- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07477353
De Gedragseffecten van Mindfulness-gebaseerde Technologiegebruik Training bij Kleuters
Het effect van op mindfulness gebaseerde training in technologiegebruik bij kleuters op mediagebruik, slaap, angst en hechte relaties
Met de snelle vooruitgang van technologie is het gebruik van digitale apparaten wijdverbreid geworden, zelfs in de vroege kindertijd. Hoewel bewust en gecontroleerd gebruik van technologie in de voorschoolse periode kan bijdragen aan de ontwikkeling van kinderen, kan langdurig en ongecontroleerd schermgebruik leiden tot verschillende negatieve gevolgen zoals slaapproblemen, aandachtsproblemen, verhoogde angstniveaus en moeilijkheden in sociale relaties. Vooral blootstelling aan gewelddadige mediacontent kan ervoor zorgen dat kinderen de wereld als angstaanjagender ervaren en angst ervaren.
Mindfulness-gebaseerde training ondersteunt individuen bij het richten van hun aandacht op het huidige moment, het herkennen van hun emoties en het accepteren van hun ervaringen zonder oordeel. Van dergelijke training is bekend dat het zelfregulatie, aandacht en emotioneel bewustzijn bij kinderen ontwikkelt.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van mindfulness-gebaseerde technologiegebruikstraining toegepast op voorschoolse kinderen op hun mediagebruiksgewoonten, slaappatronen, angstniveaus en ouder-kindrelatie. De studie is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een experimenteel ontwerp. De interventiegroep krijgt mindfulness-gebaseerde technologiegebruikstraining, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt. De studie verwacht dat mindfulness-gebaseerde training het schermtijd van kinderen vermindert, de slaapkwaliteit verbetert, angstniveaus verlaagt en ouder-kindrelaties versterkt. Deze studie beoogt bij te dragen aan de ontwikkeling van interventieprogramma's die gezond technologiegebruik in de vroege kindertijd ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De snelle vooruitgang van technologie heeft het gebruik van draagbare en toegankelijke apparaten vergroot, wat nieuwe kansen biedt niet alleen voor volwassenen maar ook voor individuen in de vroege kindertijd (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Met name tijdens de voorschoolse educatieperiode tussen 36 en 72 maanden ondergaan kinderen aanzienlijke veranderingen in hun cognitieve, fysieke, taal-, sociaal-emotionele en seksuele ontwikkeling (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Technologie is ook een belangrijke omgevingsfactor die de ontwikkeling van kinderen tijdens deze periode beïnvloedt (Karasu & Ayhan, 2024). Bewuste blootstelling aan technologische apparaten is waargenomen om positief bij te dragen aan de voorbereiding van kinderen op school en cognitieve ontwikkeling (Aral & Doğan Keskin, 2018). Echter, het misbruik van technologie kan leiden tot verschillende negatieve gevolgen en de ontwikkeling van kinderen negatief beïnvloeden (Koyuncuoğlu & Akaroğlu, 2022). Kinderen die lange periodes voor schermen doorbrengen, kunnen problemen ervaren zoals verminderde slaapduur en moeite met inslapen. Blauw licht in het bijzonder wordt geassocieerd met slaapproblemen door de afgifte van het hormoon melatonine te verminderen (Gökçe, 2021). Er is een omgekeerde relatie tussen vertraagde bedtijden en verminderde slaapduur en schermgebaseerd mediagebruik. Bovendien kunnen lange periodes voor schermen ook leiden tot problemen zoals aandachtstekort, slechte beheersingsvaardigheden en auditief aandachtstekort (Muslu & Gökçay, 2019). Voor voorschoolse kinderen is langdurig schermgebruik geassocieerd met cognitieve activiteiten, aandachtsproblemen, agressief gedrag, lichamelijke inactiviteit, obesitas en slaapproblemen (Gökçe, 2021).
Kinderen die vaak inhoud tegenkomen die geweld en agressie bevat op schermen, kunnen leiden tot het ongevoelig worden voor geweld, een afname van hun vermogen om empathie te tonen, de wereld als een angstaanjagendere plaats te zien en agressief gedrag naar anderen te vertonen (Karaboğa, 2018). Kinderen die worden beïnvloed door gewelddadige inhoud op televisie beginnen angst en bezorgdheid te voelen, denkend dat ze dergelijke inhoud in het echte leven kunnen ervaren. (Kösebalaban Doğan, 2012). Het centrum in de hersenen van kinderen dat onderscheid maakt tussen realiteit en onrealiteit is niet zo gedifferentieerd als bij volwassenen. (Li, Liu, Woolley, & Zhang, 2019) Kinderen nemen situaties die niet echt angstaanjagend zijn als echte situaties waar en kunnen bang zijn (Dönmez & Türk, 2023). Mindfulness wordt gedefinieerd als het richten van aandacht op het huidige moment met een niet-oordelende en accepterende houding en het behouden van bewustzijn van de huidige ervaring (Kabat-Zinn, 1994).
Germer (2005) definieert mindful bewustzijn simpelweg als "in het moment zijn". Met andere woorden, het betekent de aandacht richten op wat er nu gebeurt, opmerken hoe die aandacht wordt gericht, en wat wordt opgemerkt kalm en zonder oordeel accepteren (Atalay, 2019, p. 15). Aan de andere kant wordt mindfulness gedefinieerd als een unieke capaciteit van bewustzijn die beschrijft dat een persoon zich bewust is van zowel zijn gedachten als acties in het huidige moment (Lawlor, Schonert-Reichl, Gaderman & Zumbo, 2014). Mindfulness-gebaseerde educatieve programma's zijn gericht op het helpen van kinderen om hun emoties te accepteren. Door verschillende activiteiten die in dit proces worden geïmplementeerd, worden kinderen geholpen te realiseren dat het ervaren van gevoelens zoals rusteloosheid en af en toe ongelukkigheid een natuurlijk onderdeel zijn van het dagelijks leven. Met name bij het tegenkomen van onaangename emoties (bijv. verdriet, woede, etc.) worden vragen zoals "Hoe kunnen we omgaan met deze emoties?" en "Waarom voelen we soms deze emoties?" gebruikt om het zelfbewustzijn van kinderen over hun emoties te vergroten. In dit opzicht worden kinderen aangemoedigd om te accepteren dat uitdagende emoties een normaal onderdeel van het leven zijn, en deze acceptatie draagt bij aan het verminderen van hun stressniveaus in het dagelijks leven (Nguyen, Garnett, Balsamo & Brady, 2021). Recente studies hebben aangetoond dat mindfulness-praktijken in de vroege kindertijd de ontwikkeling van verschillende vaardigheden ondersteunen, inclusief zelfregulatievaardigheden (Flook, Goldberg, Pinger, & Davidson, 2015; Thierry, Bryant, Nobles, & Norris, 2016; Viglas & Perlman, 2018). Kortom, individuen met mindfulness richten hun aandacht op het huidige moment, accepteren hun ervaringen zonder oordeel, en observeren hun interne processen, weigerend om automatisch hun reacties voort te zetten (Zümbül, 2021). Mindfulness, dat een belangrijke rol speelt in het ondersteunen van fysieke en psychologische gezondheid, ontwikkelt niet alleen de emotieregulatievaardigheden van een individu, maar stelt hen ook in staat om meer functionele houdingen te vertonen in dagelijkse levensrelaties, effectiever om te gaan met problemen, en hun mentaal welzijn, psychologische veerkracht en levens tevredenheid te vergroten (Yaman et al., 2022). Onderzoeksbevindingen die de relatie tussen mindfulness-niveaus, technologiegebruik, slaapkwaliteit en angstniveaus onderzoeken, suggereren dat deze bevindingen als basis kunnen dienen voor interventies gericht op het verminderen van verslavend gedrag van individuen, het verbeteren van slaapkwaliteit en het verminderen van angstniveaus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YAZGÜLÜ HEMEDOĞLU, graduate student
- Telefoonnummer: +90 543 205 1485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkije (Türkiye), 04100
- Doğa College
-
Contact:
- Yazgülü HEMEDOĞLU
- Telefoonnummer: +90 5432051485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Verwerven van mondelinge en schriftelijke ouderlijke toestemming
- In de voorschoolse leeftijdsgroep van 3-6 jaar vallen
- Instemmen met regelmatige deelname aan het mindfulness trainingsprogramma
- Openstaan voor communicatie en groepsinteractie tijdens het trainingsproces
- Niet eerder hebben deelgenomen aan een vergelijkbaar programma voor psychologische veerkracht of emotieregulatie
Uitsluitingscriteria:
Weigeren deel te nemen aan de studie of toestemming intrekken tijdens het proces
- Een cognitieve of fysieke beperking hebben die de voltooiing van de vragenlijsten zou verhinderen
- Een mate van afwezigheid hebben die de uitvoering van de studie zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Trainingsprogramma
Deelnemers worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen via een randomisatiemethode.
Kleuters in de interventiegroep krijgen een 6-weeks mindfulness-gebaseerd technologiebewustzijnstrainingprogramma.
Het programma bestaat uit twee sessies per week en omvat leeftijdsgeschikte mindfulnessactiviteiten die zijn ontworpen om de aandacht, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie en bewust technologiegebruik van kinderen te ondersteunen.
Sessies omvatten ademhalingsbewustzijn, emotioneel bewustzijn, ontspanning en aandachtsoefeningen, evenals mindfulnessactiviteiten gerelateerd aan technologiegebruik.
Ouders worden gedurende het hele trainingsproces betrokken en sessie-inhoud wordt met hen gedeeld.
Er wordt geen training gegeven aan de controlegroep, maar voormetingen en nametingen worden gelijktijdig met de interventiegroep uitgevoerd.
|
De interventie bestaat uit een mindfulness-gebaseerd technologiegebruik-bewustzijnseducatieprogramma dat is ontworpen voor kleuters van 3-6 jaar.
Het programma wordt gedurende 6 weken uitgevoerd, met twee sessies per week in een klaslokaal.
Elke sessie omvat korte, ontwikkelingsgeschikte mindfulness-activiteiten van ongeveer 5-10 minuten, zoals adembewustzijn, aandachtsfocus, emotioneel bewustzijn, ontspanningsoefeningen en activiteiten die bewust en evenwichtig technologiegebruik bevorderen.
Het programma heeft tot doel de zelfregulatie, aandacht, emotioneel bewustzijn en verantwoorde mediagebruiksgewoonten van kinderen te verbeteren.
Gedurende de interventieperiode worden ouders geïnformeerd over de sessie-inhoud en aangemoedigd om hun kinderen thuis te ondersteunen bij het oefenen van de activiteiten om de tijdens de sessies geleerde vaardigheden te versterken.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
De interventiegroep zal een 6-weken durend mindfulness-gebaseerd programma voor bewust technologiegebruik ontvangen, speciaal ontworpen voor kleuters.
Het programma zal twee sessies per week omvatten en zal bestaan uit leeftijdsgeschikte mindfulnessactiviteiten zoals ademhalingsbewustzijn, aandachtsfocus, emotioneel bewustzijn, ontspanningsoefeningen en activiteiten die bewust technologiegebruik bevorderen.
Het doel van het programma is om de zelfregulatie, aandacht, emotioneel bewustzijn en verantwoord mediagebruik van kinderen te ondersteunen.
Ouders zullen worden geïnformeerd over de sessie-inhoud en aangemoedigd om hun kinderen te ondersteunen bij het oefenen van de activiteiten thuis.
De controlegroep zal het mindfulness-gebaseerde educatieprogramma niet ontvangen; echter, er zullen gegevens worden verzameld van beide groepen tegelijkertijd via voormetingen en nametingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCHAAF VOOR BEWUSTZIJN VAN KIND EN ADOLESCENT
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (pre-test) aan het begin van de interventie tot direct na het 6 weken durende op mindfulness gebaseerde technologiegebruikprogramma (post-test).
|
De mindfulnessniveaus bij kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Voordat de totale score wordt berekend, worden de items omgekeerd gecodeerd (0=4, 1=3, 3=1, 4=0; de score van 2 blijft ongewijzigd).
De totale score wordt verkregen door alle itemscores op te tellen.
Mogelijke totalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulness.
De schaal omvat geen subschalen of een specifieke afkapwaarde.
CAMM is een veelgebruikte zelfrapportagemeting die is ontworpen om mindfulnessniveaus bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
|
Vanaf de uitgangswaarde (pre-test) aan het begin van de interventie tot direct na het 6 weken durende op mindfulness gebaseerde technologiegebruikprogramma (post-test).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderangstschaal
Tijdsspanne: Van de baseline (pre-test) bij de start van de interventie tot onmiddellijk na het 6 weken durende mindfulness-gebaseerde technologiegebruik programma (post-test).
|
De Children's Fear Scale werd ontwikkeld door Özalp (2018) om het angstniveau van kinderen te beoordelen.
De schaal is een visueel beoordelingsinstrument bestaande uit gezichtsuitdrukkingen die verschillende niveaus van angst vertegenwoordigen.
Deelnemers (kinderen of ouders) wordt gevraagd het gezicht te selecteren dat het best het angstniveau van het kind weergeeft.
Gezichtsuitdrukkingen op de schaal worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Een score van 0 duidt op geen angst, terwijl een score van 4 het hoogst mogelijke angstniveau vertegenwoordigt.
Hogere scores op de schaal duiden op een hoger angstniveau.
|
Van de baseline (pre-test) bij de start van de interventie tot onmiddellijk na het 6 weken durende mindfulness-gebaseerde technologiegebruik programma (post-test).
|
|
Slaapstoornisschaal voor Kinderen
Tijdsspanne: Van de uitgangswaarde (voortest) aan het begin van de interventie tot onmiddellijk na het 6-weken durende mindfulness-gebaseerde technologiegebruikprogramma (natest).
|
De Sleep Disorder Scale for Children is ontwikkeld door Ağadayı (2020) om slaapstoornissen bij kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit in totaal 26 items en beoordeelt zes subschalen: moeilijkheden met het in slaap vallen en doorslapen, slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, slaaparousalstoornissen, slaap-waaktransitiestoornissen, overmatige slaperigheid overdag en overmatig zweten tijdens de slaap.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totaalscore op de schaal varieert van 26 tot 130. Hogere scores wijzen op meer symptomen van slaapstoornissen bij kinderen.
|
Van de uitgangswaarde (voortest) aan het begin van de interventie tot onmiddellijk na het 6-weken durende mindfulness-gebaseerde technologiegebruikprogramma (natest).
|
|
Ouder-Kind Relatie Schaal
Tijdsspanne: Van de baseline (pre-test) aan het begin van de interventie tot direct na het 6-weekse mindfulness-gebaseerde technologiegebruikprogramma (post-test).
|
De Parent-Child Relationship Scale is een zelfrapportage-instrument ontwikkeld door Hetherington en Clingempeel (1992) om de kwaliteit van de relatie tussen ouders en kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit in totaal 15 items en omvat subschalen die de positieve en negatieve aspecten van de ouder-kindrelatie meten.
Deelnemers reageren op elk item met behulp van een Likert-type schaal van 5 punten, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
De scores verkregen uit de schaal weerspiegelen de kwaliteit van de ouder-kindrelatie.
De Turkse aanpassing werd uitgevoerd door Aytaç, Çen en Yüceol (2018), en de interne consistentiecoëfficiënten werden gerapporteerd als 0,81 voor de positieve relatiesubschaal en 0,80 voor de negatieve relatiesubschaal.
|
Van de baseline (pre-test) aan het begin van de interventie tot direct na het 6-weekse mindfulness-gebaseerde technologiegebruikprogramma (post-test).
|
|
PROBLEMATISCHE MEDIAGEBRUIKSCHAAL
Tijdsspanne: Van de baseline (pre-test) aan het begin van de interventie tot direct na het 6-weken durende mindfulness-gebaseerde technologiegebruik programma (post-test).
|
Het niveau van problematisch mediagebruik bij kinderen zal worden beoordeeld met behulp van de Problematisch Media Gebruik Schaal.
De schaal bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score wordt berekend door alle itemscores op te tellen en te delen door het aantal items (9) om een gemiddelde score te verkrijgen.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van problematisch mediagebruik bij kinderen.
De schaal is ontworpen om problematische patronen van mediagebruik in de kindertijd te evalueren.
|
Van de baseline (pre-test) aan het begin van de interventie tot direct na het 6-weken durende mindfulness-gebaseerde technologiegebruik programma (post-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AICU-SBF-YH-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .