoleperioden kan bidra til barns utvikling, kan langvarig og ukontrollert skjermbruk føre til ulike negative konsekvenser som søvnproblemer, oppmerksomhetsproblemer, økte angstnivåer og vanskeligheter i sosiale relasjoner. Spesielt eksponering for voldelig mediainnhold kan føre til at barn oppfatter verden som mer skremmende og opplever angst.
Oppmerksomhetstrening basert på mindfulness støtter enkeltpersoner i å rette oppmerksomheten mot øyeblikket, gjenkjenne følelsene sine og akseptere opplevelsene uten å dømme. Slik trening er kjent for å utvikle selvregulering, oppmerksomhet og emosjonell bevissthet hos barn.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av mindfulness-basert teknologi-brukstrening som blir gitt til førskolebarn på deres mediebruksvaner, søvnmønstre, fryktnivåer og forelder-barn-relasjon. Studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie med et eksperimentelt design. Intervensjonsgruppen vil få mindfulness-basert teknologi-brukstrening, mens kontrollgruppen ikke vil få noen intervensjon. Studien forventer at mindfulness-basert trening vil redusere barns skjermtid, forbedre søvnkvalitet, redusere fryktnivåer og styrke forelder-barn-relasjoner. Denne studien har som mål å bidra til utviklingen av intervensjonsprogrammer som støtter sunn teknologi-bruk i tidlig barndom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den raske utviklingen av teknologi har økt bruken av bærbare og tilgjengelige enheter, noe som tilbyr nye muligheter ikke bare for voksne, men også for individer i tidlig barndom (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Spesielt i løpet av førskoleopplæringsperioden mellom 36 og 72 måneder, opplever barn betydelige endringer i sin kognitive, fysiske, språklige, sosial-følelsesmessige og seksuelle utvikling (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Teknologi er også en stor miljøfaktor som påvirker barns utvikling i denne perioden (Karasu & Ayhan, 2024). Bevisst eksponering for teknologiske enheter har blitt observert å bidra positivt til barns forberedelse til skole og kognitiv utvikling (Aral & Doğan Keskin, 2018). Imidlertid kan feilbruk av teknologi føre til ulike negative konsekvenser og påvirke barns utvikling negativt (Koyuncuoğlu & Akaroğlu, 2022). Barn som tilbringer lange perioder foran skjermer, kan oppleve problemer som redusert søvndur og vanskeligheter med å sovne. Blått lys, spesielt, er assosiert med søvnproblemer ved å redusere frigjøringen av hormonet melatonin (Gökçe, 2021). Det er et omvendt forhold mellom forsinket leggetid og redusert søvndur og skjermbasert medieforbruk. Videre kan lange perioder tilbrakt foran skjermer også føre til problemer som oppmerksomhetsunderskudd, dårlige kommandoferdigheter og auditivt oppmerksomhetsunderskudd (Muslu & Gökçay, 2019). For førskolebarn har langvarig skjermbruk blitt assosiert med kognitive aktiviteter, oppmerksomhetsproblemer, aggressiv atferd, fysisk inaktivitet, fedme og søvnproblemer (Gökçe, 2021).
Barn som ofte møter innhold som inneholder vold og aggresjon på skjermer, kan føre til at de blir desensibilisert for vold, en nedgang i deres evne til empati, oppfatter verden som et mer skremmende sted og utviser aggressiv atferd overfor andre (Karaboğa, 2018). Barn påvirket av voldelig innhold på TV begynner å føle frykt og angst, og tenker at de kan oppleve slikt innhold i virkelig liv. (Kösebalaban Doğan, 2012). Senteret i barns hjerner som skiller mellom virkelighet og uvirkelighet, er ikke like differensiert som det er hos voksne. (Li, Liu, Woolley, & Zhang, 2019) Barn oppfatter situasjoner som ikke egentlig er skremmende som virkelige situasjoner og kan være redde (Dönmez & Türk, 2023). Mindfulness er definert som å fokusere oppmerksomheten på nåværende øyeblikk med en ikke-dømmende og aksepterende holdning og opprettholde bevisstheten om den nåværende opplevelsen (Kabat-Zinn, 1994).
Germer (2005) definerer mindful bevissthet som ganske enkelt "å være i øyeblikket". Med andre ord betyr det å rette ens oppmerksomhet mot det som skjer akkurat nå, legge merke til hvordan den oppmerksomheten er rettet, og akseptere det som blir lagt merke til rolig og uten dom (Atalay, 2019, s. 15). På den annen side er mindfulness definert som en unik kapasitet av bevissthet som beskriver en person som er bevisst både sine tanker og handlinger i nåværende øyeblikk (Lawlor, Schonert-Reichl, Gaderman & Zumbo, 2014). Mindfulness-baserte utdanningsprogrammer har som mål å hjelpe barn med å akseptere sine følelser. Gjennom ulike aktiviteter implementert i denne prosessen, blir barn hjulpet til å innse at å oppleve følelser som urolighet og tilfeldig ulykke er en naturlig del av hverdagen. Spesielt når de møter ubehagelige følelser (f.eks. tristhet, sinne, etc.), brukes spørsmål som "Hvordan kan vi takle disse følelsene?" og "Hvorfor føler vi noen ganger disse følelsene?" for å øke barns selvbevissthet om sine følelser. I denne forbindelse blir barn oppmuntret til å akseptere at utfordrende følelser er en normal del av livet, og denne aksepten bidrar til å redusere deres stressnivå i dagliglivet (Nguyen, Garnett, Balsamo & Brady, 2021). Nylige studier har vist at mindfulness-praksiser i tidlig barndom støtter utviklingen av ulike ferdigheter, inkludert selvreguleringsferdigheter (Flook, Goldberg, Pinger, & Davidson, 2015; Thierry, Bryant, Nobles, & Norris, 2016; Viglas & Perlman, 2018). Kort sagt, individer med mindfulness retter sin oppmerksomhet mot nåværende øyeblikk, aksepterer sine opplevelser uten dom, og observerer sine interne prosesser, og nekter å automatisk fortsette sine reaksjoner (Zümbül, 2021). Mindfulness, som spiller en viktig rolle i å støtte fysisk og psykologisk helse, utvikler ikke bare en persons følelsesreguleringsferdigheter, men gjør det også mulig for dem å utvise mer funksjonelle holdninger i dagliglivets relasjoner, takle problemer mer effektivt, og øke deres mentale velvære, psykologisk motstandsdyktighet og livstilfredshet (Yaman et al., 2022). Forskningsfunn som undersøker forholdet mellom mindfulness-nivåer, teknologi-bruk, søvnkvalitet og fryktnivåer, antyder at disse funnene kan tjene som grunnlag for intervensjoner rettet mot å redusere individers avhengige atferd, forbedre søvnkvalitet og redusere fryktnivåer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YAZGÜLÜ HEMEDOĞLU, graduate student
- Telefonnummer: +90 543 205 1485
- E-post: yzglhmdgl@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Tyrkia (Türkiye), 04100
- Doğa College
-
Ta kontakt med:
- Yazgülü HEMEDOĞLU
- Telefonnummer: +90 5432051485
- E-post: yzglhmdgl@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å innhente muntlig og skriftlig samtykke fra foreldre
- Å være i 3-6-års aldersgruppen for førskolebarn
- Å samtykke i å delta regelmessig i mindfulness-treningsprogrammet
- Å være åpen for kommunikasjon og gruppeinteraksjon under treningsprosessen
- Å ikke ha deltatt i et lignende psykologisk motstandsdyktighets- eller emosjonsreguleringsprogram tidligere
Ekskluderingskriterier:
Å nekte å delta i studien eller trekke tilbake samtykket underveis
- Å ha en kognitiv eller fysisk funksjonshemming som vil hindre fullføring av spørreskjemæne
- Å ha et fraværsnivå som kan påvirke gjennomføringen av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) treningsprogram
Deltakerne vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av en randomiseringsmetode.
Førskolebarn i intervensjonsgruppen vil motta et 6-ukers opplæringsprogram i teknologibevisshet basert på mindfulness.
Programmet vil bestå av to økter per uke og vil inkludere alderspassende mindfulness-aktiviteter designet for å støtte barns oppmerksomhet, emosjonell bevissthet, selvregulering og bevisst teknologibruk.
Øktene vil inkludere pustebevissthet, emosjonell bevissthet, avslapning og oppmerksomhetsfokuserende øvelser, samt mindfulness-aktiviteter knyttet til teknologibruk.
Foreldre vil være involvert gjennom hele opplæringsprosessen, og øktinnhold vil bli delt med dem.
Ingen opplæring vil bli gitt til kontrollgruppen, men pre-test og post-test målinger vil bli utført samtidig med intervensjonsgruppen.
|
Intervensjonen består av et mindfulness-basert program for teknologi-bruk bevissthet opplæring, utviklet for førskolebarn i alderen 3-6 år.
Programmet vil bli gjennomført over 6 uker, med to økter per uke i et klasseromsmiljø.
Hver økt vil inkludere korte, utviklingsmessig passende mindfulness-aktiviteter som varer omtrent 5-10 minutter, som for eksempel pustebevissthet, oppmerksomhetsfokusering, følelsesbevissthet, avslappingsteknikker og aktiviteter som fremmer bevisst og balansert teknologi-bruk.
Programmet har som mål å forbedre barnets selvregulering, oppmerksomhet, følelsesbevissthet og ansvarlige mediebruksvaner.
Gjennom hele intervensjonsperioden vil foreldre bli informert om øktenes innhold og oppfordret til å støtte barna sine i å praktisere aktivitetene hjemme for å styrke ferdighetene som er lært under øktene.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil motta et 6-ukers mindfulness-basert program for teknologibrukbevissthet utviklet for førskolebarn.
Programmet vil inkludere to økter per uke og vil bestå av alderspassende mindfulnessaktiviteter som pustebevissthet, oppmerksomhetsfokusering, følelsesbevissthet, avslapningsøvelser og aktiviteter som fremmer bevisst teknologibruk.
Målet med programmet er å støtte barns selvregulering, oppmerksomhet, følelsesbevissthet og ansvarlig mediebruk.
Foreldre vil bli informert om øktenes innhold og oppmuntret til å støtte barna sine i å praktisere aktivitetene hjemme.
Kontrollgruppen vil ikke motta det mindfulness-baserte utdanningsprogrammet; imidlertid vil data bli samlet fra begge gruppene samtidig gjennom pre-test og post-test målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINDFULNESS-BEVISSTHETSSKALA FOR BARN OG UNGE
Tidsramme: Fra utgangspunktet (pre-test) ved starten av intervensjonen og frem til umiddelbart etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi-bruksprogrammet (post-test).
|
Nivåer av oppmerksomhetstilstedeværelse (mindfulness) hos barn vil bli vurdert ved hjelp av Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
Skalaen består av 10 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Før totalsummen beregnes, blir punktene reversert kodet (0=4, 1=3, 3=1, 4=0; poengsummen 2 forblir uendret). Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle punktenes poeng. Mulige totale poengsummer varierer fra 0 til 40, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av oppmerksomhetstilstedeværelse. Skalaen inkluderer ikke underskalaer eller en spesifikk grenseverdi. CAMM er et mye brukt selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere nivåer av oppmerksomhetstilstedeværelse hos barn og unge. |
Fra utgangspunktet (pre-test) ved starten av intervensjonen og frem til umiddelbart etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi-bruksprogrammet (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneskala for frykt
Tidsramme: Fra utgangspunktet (pre-test) ved starten av intervensjonen og frem til rett etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi bruk-programmet (post-test).
|
Barneangstskalaen ble utviklet av Özalp (2018) for å vurdere barns angstnivåer.
Skalaen er et visuelt vurderingsverktøy som består av ansiktsuttrykk som representerer ulike angstnivåer.
Deltakere (barn eller foreldre) blir bedt om å velge det ansiktet som best representerer barnets angstnivå.
Ansiktsuttrykkene på skalaen poengsettes på en skala fra 0 til 4. En poengsum på 0 indikerer ingen angst, mens en poengsum på 4 representerer det høyest mulige angstnivået.
Høyere poengsummer på skalaen indikerer et høyere angstnivå.
|
Fra utgangspunktet (pre-test) ved starten av intervensjonen og frem til rett etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi bruk-programmet (post-test).
|
|
Søvnforstyrrelseskala for barn
Tidsramme: Fra utgangspunktet (pretest) ved intervensjonens start og frem til umiddelbart etter det 6-ukers oppmerksomhetsbaserte teknologi bruksprogrammet (posttest).
|
Søvnforstyrrelseskalaen for barn ble utviklet av Ağadayı (2020) for å vurdere søvnforstyrrelser hos barn.
Skalaen består av totalt 26 elementer og vurderer seks underkategorier: vanskeligheter med å begynne og opprettholde søvn, søvnrelaterte pusteforstyrrelser, søvnarousalforstyrrelser, søvn-våken overgangsforstyrrelser, overdreven døgnsøvnighet og overdreven svetting under søvn. Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Totalscore på skalaen varierer fra 26 til 130. Høyere poengsummer indikerer flere symptomer på søvnforstyrrelser hos barn. |
Fra utgangspunktet (pretest) ved intervensjonens start og frem til umiddelbart etter det 6-ukers oppmerksomhetsbaserte teknologi bruksprogrammet (posttest).
|
|
Forelder-Barn-Relasjon-skala
Tidsramme: Fra utgangspunktet (pretest) ved intervensjonens start og frem til rett etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi-bruksprogrammet (posttest).
|
The Parent-Child Relationship Scale er et selvrapporteringsverktøy utviklet av Hetherington og Clingempeel (1992) for å vurdere kvaliteten på forholdet mellom foreldre og barn.
Skalaen består av totalt 15 spørsmål og inkluderer underskalaer som vurderer de positive og negative aspektene av foreldre-barn-forholdet.
Deltakerne svarer på hvert spørsmål ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Resultatene fra skalaen reflekterer kvaliteten på foreldre-barn-forholdet.
Den tyrkiske tilpasningen ble utført av Aytaç, Çen og Yüceol (2018), og de interne konsistenskoeffisientene ble rapportert som 0,81 for den positive forholdsunderskalaen og 0,80 for den negative forholdsunderskalaen.
|
Fra utgangspunktet (pretest) ved intervensjonens start og frem til rett etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi-bruksprogrammet (posttest).
|
|
SKALA FOR PROBLEMATISK MEDIEBRUK
Tidsramme: Fra baseline (pre-test) ved intervensjonens start til rett etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi bruk-programmet (post-test).
|
Problembruk av medier hos barn vil bli vurdert ved bruk av Problembruk av medier-skalaen.
Skalaen består av 9 punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle punktskårene og dele på antall punkter (9) for å få en gjennomsnittlig skår.
Mulige skårer varierer fra 1 til 5, hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av problematisk mediebruk hos barn.
Skalaen er designet for å evaluere problematiske mønstre av mediebruk i barndommen.
|
Fra baseline (pre-test) ved intervensjonens start til rett etter det 6-ukers mindfulness-baserte teknologi bruk-programmet (post-test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AICU-SBF-YH-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .