- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07477353
De Adfærdsmæssige Effekter af Mindfulness-Baseret Teknologi Brugs Træning i Børnehavebørn
Effekten af mindfulness-baseret teknologi-brugstræning anvendt på børnehavebørn på medieforbrug, søvn, frygt og nære relationer
Med den hurtige udvikling af teknologi er brugen af digitale enheder blevet udbredt selv i tidlig barndom. Mens den bevidste og kontrollerede brug af teknologi i børnehavealderen kan bidrage til børns udvikling, kan langvarig og ukontrolleret skærmbrug føre til forskellige negative konsekvenser såsom søvnproblemer, opmærksomhedsproblemer, øgede angstniveauer og vanskeligheder i sociale relationer. Især eksponering for voldeligt medieindhold kan få børn til at opfatte verden som mere skræmmende og opleve angst.
Mindfulness-baseret træning støtter individer i at rette deres opmærksomhed mod nuværende øjeblik, genkende deres følelser og acceptere deres erfaringer uden dom. Sådan træning er kendt for at udvikle selvregulering, opmærksomhed og følelsesmæssig bevidsthed hos børn.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mindfulness-baseret teknologi-brugstræning anvendt på børnehavebørn på deres mediebrugsvaner, søvnmønstre, frygtniveauer og forælder-barn-forhold. Undersøgelsen er planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg med et eksperimentelt design. Interventionsgruppen vil modtage mindfulness-baseret teknologi-brugstræning, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Undersøgelsen forventer, at mindfulness-baseret træning vil reducere børns skærmtid, forbedre søvnkvalitet, mindske frygtniveauer og styrke forælder-barn-forhold. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til udviklingen af interventionsprogrammer, der støtter sund teknologi-brug i tidlig barndom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den hurtige udvikling af teknologi har øget brugen af bærbare og tilgængelige enheder, hvilket tilbyder nye muligheder ikke kun for voksne, men også for individer i tidlig barndom (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Især i børnehavealderen mellem 36 og 72 måneder gennemgår børn betydelige ændringer i deres kognitive, fysiske, sproglige, social-emotionelle og seksuelle udvikling (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Teknologi er også en vigtig miljøfaktor, der påvirker børns udvikling i denne periode (Karasu & Ayhan, 2024). Bevidst udsættelse for teknologiske enheder har vist sig at bidrage positivt til børns forberedelse til skole og kognitiv udvikling (Aral & Doğan Keskin, 2018). Misbrug af teknologi kan dog føre til forskellige negative konsekvenser og påvirke børns udvikling negativt (Koyuncuoğlu & Akaroğlu, 2022). Børn, der tilbringer lange perioder foran skærme, kan opleve problemer som reduceret søvnvarighed og vanskeligheder med at falde i søvn. Blåt lys er især forbundet med søvnproblemer ved at reducere frigivelsen af hormonet melatonin (Gökçe, 2021). Der er et omvendt forhold mellem forsinkede sengetider og reduceret søvnvarighed og skærmbaseret medieforbrug. Derudover kan lange perioder foran skærme også føre til problemer som opmærksomhedsunderskud, dårlige kommandoevner og auditivt opmærksomhedsunderskud (Muslu & Gökçay, 2019). For børnehavebørn er forlænget skærmbrug blevet forbundet med kognitive aktiviteter, opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd, fysisk inaktivitet, overvægt og søvnproblemer (Gökçe, 2021).
Børn, der ofte støder på indhold med vold og aggression på skærme, kan føre til, at de bliver afstumpet over for vold, en nedsættelse af deres evne til at vise empati, opfatter verden som et mere skræmmende sted og udviser aggressiv adfærd over for andre (Karaboğa, 2018). Børn, der påvirkes af voldeligt indhold på tv, begynder at føle frygt og angst, idet de tror, at de kan opleve sådant indhold i virkeligheden. (Kösebalaban Doğan, 2012). Centret i børns hjerner, der skelner mellem virkelighed og uvirkelighed, er ikke så differentieret som hos voksne. (Li, Liu, Woolley, & Zhang, 2019) Børn opfatter situationer, der ikke er skræmmende, som virkelige situationer og kan være bange (Dönmez & Türk, 2023). Mindfulness defineres som at fokusere opmærksomheden på nuværende øjeblik med en ikke-dømmende og accepterende holdning og bevare bevidstheden om den aktuelle oplevelse (Kabat-Zinn, 1994).
