- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07477717
COMBINACIÓN DE FORTALECIMIENTO DEL MÚSCULO LATÍSIMO DEL DORSO Y GLÚTEOS EN LA DISFUNCIÓN SACROILÍACA
COMBINACIÓN DE FORTALECIMIENTO DEL LATÍSIMO DEL DORSO Y GLÚTEO SOBRE LOS SÍNTOMAS CLÍNICOS Y LA ALINEACIÓN PÉLVICA EN LA DISFUNCIÓN SACROILIACA
El presente estudio intentará responder a la siguiente pregunta de investigación:
En adultos con disfunción de la articulación sacroilíaca, ¿cuál es el efecto de los ejercicios de fortalecimiento del LD combinados con ejercicios de fortalecimiento glúteo, en comparación con los ejercicios de fortalecimiento glúteo por sí solos, sobre los resultados primarios de este estudio (intensidad del dolor durante la presión sobre la espina ilíaca posterosuperior [EIPS] y gravedad del dolor neuropático) y los resultados secundarios (discapacidad, inclinación pélvica, torsión pélvica, inclinación sacra, fuerza del GMax y fuerza del LD)?
Los participantes se dividirán equitativamente en dos grupos:
- Grupo A (Grupo de control): recibirá un programa de ejercicios de fortalecimiento glúteo.
- Grupo B (Grupo de intervención): recibirá el mismo programa de ejercicios de fortalecimiento glúteo que el grupo A, además del programa de ejercicios de fortalecimiento del LD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) es una fuente subestimada de dolor lumbar o en las nalgas. Representa hasta el 40% de los casos de dolor lumbar inespecífico. La prevalencia de SIJD fue del 30% en estudiantes con dolor lumbar. El impacto de la SIJD en la calidad de vida es comparable al observado con la osteoartritis y la estenosis espinal, y es mayor que muchas afecciones médicas relacionadas con el sistema cardiovascular.
Uno de los principales factores de riesgo asociados con la SIJD es el cierre de fuerzas inadecuado necesario para estabilizar la articulación durante el movimiento, la coordinación muscular alterada y la reducción de la fuerza muscular. Los músculos principales responsables del cierre de fuerzas son el glúteo mayor (GMax) y el dorsal ancho (LD), ya que la tensión se transmite de un lado del tronco al otro a través de su conexión en la capa superficial de la fascia toracolumbar (TLF).
Los músculos GMax mostraron una tendencia a una reducción del grosor en reposo de los músculos en el lado de la SJD en comparación con la articulación contralateral, así como con individuos sanos emparejados, mientras que el grosor muscular del LD se redujo en el lado contralateral en comparación con el ipsilateral, así como con los controles sanos emparejados. Por otro lado, los valores de amplitud del LD del grupo con dolor lumbar fueron significativamente más altos que los del grupo de control en ambos lados. Pero la amplitud del GMax fue significativamente menor que la del grupo de control en ambos lados.
Hasta donde saben los autores, aunque tanto el dorsal ancho (LD) como los músculos glúteos desempeñan un papel crucial en el mantenimiento de la estabilidad de la articulación sacroilíaca (SIJ), existen estudios limitados que comparan el efecto de incorporar ejercicios de activación del LD en programas de fortalecimiento glúteo para pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD).
Este estudio evaluará y comparará el efecto de añadir ejercicios de activación del LD a los ejercicios de fortalecimiento glúteo con el fortalecimiento glúteo solo, sobre la gravedad del dolor neuropático, la intensidad del dolor durante la presión en la espina ilíaca posterosuperior, la discapacidad, la inclinación pélvica, la torsión pélvica, la inclinación sacra, y la fuerza del GMax y del LD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Número de teléfono: Egypt: 002 01065891770
- Correo electrónico: sshh70535@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enas F Youssef, PHD
- Número de teléfono: Egypt: 002 01127867507
- Correo electrónico: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico clínico de lumbalgia debido a SDIS.
- Edad entre 35-55 años.
- Puntuación en la escala numérica de dolor (NPRS) inferior a 8.
- Puntuación de discapacidad moderada entre 5-14 en la versión árabe del Cuestionario de Discapacidad Roland-Árabe (ArRMDQ).
- Pacientes con dolor crónico unilateral durante más de 3 meses por debajo de L5 que se superpone a la parte posterior de la ASI alrededor de la EIPS.
- Pacientes con dolor glúteo con o sin dolor inguinal, con o sin dolor en las extremidades inferiores que no sean compatibles con el dermatoma de las raíces nerviosas lumbares.
- ≥4 en el sistema de puntuación diagnóstica.
- Dos de 4 pruebas positivas en un grupo de Laslett.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier fractura previa o cirugía en la región lumbosacra o pélvica antes del estudio.
- Embarazo y lactancia durante el estudio.
- Dolor radicular o radiculopatía.
- Patología espinal.
- Participación en sesiones de fisioterapia dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
- Inyección de corticosteroides o anestésicos en la ASI durante el mes anterior.
- Infección sacroilíaca o sacroileítis.
- Signos neurológicos de estenosis espinal.
- Hipertensión no controlada.
- Tratamiento, incluidos antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos, durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de ejercicios de fortalecimiento glúteo
Ejercicio de Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Extensión de Cadera Prona
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension La duración del tratamiento será de 6 semanas con una frecuencia de 3 sesiones supervisadas/semana (18 sesiones en total).
|
|
Experimental: Programa de ejercicios de fortalecimiento glúteo combinado con ejercicios de fortalecimiento de la enfermedad de Lyme
Ejercicio de sentadilla unilateral con retro paso hacia arriba y empuje de pared Extensión de cadera en posición prono Extensión convencional de hombro en posición prono Tirón de barra hacia abajo en posición sentada (LPD) siguiendo instrucción experta Ejercicios de jalón desde posición de pie Ejercicios de remo invertido con peso corporal con agarre supinado y apoyo de ambas piernas Curl-up modificado Flexión superior del tronco ipsilateral
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Conventional shoulder extension in the prone position Downward bar pulling in the seated position (LPD) following expert instruction Pull-down exercises from standing position Inverted row body weight exercises with a supinated grip and double-leg WB Modified curl-up Ipsilateral upper trunk bending La duración del tratamiento será de 6 semanas con una frecuencia de 3 sesiones supervisadas/semana (18 sesiones en total).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor utilizando la versión árabe de la escala numérica de valoración del dolor (Ar-NPRS) durante la presión del PSIS
Periodo de tiempo: semana 7
|
La EVA- NPRS comprende una escala horizontal de 11 puntos de 0 a 10 en números arábigos, anclada por los dos extremos: el izquierdo (0, que indica ningún dolor) y el derecho (10, que indica el peor dolor imaginable).
El dolor leve oscila entre 1 y 3, el dolor moderado entre 4 y 6 y el dolor intenso entre 7 y 10.
Los pacientes pueden indicar el número que describe más de cerca su nivel de dolor.
|
semana 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad utilizando el cuestionario de discapacidad árabe de Roland-Morris (ArRMDQ)
Periodo de tiempo: semana 7
|
La versión en árabe del Cuestionario de Discapacidad Roland-Morris (ArRMDQ) consta de 24 ítems que van de 0 a 24.
Las afirmaciones se eligieron para cubrir múltiples aspectos de la vida diaria, y la frase -debido a mi espalda- se añadió a cada afirmación para especificar que la limitación descrita se debía a problemas de espalda.
|
semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LD strengthening in SID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .