- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07477353
Gli Effetti Comportamentali dell'Addestramento all'Uso della Tecnologia Basata sulla Consapevolezza nei Bambini in Età Prescolare
L'Effetto dell'Addestramento all'Uso della Tecnologia Basato sulla Mindfulness Applicato a Bambini in Età Prescolare sull'Uso dei Media, il Sonno, la Paura e le Relazioni Affettive
Con il rapido avanzamento della tecnologia, l'uso di dispositivi digitali è diventato diffuso anche nella prima infanzia. Mentre l'uso consapevole e controllato della tecnologia nel periodo prescolare può contribuire allo sviluppo dei bambini, un uso prolungato e incontrollato dello schermo può portare a varie conseguenze negative come problemi di sonno, problemi di attenzione, aumento dei livelli di ansia e difficoltà nelle relazioni sociali. In particolare, l'esposizione a contenuti mediatici violenti può far percepire il mondo come più spaventoso ai bambini e causare ansia.
L'addestramento basato sulla consapevolezza supporta gli individui nel dirigere la loro attenzione al momento presente, riconoscere le loro emozioni e accettare le loro esperienze senza giudizio. Tale formazione è nota per sviluppare abilità di autoregolazione, attenzione e consapevolezza emotiva nei bambini.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'addestramento all'uso della tecnologia basato sulla consapevolezza applicato ai bambini in età prescolare sulle loro abitudini di utilizzo dei media, sui modelli di sonno, sui livelli di paura e sulla relazione genitore-figlio. Lo studio è pianificato come una sperimentazione controllata randomizzata con un disegno sperimentale. Il gruppo di intervento riceverà un addestramento all'uso della tecnologia basato sulla consapevolezza, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Lo studio prevede che l'addestramento basato sulla consapevolezza ridurrà il tempo di schermo dei bambini, migliorerà la qualità del sonno, diminuirà i livelli di paura e rafforzerà le relazioni genitore-figlio. Questo studio mira a contribuire allo sviluppo di programmi di intervento che supportino un uso sano della tecnologia nella prima infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il rapido progresso tecnologico ha aumentato l'uso di dispositivi portatili e accessibili, offrendo nuove opportunità non solo per gli adulti ma anche per i bambini nella prima infanzia (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). In particolare durante il periodo di educazione prescolare tra i 36 e i 72 mesi, i bambini sperimentano cambiamenti significativi nel loro sviluppo cognitivo, fisico, linguistico, socio-emotivo e sessuale (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). La tecnologia è anche un importante fattore ambientale che influenza lo sviluppo dei bambini durante questo periodo (Karasu & Ayhan, 2024). È stato osservato che un'esposizione consapevole ai dispositivi tecnologici contribuisce positivamente alla preparazione scolastica e allo sviluppo cognitivo dei bambini (Aral & Doğan Keskin, 2018). Tuttavia, l'uso improprio della tecnologia può portare a varie conseguenze negative e influire negativamente sullo sviluppo dei bambini (Koyuncuoğlu & Akaroğlu, 2022). I bambini che trascorrono lunghi periodi davanti agli schermi possono sperimentare problemi come una riduzione della durata del sonno e difficoltà ad addormentarsi. La luce blu, in particolare, è associata a problemi del sonno riducendo il rilascio dell'ormone melatonina (Gökçe, 2021). Esiste una relazione inversa tra orari di addormentamento ritardati, ridotta durata del sonno e consumo di media basati sullo schermo. Inoltre, lunghi periodi trascorsi davanti agli schermi possono anche portare a problemi come deficit di attenzione, scarse capacità di comando e deficit di attenzione uditiva (Muslu & Gökçay, 2019). Per i bambini in età prescolare, un uso prolungato dello schermo è stato associato ad attività cognitive, problemi di attenzione, comportamento aggressivo, inattività fisica, obesità e problemi del sonno (Gökçe, 2021).
I bambini che incontrano frequentemente contenuti contenenti violenza e aggressività sugli schermi possono diventare desensibilizzati alla violenza, sperimentare una diminuzione della loro capacità di empatia, percepire il mondo come un luogo più spaventoso e mostrare comportamenti aggressivi verso gli altri (Karaboga, 2018). I bambini influenzati da contenuti violenti in televisione iniziano a provare paura e ansia, pensando di poter sperimentare tali contenuti nella vita reale. (Kösebalaban Doğan, 2012). Il centro nel cervello dei bambini che distingue tra realtà e irrealtà non è così differenziato come negli adulti. (Li, Liu, Woolley, & Zhang, 2019) I bambini percepiscono situazioni che in realtà non sono spaventose come situazioni reali e possono avere paura (Dönmez & Türk, 2023). La mindfulness è definita come il concentrare l'attenzione sul momento presente con un atteggiamento non giudicante e accettante e mantenere la consapevolezza dell'esperienza attuale (Kabat-Zinn, 1994).
Germer (2005) definisce la consapevolezza mindful semplicemente come "essere nel momento". In altre parole, significa dirigere la propria attenzione su ciò che sta accadendo in questo momento, notare come tale attenzione è diretta e accettare ciò che viene notato con calma e senza giudizio (Atalay, 2019, p. 15). D'altra parte, la mindfulness è definita come una capacità unica della coscienza che descrive una persona consapevole sia dei propri pensieri che delle proprie azioni nel momento presente (Lawlor, Schonert-Reichl, Gaderman & Zumbo, 2014). I programmi educativi basati sulla mindfulness mirano ad aiutare i bambini ad accettare le proprie emozioni. Attraverso varie attività implementate in questo processo, si aiuta i bambini a rendersi conto che sperimentare sentimenti come irrequietezza e occasionali infelicità sono una parte naturale della vita quotidiana. In particolare quando si incontrano emozioni spiacevoli (ad esempio, tristezza, rabbia, ecc.), domande come "Come possiamo affrontare queste emozioni?" e "Perché a volte proviamo queste emozioni?" vengono utilizzate per aumentare l'autoconsapevolezza dei bambini riguardo alle loro emozioni. A questo proposito, i bambini sono incoraggiati ad accettare che le emozioni difficili sono una parte normale della vita, e questa accettazione contribuisce a ridurre i loro livelli di stress nella vita quotidiana (Nguyen, Garnett, Balsamo & Brady, 2021). Studi recenti hanno dimostrato che le pratiche di mindfulness nella prima infanzia supportano lo sviluppo di varie abilità, comprese le abilità di autoregolazione (Flook, Goldberg, Pinger, & Davidson, 2015; Thierry, Bryant, Nobles, & Norris, 2016; Viglas & Perlman, 2018). In breve, gli individui con mindfulness dirigono la loro attenzione al momento presente, accettano le loro esperienze senza giudizio e osservano i loro processi interni, rifiutandosi di continuare automaticamente le loro reazioni (Zümbül, 2021). La mindfulness, che svolge un ruolo importante nel supportare la salute fisica e psicologica, non solo sviluppa le capacità di regolazione emotiva di un individuo, ma consente anche di mostrare atteggiamenti più funzionali nelle relazioni della vita quotidiana, affrontare i problemi in modo più efficace e aumentare il benessere mentale, la resilienza psicologica e la soddisfazione di vita (Yaman et al., 2022). I risultati della ricerca che esaminano la relazione tra livelli di mindfulness, uso della tecnologia, qualità del sonno e livelli di paura suggeriscono che questi risultati potrebbero servire come base per interventi mirati a ridurre i comportamenti di dipendenza degli individui, migliorare la qualità del sonno e ridurre i livelli di paura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YAZGÜLÜ HEMEDOĞLU, graduate student
- Numero di telefono: +90 543 205 1485
- Email: yzglhmdgl@gmail.com
Luoghi di studio
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turchia (Türkiye), 04100
- Doğa College
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Contatto:
- Yazgülü HEMEDOĞLU
- Numero di telefono: +90 5432051485
- Email: yzglhmdgl@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Ottenimento del consenso verbale e scritto dei genitori
- Essere nella fascia d'età prescolare di 3-6 anni
- Accettare di partecipare regolarmente al programma di formazione alla mindfulness
- Essere aperti alla comunicazione e all'interazione di gruppo durante il processo formativo
- Non aver precedentemente partecipato a un programma simile di resilienza psicologica o regolazione emotiva
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare allo studio o ritiro del consenso durante il processo
- Avere una disabilità cognitiva o fisica che impedirebbe il completamento dei questionari
- Avere un livello di assenteismo che potrebbe influenzare l'attuazione dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Formazione sulla Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza (MBSR)
I partecipanti verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione.
I bambini in età prescolare del gruppo di intervento riceveranno un programma di formazione di 6 settimane sulla consapevolezza tecnologica basata sulla mindfulness.
Il programma consisterà in due sessioni settimanali e includerà attività di mindfulness adatte all'età, progettate per supportare l'attenzione, la consapevolezza emotiva, l'autoregolazione e l'uso consapevole della tecnologia da parte dei bambini.
Le sessioni includeranno esercizi di consapevolezza del respiro, consapevolezza emotiva, rilassamento e concentrazione dell'attenzione, nonché attività di mindfulness relative all'uso della tecnologia.
I genitori saranno coinvolti durante tutto il processo di formazione e il contenuto delle sessioni verrà condiviso con loro.
Non verrà fornita alcuna formazione al gruppo di controllo, ma le misurazioni pre-test e post-test verranno effettuate contemporaneamente al gruppo di intervento.
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L'intervento consiste in un programma educativo basato sulla mindfulness per la consapevolezza dell'uso della tecnologia, progettato per bambini in età prescolare di 3-6 anni.
Il programma sarà implementato per 6 settimane, con due sessioni settimanali condotte in un ambiente scolastico.
Ogni sessione includerà brevi attività di mindfulness adatte allo sviluppo della durata di circa 5-10 minuti, come la consapevolezza del respiro, la concentrazione dell'attenzione, la consapevolezza emotiva, esercizi di rilassamento e attività che promuovono un uso consapevole ed equilibrato della tecnologia.
Il programma mira a migliorare l'autoregolazione, l'attenzione, la consapevolezza emotiva e le abitudini responsabili nell'uso dei media dei bambini.
Durante il periodo di intervento, i genitori saranno informati sul contenuto delle sessioni e incoraggiati a supportare i propri figli nella pratica delle attività a casa per rafforzare le competenze apprese durante le sessioni.
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Nessun intervento: controllo
I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo di consapevolezza dell'uso della tecnologia basato sulla mindfulness della durata di 6 settimane, progettato per bambini in età prescolare.
Il programma includerà due sessioni a settimana e consisterà in attività di mindfulness adatte all'età, come la consapevolezza del respiro, la concentrazione dell'attenzione, la consapevolezza emotiva, esercizi di rilassamento e attività che promuovono l'uso consapevole della tecnologia.
L'obiettivo del programma è sostenere l'autoregolazione, l'attenzione, la consapevolezza emotiva e l'uso responsabile dei media nei bambini.
I genitori saranno informati sul contenuto delle sessioni e incoraggiati a sostenere i propri figli nella pratica delle attività a casa.
Il gruppo di controllo non riceverà il programma educativo basato sulla mindfulness; tuttavia, i dati saranno raccolti da entrambi i gruppi contemporaneamente attraverso misurazioni pre-test e post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA DI CONSAPEVOLEZZA MINDFULNESS PER BAMBINI E ADOLESCENTI
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di 6 settimane basato sulla consapevolezza nell'uso della tecnologia (post-test).
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I livelli di mindfulness nei bambini verranno valutati utilizzando la Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
La scala è composta da 10 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (sempre). Prima di calcolare il punteggio totale, gli elementi vengono invertiti (0=4, 1=3, 3=1, 4=0; il punteggio di 2 rimane invariato). Il punteggio totale si ottiene sommando tutti i punteggi degli elementi. I possibili punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di mindfulness. La scala non include sottoscale o un punteggio di cut-off specifico. Il CAMM è una misura di autovalutazione ampiamente utilizzata progettata per valutare i livelli di mindfulness nei bambini e negli adolescenti. |
Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di 6 settimane basato sulla consapevolezza nell'uso della tecnologia (post-test).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Paura nei Bambini
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di 6 settimane di uso della tecnologia basato sulla mindfulness (post-test).
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La Children's Fear Scale è stata sviluppata da Özalp (2018) per valutare i livelli di paura dei bambini.
La scala è uno strumento di valutazione visiva costituito da espressioni facciali che rappresentano diversi livelli di paura.
Ai partecipanti (bambini o genitori) viene chiesto di selezionare il volto che meglio rappresenta il livello di paura del bambino.
Le espressioni facciali sulla scala sono valutate su una scala da 0 a 4. Un punteggio di 0 indica nessuna paura, mentre un punteggio di 4 rappresenta il livello di paura più alto possibile.
Punteggi più alti sulla scala indicano un livello di paura più elevato.
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Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di 6 settimane di uso della tecnologia basato sulla mindfulness (post-test).
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Scala dei Disturbi del Sonno per Bambini
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di 6 settimane basato sulla consapevolezza nell'uso della tecnologia (post-test).
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La Scala dei Disturbi del Sonno per Bambini è stata sviluppata da Ağadayı (2020) per valutare i disturbi del sonno nei bambini.
La scala è composta da un totale di 26 item e valuta sei sottoscale: difficoltà ad addormentarsi e mantenere il sonno, disturbi respiratori legati al sonno, disturbi dell'eccitazione durante il sonno, disturbi della transizione sonno-veglia, eccessiva sonnolenza diurna ed eccessiva sudorazione durante il sonno.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il punteggio totale della scala varia da 26 a 130. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di disturbi del sonno nei bambini.
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Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di 6 settimane basato sulla consapevolezza nell'uso della tecnologia (post-test).
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Scala delle Relazioni Genitore-Figlio
Lasso di tempo: Dal baseline (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di utilizzo della tecnologia basato sulla mindfulness della durata di 6 settimane (post-test).
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La Parent-Child Relationship Scale è una misura di autovalutazione sviluppata da Hetherington e Clingempeel (1992) per valutare la qualità della relazione tra genitori e figli.
La scala consiste in un totale di 15 item e include sottoscale che valutano gli aspetti positivi e negativi della relazione genitore-figlio.
I partecipanti rispondono a ciascun item utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
I punteggi ottenuti dalla scala riflettono la qualità della relazione genitore-figlio.
L'adattamento turco è stato condotto da Aytaç, Çen e Yüceol (2018), e i coefficienti di coerenza interna sono stati riportati come 0,81 per la sottoscala della relazione positiva e 0,80 per la sottoscala della relazione negativa.
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Dal baseline (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di utilizzo della tecnologia basato sulla mindfulness della durata di 6 settimane (post-test).
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SCALA D'USO PROBLEMATICO DEI MEDIA
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di utilizzo della tecnologia basato sulla mindfulness di 6 settimane (post-test).
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I livelli di utilizzo problematico dei media nei bambini saranno valutati utilizzando la Scala dell'Utilizzo Problematico dei Media.
La scala è composta da 9 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i punteggi degli item e dividendo per il numero di item (9) per ottenere un punteggio medio.
I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di utilizzo problematico dei media nei bambini.
La scala è progettata per valutare modelli problematici di utilizzo dei media nell'infanzia.
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Dal basale (pre-test) all'inizio dell'intervento fino a subito dopo il programma di utilizzo della tecnologia basato sulla mindfulness di 6 settimane (post-test).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AICU-SBF-YH-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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