Germer (2005) definerer mindful bevidsthed som simpelthen "at være i nuet". Med andre ord betyder det at rette ens opmærksomhed mod det, der sker lige nu, bemærke, hvordan den opmærksomhed er rettet, og acceptere det, der bemærkes, roligt og uden at dømme (Atalay, 2019, s. 15). På den anden side defineres mindfulness som en unik bevidsthedskapacitet, der beskriver en persons bevidsthed om både deres tanker og handlinger i nuværende øjeblik (Lawlor, Schonert-Reichl, Gaderman & Zumbo, 2014). Mindfulness-baserede uddannelsesprogrammer har til formål at hjælpe børn med at acceptere deres følelser. Gennem forskellige aktiviteter gennemført i denne proces hjælpes børn med at indse, at det at opleve følelser som uro og lejlighedsvise ulykkeligheder er en naturlig del af hverdagen. Især når de støder på ubehagelige følelser (f.eks. sorg, vrede osv.), bruges spørgsmål som "Hvordan kan vi håndtere disse følelser?" og "Hvorfor føler vi nogle gange disse følelser?" til at øge børns selvbevidsthed om deres følelser. I den henseende opfordres børn til at acceptere, at udfordrende følelser er en normal del af livet, og denne accept bidrager til at reducere deres stressniveau i dagligdagen (Nguyen, Garnett, Balsamo & Brady, 2021). Nylige undersøgelser har vist, at mindfulness-praksis i tidlig barndom støtter udviklingen af forskellige færdigheder, herunder selvreguleringsfærdigheder (Flook, Goldberg, Pinger, & Davidson, 2015; Thierry, Bryant, Nobles, & Norris, 2016; Viglas & Perlman, 2018). Kort sagt retter individer med mindfulness deres opmærksomhed mod nuværende øjeblik, accepterer deres oplevelser uden at dømme og observerer deres interne processer og nægter at automatisk fortsætte deres reaktioner (Zümbül, 2021). Mindfulness, der spiller en vigtig rolle i at støtte fysisk og psykisk sundhed, udvikler ikke kun en persons følelsesreguleringsfærdigheder, men gør det også muligt for dem at udvise mere funktionelle holdninger i dagligdagens relationer, håndtere problemer mere effektivt og øge deres mentale velvære, psykiske modstandsdygtighed og livstilfredshed (Yaman et al., 2022). Forskningsresultater, der undersøger forholdet mellem mindfulness-niveauer, teknologi brug, søvnkvalitet og frygtniveauer, tyder på, at disse resultater kan tjene som grundlag for interventioner rettet mod at reducere individers afhængighedsadfærd, forbedre søvnkvalitet og reducere frygtniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YAZGÜLÜ HEMEDOĞLU, graduate student
- Telefonnummer: +90 543 205 1485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Tyrkiet (Türkiye), 04100
- Doğa College
-
Kontakt:
- Yazgülü HEMEDOĞLU
- Telefonnummer: +90 5432051485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indhentelse af mundtligt og skriftligt forældresamtykke
- At være i 3-6-års børnehavealderen
- At acceptere at deltage regelmæssigt i mindfulness-træningsprogrammet
- At være åben for kommunikation og gruppeinteraktion under træningsforløbet
- Ikke at have deltaget i et lignende psykisk modstandsdygtigheds- eller følelsesreguleringsprogram tidligere
Eksklusionskriterier:
At nægte at deltage i undersøgelsen eller trække samtykket tilbage undervejs
- At have en kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre udfyldelsen af spørgeskemaerne
- At have et fraværsniveau, der kunne påvirke gennemførelsen af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR) Træningsprogram
Deltagerne vil blive tildelt til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en randomiseringsmetode.
Børnehavebørn i interventionsgruppen vil modtage et 6-ugers mindfulness-baseret teknologi-bevidstheds træningsprogram.
Programmet vil bestå af to sessioner om ugen og vil omfatte alderspassende mindfulness-aktiviteter designet til at støtte børns opmærksomhed, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering og bevidst teknologibrug.
Sessioner vil omfatte åndedrætsbevidsthed, følelsesbevidsthed, afslapning og opmærksomhedsfokuseringsøvelser samt mindfulness-aktiviteter relateret til teknologibrug.
Forældre vil være involveret i hele træningsprocessen, og sessionernes indhold vil blive delt med dem.
Ingen træning vil blive givet til kontrolgruppen, men præ-test og post-test målinger vil blive udført samtidigt med interventionsgruppen.
|
Interventionen består af et mindfulness-baseret teknologi-brugsbevidstheds-uddannelsesprogram designet til børnehavebørn i alderen 3-6 år.
Programmet vil blive implementeret over 6 uger, med to sessioner om ugen afholdt i et klasseværelsesmiljø.
Hver session vil inkludere korte, udviklingsmæssigt passende mindfulness-aktiviteter, der varer cirka 5-10 minutter, såsom vejrtrakningsbevidsthed, opmærksomhedsfokusering, følelsesmæssig bevidsthed, afslapningsøvelser og aktiviteter, der fremmer bevidst og afbalanceret teknologi-brug.
Programmet har til formål at forbedre børnenes selvregulering, opmærksomhed, følelsesmæssig bevidsthed og ansvarlige mediebrugsvaner.
I hele interventionsperioden vil forældre blive informeret om sessionernes indhold og opfordret til at støtte deres børn i at praktisere aktiviteterne derhjemme for at styrke de færdigheder, der er lært under sessionerne.
|
|
Ingen indgriben: kontrol
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil modtage et 6-ugers mindfulness-baseret teknologi-brugsbevidsthedsundervisningsprogram designet til børnehavebørn.
Programmet vil omfatte to sessioner om ugen og vil bestå af alderssvarende mindfulnessaktiviteter såsom åndedrætsbevidsthed, opmærksomhedsfokusering, følelsesbevidsthed, afslapningsøvelser og aktiviteter, der fremmer bevidst teknologibrug.
Målet med programmet er at støtte børns selvregulering, opmærksomhed, følelsesbevidsthed og ansvarligt mediebrug.
Forældre vil blive informeret om sessionernes indhold og opfordret til at støtte deres børn i at praktisere aktiviteterne derhjemme.
Kontrolgruppen vil ikke modtage det mindfulness-baserede undervisningsprogram; dog vil data blive indsamlet fra begge grupper samtidigt gennem pre-test og post-test målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKALA FOR BØRN OG UNGES OPMÆRKSOMHED PÅ NÆRVÆR
Tidsramme: Fra baseline (pretest) ved starten af interventionen og frem til umiddelbart efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (posttest).
|
Mindfulness-niveauer hos børn vil blive vurderet ved hjælp af Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
Skalaen består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Før den samlede score beregnes, omkodes punkterne (0=4, 1=3, 3=1, 4=0; scoren 2 forbliver uændret).
Den samlede score opnås ved at summere alle punktscores.
Mulige samlede scores spænder fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer højere niveauer af mindfulness.
Skalaen inkluderer ikke underskalaer eller en specifik afgrænsningsscore.
CAMM er et bredt anvendt selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere mindfulness-niveauer hos børn og unge.
|
Fra baseline (pretest) ved starten af interventionen og frem til umiddelbart efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (posttest).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns Frygtskala
Tidsramme: Fra baseline (pre-test) ved interventionens start til umiddelbart efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi brugsprogram (post-test).
|
Børneangstskalaen blev udviklet af Özalp (2018) til at vurdere børns angstniveauer.
Skalaen er et visuelt vurderingsværktøj, der består af ansigtsudtryk, der repræsenterer forskellige angstniveauer.
Deltagerne (børn eller forældre) bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst repræsenterer barnets angstniveau.
Ansigtsudtrykkene på skalaen scores på en skala fra 0 til 4. En score på 0 angiver ingen angst, mens en score på 4 repræsenterer det højeste mulige angstniveau.
Højere scores på skalaen indikerer et højere angstniveau.
|
Fra baseline (pre-test) ved interventionens start til umiddelbart efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi brugsprogram (post-test).
|
|
Skala for Søvnforstyrrelser hos Børn
Tidsramme: Fra baseline (pre-test) ved interventionens start gennem til umiddelbart efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (post-test).
|
Sleep Disorder Scale for Children blev udviklet af Ağadayı (2020) til at vurdere søvnforstyrrelser hos børn.
Skalaen består af i alt 26 punkter og vurderer seks subskalaer: vanskeligheder med at falde i søvn og opretholde søvn, søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, søvnopvågningsforstyrrelser, søvn-vågen overgangsforstyrrelser, overdreven døgnsøvnighed og overdreven svedtendens under søvn.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score på skalaen spænder fra 26 til 130. Højere scorer indikerer flere søvnforstyrrelsesymptomer hos børn.
|
Fra baseline (pre-test) ved interventionens start gennem til umiddelbart efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (post-test).
|
|
Forælder-Barn-Relationsskala
Tidsramme: Fra baseline (for-test) ved interventionens start gennem til lige efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (efter-test).
|
Parent-Child Relationship Scale er et selvrapporteringsværktøj udviklet af Hetherington og Clingempeel (1992) til at vurdere kvaliteten af forholdet mellem forældre og børn.
Skalaen består af i alt 15 punkter og inkluderer underskalaer, der vurderer de positive og negative aspekter af forældre-barn-forholdet.
Deltagerne svarer på hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts Likert-type skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Resultaterne fra skalaen afspejler kvaliteten af forældre-barn-forholdet.
Den tyrkiske tilpasning blev udført af Aytaç, Çen og Yüceol (2018), og de interne konsistenskoefficienter blev rapporteret som 0,81 for den positive forholdsunderskala og 0,80 for den negative forholdsunderskala.
|
Fra baseline (for-test) ved interventionens start gennem til lige efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (efter-test).
|
|
PROBLEMATISK MEDIEBRUGS SKALA
Tidsramme: Fra udgangspunktet (pre-test) ved interventionens start til lige efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (post-test).
|
Problematic medieforbrugsniveauer hos børn vil blive vurderet ved hjælp af Problematic Media Use Scale.
Skalaen består af 9 punkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Den samlede score beregnes ved at summere alle punktscores og dividere med antallet af punkter (9) for at opnå en gennemsnitlig score. Mulige scores spænder fra 1 til 5, hvor højere scores indikerer højere niveauer af problematisk medieforbrug hos børn. Skalaen er designet til at evaluere problematiske mønstre af medieforbrug i barndommen. |
Fra udgangspunktet (pre-test) ved interventionens start til lige efter det 6-ugers mindfulness-baserede teknologi-brugsprogram (post-test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AICU-SBF-YH-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træningsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien