- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07477353
Wpływ behawioralny treningu wykorzystania technologii opartej na uważności u dzieci w wieku przedszkolnym
Wpływ szkolenia z wykorzystania technologii opartego na uważności zastosowanego u dzieci w wieku przedszkolnym na korzystanie z mediów, sen, lęk i bliskie relacje
Wraz z szybkim postępem technologii, używanie urządzeń cyfrowych stało się powszechne nawet we wczesnym dzieciństwie. Świadome i kontrolowane korzystanie z technologii w wieku przedszkolnym może przyczyniać się do rozwoju dzieci, jednak długotrwałe i niekontrolowane używanie ekranów może prowadzić do różnych negatywnych konsekwencji, takich jak problemy ze snem, trudności z koncentracją, podwyższony poziom lęku oraz trudności w relacjach społecznych. W szczególności narażenie na treści medialne o charakterze przemocy może powodować, że dzieci postrzegają świat jako bardziej przerażający i doświadczają lęku.
Trening oparty na uważności wspiera jednostki w kierowaniu uwagi na chwilę obecną, rozpoznawaniu swoich emocji oraz akceptowaniu swoich doświadczeń bez oceniania. Wiadomo, że taki trening rozwija u dzieci umiejętności samoregulacji, uwagi oraz świadomości emocjonalnej.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu korzystania z technologii opartego na uważności, zastosowanego u dzieci w wieku przedszkolnym, na ich nawyki związane z używaniem mediów, wzorce snu, poziom lęku oraz relację rodzic-dziecko. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane z projektem eksperymentalnym. Grupa interwencyjna otrzyma trening korzystania z technologii oparty na uważności, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Badanie przewiduje, że trening oparty na uważności zmniejszy czas spędzany przez dzieci przed ekranem, poprawi jakość snu, obniży poziom lęku oraz wzmocni relacje rodzic-dziecko. To badanie ma na celu przyczynienie się do rozwoju programów interwencyjnych wspierających zdrowe korzystanie z technologii we wczesnym dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybki postęp technologii zwiększył wykorzystanie przenośnych i dostępnych urządzeń, oferując nowe możliwości nie tylko dla dorosłych, ale także dla osób we wczesnym dzieciństwie (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Szczególnie w okresie edukacji przedszkolnej między 36 a 72 miesiącem życia dzieci doświadczają znaczących zmian w rozwoju poznawczym, fizycznym, językowym, społeczno-emocjonalnym i seksualnym (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Technologia jest również głównym czynnikiem środowiskowym wpływającym na rozwój dzieci w tym okresie (Karasu & Ayhan, 2024). Zaobserwowano, że świadoma ekspozycja na urządzenia technologiczne pozytywnie przyczynia się do przygotowania dzieci do szkoły i rozwoju poznawczego (Aral & Doğan Keskin, 2018). Jednak niewłaściwe wykorzystanie technologii może prowadzić do różnych negatywnych konsekwencji i negatywnie wpływać na rozwój dzieci (Koyuncuoğlu & Akaroğlu, 2022). Dzieci, które spędzają długie okresy czasu przed ekranami, mogą doświadczać problemów takich jak skrócony czas snu i trudności z zasypianiem. Zwłaszcza światło niebieskie jest związane z problemami ze snem poprzez zmniejszenie uwalniania hormonu melatoniny (Gökçe, 2021). Istnieje odwrotna zależność między opóźnionym porą snu i skróconym czasem snu a konsumpcją mediów opartych na ekranach. Ponadto, długie okresy spędzane przed ekranami mogą również prowadzić do problemów takich jak deficyt uwagi, słabe umiejętności komend i deficyt uwagi słuchowej (Muslu & Gökçay, 2019). Dla dzieci w wieku przedszkolnym, długotrwałe używanie ekranów było związane z aktywnościami poznawczymi, problemami z uwagą, agresywnym zachowaniem, brakiem aktywności fizycznej, otyłością i problemami ze snem (Gökçe, 2021).
Częste napotykanie przez dzieci treści zawierających przemoc i agresję na ekranach może prowadzić do znieczulenia na przemoc, zmniejszenia ich zdolności do empatii, postrzegania świata jako bardziej przerażającego miejsca i wykazywania agresywnego zachowania wobec innych (Karaboğa, 2018). Dzieci dotknięte treściami pełnymi przemocy w telewizji zaczynają odczuwać strach i niepokój, myśląc, że mogą doświadczyć takich treści w rzeczywistym życiu. (Kösebalaban Doğan, 2012). Centrum w mózgach dzieci, które odróżnia rzeczywistość od nierzeczywistości, nie jest tak zróżnicowane jak u dorosłych. (Li, Liu, Woolley, & Zhang, 2019) Dzieci postrzegają sytuacje, które w rzeczywistości nie są przerażające, jako realne sytuacje i mogą się bać (Dönmez & Türk, 2023). Mindfulness (uważność) jest definiowana jako skupianie uwagi na obecnej chwili z postawą nieoceniającą i akceptującą oraz utrzymywanie świadomości obecnego doświadczenia (Kabat-Zinn, 1994).
Germer (2005) definiuje świadomość mindfulness jako po prostu "bycie w chwili". Innymi słowy, oznacza to kierowanie swojej uwagi na to, co dzieje się teraz, zauważanie, jak ta uwaga jest kierowana, oraz akceptowanie tego, co zauważone, spokojnie i bez osądzania (Atalay, 2019, s. 15). Z drugiej strony, mindfulness jest definiowany jako unikalna zdolność świadomości, która opisuje osobę będącą świadomą zarówno swoich myśli, jak i działań w obecnej chwili (Lawlor, Schonert-Reichl, Gaderman & Zumbo, 2014). Programy edukacyjne oparte na mindfulness mają na celu pomóc dzieciom zaakceptować swoje emocje. Poprzez różne działania wdrożone w tym procesie, dzieciom pomaga się zdać sobie sprawę, że doświadczanie uczuć takich jak niepokój i sporadyczna nieszczęśliwość są naturalną częścią codziennego życia. Szczególnie przy napotkaniu nieprzyjemnych emocji (np. smutku, gniewu itp.), pytania takie jak "Jak możemy radzić sobie z tymi emocjami?" i "Dlaczego czasami odczuwamy te emocje?" są używane, aby zwiększyć samoświadomość dzieci dotyczącą ich emocji. Pod tym względem dzieci są zachęcane do zaakceptowania, że trudne emocje są normalną częścią życia, a to przyjęcie przyczynia się do zmniejszenia ich poziomu stresu w codziennym życiu (Nguyen, Garnett, Balsamo & Brady, 2021). Ostatnie badania wykazały, że praktyki mindfulness we wczesnym dzieciństwie wspierają rozwój różnych umiejętności, w tym umiejętności samoregulacji (Flook, Goldberg, Pinger, & Davidson, 2015; Thierry, Bryant, Nobles, & Norris, 2016; Viglas & Perlman, 2018). Krótko mówiąc, osoby z mindfulness kierują swoją uwagę na obecną chwilę, akceptują swoje doświadczenia bez osądzania i obserwują swoje wewnętrzne procesy, odmawiając automatycznego kontynuowania swoich reakcji (Zümbül, 2021). Mindfulness, który odgrywa ważną rolę w wspieraniu zdrowia fizycznego i psychologicznego, nie tylko rozwija umiejętności regulacji emocji jednostki, ale także umożliwia im wykazywanie bardziej funkcjonalnych postaw w relacjach codziennego życia, skuteczniejsze radzenie sobie z problemami oraz zwiększanie ich dobrostanu psychicznego, odporności psychologicznej i satysfakcji życiowej (Yaman i in., 2022). Wyniki badań analizujących związek między poziomem mindfulness, wykorzystaniem technologii, jakością snu i poziomem lęku sugerują, że te ustalenia mogą służyć jako podstawa interwencji mających na celu zmniejszenie zachowań uzależniających jednostek, poprawę jakości snu i zmniejszenie poziomu lęku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YAZGÜLÜ HEMEDOĞLU, graduate student
- Numer telefonu: +90 543 205 1485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turcja (Türkiye), 04100
- Doğa College
-
Kontakt:
- Yazgülü HEMEDOĞLU
- Numer telefonu: +90 5432051485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uzyskanie ustnej i pisemnej zgody rodziców
- Znajdowanie się w przedziale wiekowym 3-6 lat w wieku przedszkolnym
- Zgoda na regularny udział w programie treningu uważności
- Otwartość na komunikację i interakcję grupową podczas procesu szkolenia
- Brak wcześniejszego udziału w podobnym programie dotyczącym odporności psychicznej lub regulacji emocji
Kryteria wykluczenia:
Odmowa udziału w badaniu lub wycofanie zgody w trakcie procesu
- Posiadanie zaburzeń poznawczych lub fizycznych uniemożliwiających wypełnienie kwestionariuszy
- Posiadanie poziomu absencji mogącego wpłynąć na realizację badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkoleniowy Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR)
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej za pomocą metody randomizacji.
Dzieci w wieku przedszkolnym z grupy interwencyjnej otrzymają 6-tygodniowy program szkoleniowy z zakresu świadomości technologicznej oparty na uważności.
Program będzie składał się z dwóch sesji tygodniowo i będzie obejmował dostosowane do wieku aktywności związane z uważnością, zaprojektowane tak, aby wspierać uwagę dzieci, świadomość emocjonalną, samoregulację i świadome korzystanie z technologii.
Sesje będą obejmowały ćwiczenia związane z świadomością oddechu, świadomością emocjonalną, relaksacją i koncentracją uwagi, a także aktywności związane z uważnością w kontekście korzystania z technologii.
Rodzice będą zaangażowani w całym procesie szkoleniowym, a treść sesji będzie z nimi dzielona.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego szkolenia, ale pomiary przed i po teście będą przeprowadzane równocześnie z grupą interwencyjną.
|
Interwencja polega na programie edukacyjnym opartym na uważności, mającym na celu zwiększenie świadomości używania technologii, zaprojektowanym dla dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat).
Program będzie realizowany przez 6 tygodni, z dwoma sesjami tygodniowo prowadzonymi w warunkach szkolnych.
Każda sesja obejmie krótkie, odpowiednie do rozwoju dziecka ćwiczenia uważności trwające około 5-10 minut, takie jak świadomość oddechu, skupienie uwagi, świadomość emocji, ćwiczenia relaksacyjne oraz aktywności promujące świadome i zrównoważone korzystanie z technologii.
Program ma na celu poprawę samoregulacji, uwagi, świadomości emocjonalnej oraz odpowiedzialnych nawyków korzystania z mediów u dzieci.
W trakcie okresu interwencji rodzice będą informowani o treści sesji i zachęcani do wspierania swoich dzieci w praktykowaniu ćwiczeń w domu, aby utrwalić umiejętności zdobyte podczas sesji.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniowy program edukacyjny dotyczący świadomego korzystania z technologii oparty na uważności, zaprojektowany dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Program będzie obejmował dwie sesje tygodniowo i będzie składał się z odpowiednich do wieku aktywności mindfulness, takich jak świadomość oddechu, skupianie uwagi, świadomość emocjonalna, ćwiczenia relaksacyjne oraz działania promujące świadome korzystanie z technologii.
Celem programu jest wspieranie samoregulacji, uwagi, świadomości emocjonalnej i odpowiedzialnego korzystania z mediów u dzieci.
Rodzice zostaną poinformowani o treści sesji i zachęceni do wspierania swoich dzieci w praktykowaniu tych aktywności w domu.
Grupa kontrolna nie otrzyma programu edukacyjnego opartego na uważności; jednak dane będą zbierane jednocześnie z obu grup poprzez pomiary przed i po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SKALA ŚWIADOMOŚCI MINDFULNESS DLA DZIECI I MŁODZIEŻY
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed testem) na początku interwencji do czasu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie używania technologii opartym na uważności (po teście).
|
Poziom uważności u dzieci będzie oceniany za pomocą Skali Uważności dla Dzieci i Młodzieży (CAMM).
Skala składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Przed obliczeniem wyniku całkowitego pozycje są kodowane odwrotnie (0=4, 1=3, 3=1, 4=0; wynik 2 pozostaje niezmieniony).
Wynik całkowity uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji.
Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Skala nie obejmuje podskal ani określonego wyniku granicznego.
CAMM jest powszechnie stosowaną miarą samoopisową przeznaczoną do oceny poziomu uważności u dzieci i młodzieży.
|
Od punktu wyjściowego (przed testem) na początku interwencji do czasu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie używania technologii opartym na uważności (po teście).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed testem) na początku interwencji do momentu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie mindfulnessowego korzystania z technologii (po teście).
|
Skala Lęku Dziecięcego została opracowana przez Özalp (2018) w celu oceny poziomu lęku u dzieci.
Skala jest wizualnym narzędziem oceny składającym się z wyrazów twarzy reprezentujących różne poziomy lęku.
Uczestnicy (dzieci lub rodzice) proszeni są o wybranie twarzy, która najlepiej oddaje poziom lęku dziecka.
Wyrazy twarzy na skali są punktowane w skali od 0 do 4. Wynik 0 oznacza brak lęku, natomiast wynik 4 oznacza najwyższy możliwy poziom lęku.
Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Od punktu wyjściowego (przed testem) na początku interwencji do momentu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie mindfulnessowego korzystania z technologii (po teście).
|
|
Skala Zaburzeń Snu u Dzieci
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (test wstępny) na początku interwencji do momentu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie technologii opartej na uważności (test końcowy).
|
Skala Zaburzeń Snu u Dzieci została opracowana przez Ağadayı (2020) w celu oceny zaburzeń snu u dzieci.
Skala składa się z łącznie 26 pozycji i ocenia sześć podskal: trudności z rozpoczęciem i utrzymaniem snu, zaburzenia oddychania związane ze snem, zaburzenia wzbudzenia podczas snu, zaburzenia przejścia snu i czuwania, nadmierną senność dzienną oraz nadmierne pocenie się podczas snu.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Łączny wynik w skali wynosi od 26 do 130. Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów zaburzeń snu u dzieci.
|
Od punktu wyjściowego (test wstępny) na początku interwencji do momentu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie technologii opartej na uważności (test końcowy).
|
|
Skala Relacji Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed testem) na początku interwencji, aż do bezpośrednio po 6-tygodniowym programie opartym na mindfulness w zakresie korzystania z technologii (po teście).
|
Skala Relacji Rodzic-Dziecko to opracowana przez Hetherington i Clingempeel (1992) miara samooceny służąca do oceny jakości relacji między rodzicami a dziećmi.
Skala składa się z 15 pozycji i obejmuje podskale oceniające pozytywne i negatywne aspekty relacji rodzic-dziecko.
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wyniki uzyskane ze skali odzwierciedlają jakość relacji rodzic-dziecko.
Adaptację turecką przeprowadzili Aytaç, Çen i Yüceol (2018), a współczynniki spójności wewnętrznej wynosiły 0,81 dla podskali pozytywnej relacji i 0,80 dla podskali negatywnej relacji.
|
Od linii podstawowej (przed testem) na początku interwencji, aż do bezpośrednio po 6-tygodniowym programie opartym na mindfulness w zakresie korzystania z technologii (po teście).
|
|
SKALA PROBLEMATYCZNEGO UŻYWANIA MEDIÓW
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (test wstępny) na początku interwencji do momentu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie użytkowania technologii opartym na uważności (test końcowy).
|
Poziomy problematycznego używania mediów u dzieci będą oceniane za pomocą Skali Problematycznego Używania Mediów.
Skala składa się z 9 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji i podzielenie przez liczbę pozycji (9), aby uzyskać średni wynik.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy problematycznego używania mediów u dzieci.
Skala została zaprojektowana do oceny problematycznych wzorców używania mediów w dzieciństwie.
|
Od punktu wyjściowego (test wstępny) na początku interwencji do momentu bezpośrednio po 6-tygodniowym programie użytkowania technologii opartym na uważności (test końcowy).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AICU-SBF-YH-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Program Treningowy Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja