- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07477717
KOMBINASJON AV LATISSIMUS DORSI OG GLUTEAL STYRKE I SAKROILIAK DYSFUNKSJON
KOMBINASJON AV LATISSIMUS DORSI OG GLUTEAL STYRKING PÅ KLINISKE SYMPTOMER OG BEKKENALIGNERING VED SAKRUMILEDDSDYSFUNKSJON
Denne studien vil forsøke å besvare følgende forskningsspørsmål:
Hos voksne med dysfunksjon i sakroiliakalleddet, hva er effekten av kombinasjonen av LD-styrkeøvelser med glutealstyrkeøvelser sammenlignet med kun glutealstyrkeøvelser på studiens primære utfallsmål (smerteintensitet under trykk på posterior superior iliac spine [PSIS] og nevropatisk smertegrad) og sekundære utfallsmål (funksjonshemning, bekkenhelning, bekkenvridning, sakralhelning, GMax- og LD-styrke)?
Deltakerne vil bli fordelt likt i to grupper:
- Gruppe A (Kontrollgruppe): vil motta et glutealstyrkeøvelsesprogram.
- Gruppe B (Intervensjonsgruppe): vil motta det samme glutealstyrkeøvelsesprogrammet som gruppe A, i tillegg til LD-styrkeøvelsesprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacroiliac-leddsdysfunksjon (SIJD) er en underverdsatt kilde til lav rygg- eller setesmerter. Den utgjør opptil 40% av ikke-spesifikke lavryggsmerte-tilfeller. Forekomsten av SIJD var 30% hos studenter med LBP. Påvirkningen av SIJD på livskvaliteten er sammenlignbar med det som observeres ved artrose og spinal stenose og er høyere enn mange hjerte-karrelaterte medisinske tilstander.
En av hovedrisikofaktorene assosiert med SIJD er utilstrekkelig kraftlukking som trengs for å stabilisere leddet under bevegelse, endret muskelkoordinering og redusert muskelstyrke. De primære musklene ansvarlige for kraftlukking er gluteus maximus (GMax) og latissimus dorsi (LD), ettersom spenning overføres fra den ene siden av kroppen til den andre gjennom deres tilknytning til det overfladiske laget av thoracolumbalfascia (TLF).
GMax-musklene viste en tendens til redusert hviletykkelse av musklene på siden av SJD sammenlignet med den kontralaterale siden, så vel som mot de matchede friske individene, mens muskeltykkelsen av LD reduserte på den kontralaterale siden sammenlignet med den ipsilaterale siden så vel som mot de matchede friske kontrollene. På den annen side var amplitudeverdiene til LD i LBP-gruppen signifikant høyere enn i kontrollgruppen på begge sider. Men GMax-amplituden var signifikant lavere enn i kontrollgruppen på begge sider.
Så vidt forfatterne vet, selv om både latissimus dorsi (LD) og glutealmusklene spiller en avgjørende rolle i å opprettholde sacroiliac-leddstabilitet, er det begrensede studier som har sammenlignet effekten av å inkorporere LD-aktiveringsøvelser i glutealstyrkeprogrammer for pasienter med sacroiliac-leddsdysfunksjon (SIJD).
Denne studien vil evaluere og sammenligne effekten av å legge til LD-aktiveringsøvelser til glutealstyrkeøvelser og glutealstyrke alene på nevropatisk smertegrad, smerteintensitet under trykk på PSIS, funksjonshemming, bekkenhelling, bekkenvridning og sakral helling, GMax- og LD-styrke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Telefonnummer: Egypt: 002 01065891770
- E-post: sshh70535@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enas F Youssef, PHD
- Telefonnummer: Egypt: 002 01127867507
- E-post: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med klinisk diagnose av lavryggsmerter på grunn av SIJD.
- Alder mellom 35-55 år.
- Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) score på mindre enn 8.
- Moderat funksjonshemningsscore fra 5-14 på den arabiske versjonen av Roland-Arabic Disability Questionnaire (ArRMDQ).
- Pasienter med ensidig kronisk smerte i mer enn 3 måneder under L5 som overlapper den bakre delen av SIJ rundt PSIS.
- Pasienter med gluteal smerte med eller uten lyskesmerte, med eller uten smerter i nedre ekstremitet som ikke samsvarer med lumbale nerverøtter dermatom.
- ≥4 i diagnostisk scoringssystem.
- To av 4 positive tester i en Laslett-klynge.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere brudd eller operasjon i lumbosakral- eller bekkenregionen før studien.
- Svangerskap og amming under studien.
- Radikulær smerte eller radikulopati.
- Ryggmargs patologi.
- Deltakelse i fysioterapisessioner innen 6 måneder før inkludering i studien.
- Injeksjon av kortikosteroider eller anestetika i SIJ i løpet av den foregående måneden.
- Sakroiliak infeksjon eller sakroiliitt.
- Neurologiske tegn på spinal stenose.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Behandling, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske og smertestillende, under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal styrkende treningsprogram
Retro Steg-Opp Ensidig Vegg-Squat Vegg-Trykk Øvelse Prone Hofte-Ekstensjon
|
Retro Steg-Opp Ensidig Vegg-Squat Vegg-Trykk Øvelse Liggende Hofte-Ekstensjon Behandlingsperioden vil være 6 uker med en frekvens på 3 overvåkede økter/uke (18 økter totalt).
|
|
Eksperimentell: Gluteal styrke i kombinasjon med LD styrke treningsprogram
Retro Steg-Opp Ensidig Vegg Knebøy Vegg Press Øvelse Prone Hofte Strekking Konvensjonell skulder strekking i den liggende stillingen Nedover stang trekk i sittende stilling (LPD) etter ekspert instruksjon Pull-down øvelser fra stående stilling Invertert rad kroppsvekt øvelser med en supinert grep og dobbelben WB Modifisert curl-up Ipsilateral overkropp bøyning
|
Retro Steg-Opp Ensidig Veggsquat Veggtrykk-øvelse Prone Hofteutstrekning Konvensjonell skulderutstrekning i bukliggende stilling Nedover stangtrekk i sittende stilling (LPD) etter ekspertinstruksjon Pull-down øvelser fra stående stilling Inverted row kroppsvektsøvelser med supinert grep og dobbelt-bens vektbæring Modifisert curl-up Ipsilateral overkroppsbøyning Behandlingsvarigheten vil være 6 uker med en frekvens på 3 overvåkede økter/uke (18 økter totalt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved bruk av den arabiske versjonen av den numeriske smertevurderingsskalaen (Ar-NPRS) under PSIS-trykk
Tidsramme: uke 7
|
Ar-NPRS består av en 11-punkts horisontal skala fra 0-10 med arabiske tall, hvor venstre ende (0) indikerer ingen smerte i det hele tatt og høyre ende (10) indikerer de verste smertene noensinne.
Milde smerter ligger i området 1-3, moderate smerter 4-6 og alvorlige smerter 7-10.
Pasientene kan angi tallet som best beskriver smertenivået sitt.
|
uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming ved bruk av den arabiske Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjemaen (ArRMDQ)
Tidsramme: uke 7
|
Den arabiske versjonen av Roland-Morris Disability Questionnaire (ArRMDQ) består av 24 spørsmål med poengsum fra 0 til 24.
Uttalelsene ble valgt for å dekke flere aspekter av dagliglivet, og setningen -på grunn av ryggen min‖ ble lagt til hver uttalelse for å spesifisere at begrensningen som beskrives skyldtes ryggproblemer
|
uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LD strengthening in SID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .