- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477353
Os Efeitos Comportamentais do Treino de Utilização de Tecnologia Baseada em Mindfulness em Crianças Pré-Escolares
O Efeito do Treino de Utilização de Tecnologia Baseado em Mindfulness Aplicado a Crianças Pré-Escolares sobre a Utilização de Media, Sono, Medo e Relações Próximas
Com o rápido avanço da tecnologia, o uso de dispositivos digitais tornou-se generalizado mesmo na primeira infância. Embora o uso consciente e controlado da tecnologia no período pré-escolar possa contribuir para o desenvolvimento das crianças, o uso prolongado e descontrolado de ecrãs pode levar a várias consequências negativas, como problemas de sono, questões de atenção, níveis de ansiedade aumentados e dificuldades nas relações sociais. Em particular, a exposição a conteúdos mediáticos violentos pode fazer com que as crianças percecionem o mundo como mais assustador e experienciem ansiedade.
O treino baseado em mindfulness apoia os indivíduos a direcionarem a sua atenção para o momento presente, reconhecerem as suas emoções e aceitarem as suas experiências sem julgamento. Sabe-se que tal treino desenvolve competências de autorregulação, atenção e consciência emocional nas crianças.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do treino de uso de tecnologia baseado em mindfulness aplicado a crianças em idade pré-escolar nos seus hábitos de uso de media, padrões de sono, níveis de medo e relação pais-filhos. O estudo está planeado como um ensaio controlado randomizado com um desenho experimental. O grupo de intervenção receberá treino de uso de tecnologia baseado em mindfulness, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção. O estudo espera que o treino baseado em mindfulness reduza o tempo de ecrã das crianças, melhore a qualidade do sono, diminua os níveis de medo e fortaleça as relações pais-filhos. Este estudo visa contribuir para o desenvolvimento de programas de intervenção que apoiem o uso saudável da tecnologia na primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rápido avanço da tecnologia aumentou o uso de dispositivos portáteis e acessíveis, oferecendo novas oportunidades não só para adultos, mas também para indivíduos na primeira infância (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). Particularmente durante o período de educação pré-escolar entre os 36 e os 72 meses, as crianças experienciam mudanças significativas no seu desenvolvimento cognitivo, físico, linguístico, socioemocional e sexual (Uyar, Yücel, & Altınay, 2024). A tecnologia é também um importante fator ambiental que influencia o desenvolvimento das crianças durante este período (Karasu & Ayhan, 2024). Observou-se que a exposição consciente a dispositivos tecnológicos contribui positivamente para a preparação das crianças para a escola e para o seu desenvolvimento cognitivo (Aral & Doğan Keskin, 2018). No entanto, o uso indevido da tecnologia pode levar a várias consequências negativas e afetar negativamente o desenvolvimento das crianças (Koyuncuoğlu & Akaroğlu, 2022). Crianças que passam longos períodos de tempo em frente a ecrãs podem experienciar problemas como a redução da duração do sono e dificuldade em adormecer. A luz azul, em particular, está associada a problemas de sono, ao reduzir a libertação da hormona melatonina (Gökçe, 2021). Existe uma relação inversa entre horas de deitar tardias e redução da duração do sono e o consumo de meios baseados em ecrãs. Além disso, longos períodos passados em frente a ecrãs também podem levar a problemas como défice de atenção, fracas capacidades de comando e défice de atenção auditiva (Muslu & Gökçay, 2019). Para crianças em idade pré-escolar, o uso prolongado de ecrãs tem sido associado a atividades cognitivas, problemas de atenção, comportamento agressivo, inatividade física, obesidade e problemas de sono (Gökçe, 2021).
Crianças que frequentemente encontram conteúdos contendo violência e agressão em ecrãs podem levar à dessensibilização à violência, uma diminuição da sua capacidade de empatia, percecionar o mundo como um lugar mais assustador e exibir comportamento agressivo em relação aos outros (Karaboğa, 2018). Crianças afetadas por conteúdo violento na televisão começam a sentir medo e ansiedade, pensando que podem experienciar tal conteúdo na vida real. (Kösebalaban Doğan, 2012). O centro no cérebro das crianças que distingue entre realidade e irrealidade não é tão diferenciado como nos adultos. (Li, Liu, Woolley, & Zhang, 2019) As crianças percecionam situações que não são realmente assustadoras como situações reais e podem ter medo (Dönmez & Türk, 2023). A atenção plena é definida como focar a atenção no momento presente com uma atitude não julgadora e aceitante e manter a consciência da experiência atual (Kabat-Zinn, 1994).
Germer (2005) define a consciência plena simplesmente como "estar no momento". Por outras palavras, significa direcionar a atenção para o que está a acontecer agora, notar como essa atenção é direcionada e aceitar o que é notado com calma e sem julgamento (Atalay, 2019, p. 15). Por outro lado, a atenção plena é definida como uma capacidade única da consciência que descreve uma pessoa estar consciente tanto dos seus pensamentos como das suas ações no momento presente (Lawlor, Schonert-Reichl, Gaderman & Zumbo, 2014). Os programas educacionais baseados em atenção plena visam ajudar as crianças a aceitar as suas emoções. Através de várias atividades implementadas neste processo, ajuda-se as crianças a perceber que experienciar sentimentos como inquietação e infelicidade ocasional são uma parte natural da vida quotidiana. Particularmente quando encontram emoções desagradáveis (por exemplo, tristeza, raiva, etc.), questões como "Como podemos lidar com estas emoções?" e "Porque é que às vezes sentimos estas emoções?" são usadas para aumentar a autoconsciência das crianças sobre as suas emoções. A este respeito, incentiva-se as crianças a aceitar que emoções desafiadoras são uma parte normal da vida, e esta aceitação contribui para reduzir os seus níveis de stress na vida diária (Nguyen, Garnett, Balsamo & Brady, 2021). Estudos recentes mostraram que as práticas de atenção plena na primeira infância apoiam o desenvolvimento de várias competências, incluindo competências de autorregulação (Flook, Goldberg, Pinger, & Davidson, 2015; Thierry, Bryant, Nobles, & Norris, 2016; Viglas & Perlman, 2018). Em suma, indivíduos com atenção plena direcionam a sua atenção para o momento presente, aceitam as suas experiências sem julgamento e observam os seus processos internos, recusando-se a continuar automaticamente as suas reações (Zümbül, 2021). A atenção plena, que desempenha um papel importante no apoio à saúde física e psicológica, não só desenvolve as competências de regulação emocional de um indivíduo, mas também permite-lhe exibir atitudes mais funcionais nas relações da vida diária, lidar mais eficazmente com problemas e aumentar o seu bem-estar mental, resiliência psicológica e satisfação com a vida (Yaman et al., 2022). Os resultados da investigação que examinam a relação entre níveis de atenção plena, uso da tecnologia, qualidade do sono e níveis de medo sugerem que estes resultados poderiam servir de base para intervenções destinadas a reduzir comportamentos aditivos dos indivíduos, melhorar a qualidade do sono e reduzir os níveis de medo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YAZGÜLÜ HEMEDOĞLU, graduate student
- Número de telefone: +90 543 205 1485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
Locais de estudo
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 04100
- Doğa College
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Contato:
- Yazgülü HEMEDOĞLU
- Número de telefone: +90 5432051485
- E-mail: yzglhmdgl@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Obter consentimento verbal e escrito dos pais
- Estar na faixa etária pré-escolar dos 3-6 anos
- Concordar em participar regularmente no programa de treino de mindfulness
- Estar aberto à comunicação e interação em grupo durante o processo de formação
- Não ter participado anteriormente num programa semelhante de resiliência psicológica ou regulação emocional
Critérios de Exclusão:
Recusar-se a participar no estudo ou retirar o consentimento durante o processo
- Ter uma deficiência cognitiva ou física que impeça a conclusão dos questionários
- Ter um nível de absentismo que possa afetar a implementação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Treino de Redução de Stress Baseado na Atenção Plena (MBSR)
Os participantes serão atribuídos aos grupos de intervenção e de controlo utilizando um método de aleatorização.
As crianças em idade pré-escolar do grupo de intervenção receberão um programa de formação de 6 semanas sobre consciencialização tecnológica baseada em mindfulness.
O programa consistirá em duas sessões por semana e incluirá atividades de mindfulness adequadas à idade, concebidas para apoiar a atenção, a consciência emocional, a autorregulação e o uso consciente da tecnologia pelas crianças.
As sessões incluirão exercícios de consciência da respiração, consciência emocional, relaxamento e concentração da atenção, bem como atividades de mindfulness relacionadas com o uso da tecnologia.
Os pais estarão envolvidos durante todo o processo de formação, e o conteúdo das sessões será partilhado com eles.
Não será fornecida formação ao grupo de controlo, mas as medições pré-teste e pós-teste serão realizadas simultaneamente com o grupo de intervenção.
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A intervenção consiste num programa educativo de sensibilização para o uso da tecnologia baseado na atenção plena, concebido para crianças em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos.
O programa será implementado ao longo de 6 semanas, com duas sessões por semana realizadas em ambiente de sala de aula. Cada sessão incluirá atividades curtas de atenção plena, adequadas ao desenvolvimento, com duração de aproximadamente 5 a 10 minutos, tais como consciência respiratória, foco de atenção, consciência emocional, exercícios de relaxamento e atividades que promovam o uso consciente e equilibrado da tecnologia. O programa visa melhorar a autorregulação, atenção, consciência emocional e hábitos de uso responsável dos meios de comunicação das crianças. Ao longo do período de intervenção, os pais serão informados sobre o conteúdo das sessões e incentivados a apoiar os seus filhos na prática das atividades em casa, para reforçar as competências aprendidas durante as sessões. |
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Sem intervenção: controlo
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou um grupo de controlo.
O grupo de intervenção receberá um programa de educação de 6 semanas em consciencialização do uso da tecnologia baseado em mindfulness, concebido para crianças em idade pré-escolar.
O programa incluirá duas sessões por semana e consistirá em atividades de mindfulness adequadas à idade, como consciencialização da respiração, focagem da atenção, consciencialização emocional, exercícios de relaxamento e atividades que promovam o uso consciente da tecnologia.
O objetivo do programa é apoiar a autorregulação, a atenção, a consciencialização emocional e o uso responsável dos media nas crianças.
Os pais serão informados sobre o conteúdo das sessões e encorajados a apoiar os seus filhos na prática das atividades em casa.
O grupo de controlo não receberá o programa de educação baseado em mindfulness; no entanto, os dados serão recolhidos de ambos os grupos simultaneamente através de medições pré-teste e pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE CONSCIENCIALIZAÇÃO MINDFULNESS PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES
Prazo: Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de uso de tecnologia baseado em mindfulness (pós-teste).
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Os níveis de mindfulness nas crianças serão avaliados através da Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes (CAMM).
A escala consiste em 10 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos, que varia de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Antes de calcular a pontuação total, os itens são codificados de forma inversa (0=4, 1=3, 3=1, 4=0; a pontuação de 2 permanece inalterada).
A pontuação total é obtida somando as pontuações de todos os itens.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de mindfulness.
A escala não inclui subescalas ou uma pontuação de corte específica.
O CAMM é uma medida de autorrelato amplamente utilizada, concebida para avaliar os níveis de mindfulness em crianças e adolescentes.
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Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de uso de tecnologia baseado em mindfulness (pós-teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de utilização de tecnologia baseada em mindfulness (pós-teste).
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A Escala de Medo das Crianças foi desenvolvida por Özalp (2018) para avaliar os níveis de medo das crianças.
A escala é uma ferramenta de avaliação visual composta por expressões faciais que representam diferentes níveis de medo.
Os participantes (crianças ou pais) são convidados a selecionar o rosto que melhor representa o nível de medo da criança.
As expressões faciais na escala são pontuadas numa escala de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica ausência de medo, enquanto uma pontuação de 4 representa o nível mais elevado possível de medo.
Pontuações mais elevadas na escala indicam um nível mais elevado de medo.
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Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de utilização de tecnologia baseada em mindfulness (pós-teste).
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças
Prazo: Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de uso de tecnologia baseado em mindfulness (pós-teste).
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A Escala de Distúrbios do Sono para Crianças foi desenvolvida por Ağadayı (2020) para avaliar distúrbios do sono em crianças.
A escala consiste num total de 26 itens e avalia seis subescalas: dificuldades em iniciar e manter o sono, distúrbios respiratórios relacionados com o sono, distúrbios de despertar do sono, distúrbios de transição sono-vigília, sonolência diurna excessiva e transpiração excessiva durante o sono.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação total na escala varia de 26 a 130. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de distúrbios do sono em crianças.
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Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de uso de tecnologia baseado em mindfulness (pós-teste).
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Escala de Relação Pai-Filho
Prazo: Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de uso de tecnologia baseado em mindfulness (pós-teste).
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A Escala de Relação Pais-Filhos é uma medida de autorrelato desenvolvida por Hetherington e Clingempeel (1992) para avaliar a qualidade da relação entre pais e filhos.
A escala é composta por um total de 15 itens e inclui subescalas que avaliam os aspetos positivos e negativos da relação pais-filhos.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 5 (extremamente).
As pontuações obtidas na escala refletem a qualidade da relação pais-filhos.
A adaptação para turco foi realizada por Aytaç, Çen e Yüceol (2018), e os coeficientes de consistência interna foram relatados como 0,81 para a subescala de relação positiva e 0,80 para a subescala de relação negativa.
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Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de 6 semanas de uso de tecnologia baseado em mindfulness (pós-teste).
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ESCALA DE UTILIZAÇÃO PROBLEMÁTICA DE MÍDIA
Prazo: Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de utilização de tecnologia baseado em mindfulness de 6 semanas (pós-teste).
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Os níveis de uso problemático de media nas crianças serão avaliados usando a Escala de Uso Problemático de Media.
A escala consiste em 9 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação total é calculada somando todas as pontuações dos itens e dividindo pelo número de itens (9) para obter uma pontuação média.
As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de uso problemático de media nas crianças.
A escala foi concebida para avaliar padrões problemáticos de uso de media na infância.
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Desde a linha de base (pré-teste) no início da intervenção até imediatamente após o programa de utilização de tecnologia baseado em mindfulness de 6 semanas (pós-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AICU-SBF-YH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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