- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477717
COMBINAÇÃO DO FORTALECIMENTO DO LATISSIMUS DORSI E GLÚTEO NA DISFUNÇÃO SACROILÍACA
COMBINAÇÃO DE FORTALECIMENTO DO MÚSCULO LATÍSSIMO DO DORSO E GLÚTEO SOBRE OS SINTOMAS CLÍNICOS E ALINHAMENTO PÉLVICO NA DISFUNÇÃO SACROILÍACA
O presente estudo tentará responder à seguinte questão de investigação:
Em adultos com disfunção da articulação sacroilíaca, qual é o efeito da combinação de exercícios de fortalecimento do LD com exercícios de fortalecimento glúteo, comparativamente com exercícios de fortalecimento glúteo isolados, nos resultados primários deste estudo (intensidade da dor durante pressão na espinha ilíaca póstero-superior [EIPS] e gravidade da dor neuropática) e nos resultados secundários (incapacidade, inclinação pélvica, torção pélvica, inclinação sacral, força do GMax e do LD)?
Os participantes serão divididos igualmente em dois grupos:
- Grupo A (Grupo de controlo): receberá um programa de exercícios de fortalecimento glúteo.
- Grupo B (Grupo de intervenção): receberá o mesmo programa de exercícios de fortalecimento glúteo do grupo A, além do programa de exercícios de fortalecimento do LD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) é uma fonte subestimada de dor lombar ou glútea. É responsável por até 40% dos casos de dor lombar inespecífica. A prevalência da SIJD foi de 30% em estudantes com dor lombar. O impacto da SIJD na qualidade de vida é comparável ao observado com a osteoartrite e a estenose espinhal e é superior a muitas condições médicas relacionadas com o sistema cardiovascular.
Um dos principais fatores de risco associados à SIJD é o encerramento de força inadequado necessário para estabilizar a articulação durante o movimento, a coordenação muscular alterada e a força muscular reduzida. Os principais músculos responsáveis pelo encerramento de força são o glúteo máximo (GMax) e o latíssimo do dorso (LD), uma vez que a tensão é transmitida de um lado do tronco para o outro através da sua ligação à camada superficial da fáscia toracolombar (TLF).
Os músculos GMax mostraram uma tendência de redução da espessura em repouso dos músculos no lado da SJD quando comparados com a articulação contralateral, bem como com indivíduos saudáveis correspondentes, enquanto a espessura muscular do LD reduziu no lado contralateral em comparação com o ipsilateral, bem como com os controlos saudáveis correspondentes. Por outro lado, os valores de amplitude do LD do grupo com dor lombar foram significativamente superiores aos do grupo de controlo em ambos os lados. Mas a amplitude do GMax foi significativamente inferior à do grupo de controlo em ambos os lados.
Até onde os autores sabem, embora tanto o latíssimo do dorso (LD) como os músculos glúteos desempenhem um papel crucial na manutenção da estabilidade da articulação sacroilíaca (SIJ), estudos limitados compararam o efeito da incorporação de exercícios de ativação do LD em programas de fortalecimento glúteo para doentes com disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD).
Este estudo irá avaliar e comparar o efeito da adição de exercícios de ativação do LD aos exercícios de fortalecimento glúteo e o fortalecimento glúteo isolado na gravidade da dor neuropática, intensidade da dor durante pressão no PSIS, incapacidade, inclinação pélvica, torção pélvica e inclinação sacral, força do GMax e do LD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Número de telefone: Egypt: 002 01065891770
- E-mail: sshh70535@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Enas F Youssef, PHD
- Número de telefone: Egypt: 002 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com diagnóstico clínico de dor lombar devido a disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD).
- Idade entre 35-55 anos.
- Pontuação inferior a 8 na escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
- Pontuação de incapacidade moderada entre 5-14 na versão árabe do Questionário de Incapacidade de Roland (ArRMDQ).
- Pacientes com dor crónica unilateral há mais de 3 meses abaixo de L5 sobrepondo a parte posterior da articulação sacroilíaca em torno do EIPS.
- Pacientes com dor glútea com ou sem dor inguinal, com ou sem dor nos membros inferiores que não sejam compatíveis com o dermátomo das raízes nervosas lombares.
- ≥4 no sistema de pontuação diagnóstica.
- Dois de 4 testes positivos num agrupamento de Laslett.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com qualquer fratura ou cirurgia prévia na região lombossacral ou pélvica antes do estudo.
- Gravidez e lactação durante o estudo.
- Dor radicular ou radiculopatia.
- Patologia espinal.
- Participação em sessões de fisioterapia nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo.
- Injeção de corticosteroides ou anestésicos na articulação sacroilíaca no mês anterior.
- Infeção sacroilíaca ou sacroileíte.
- Sinais neurológicos de estenose espinal.
- Hipertensão não controlada.
- Tratamento, incluindo anti-inflamatórios não esteroides e analgésicos, durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de exercícios de fortalecimento glúteo
Retro Step-Up Agachamento Unilateral na Parede Pressão na Parede Extensão do Quadril em Decúbito Ventral
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Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension A duração do tratamento será de 6 semanas com uma frequência de 3 sessões supervisionadas/semana (18 sessões no total).
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Experimental: Programa de exercícios de fortalecimento glúteo combinado com fortalecimento da LD
Retro Step-Up Agachamento Unilateral na Parede Pressão na Parede Exercício de Extensão do Quadril Prono Extensão convencional do ombro na posição prona Puxada da barra para baixo na posição sentada (LPD) seguindo instruções especializadas Exercícios de pull-down da posição de pé Exercícios de remada invertida com peso corporal com pegada supinada e apoio em ambas as pernas Curl-up modificado Inclinação do tronco superior ipsilateral
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Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Extensão convencional do ombro na posição prona Puxada de barra para baixo na posição sentada (LPD) seguindo instrução de especialista Exercícios de puxada da posição de pé Exercícios de remada invertida com peso corporal com pegada supinada e apoio de ambas as pernas Curl-up modificado Flexão do tronco superior ipsilateral A duração do tratamento será de 6 semanas com uma frequência de 3 sessões supervisionadas/semana (18 sessões no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor usando a versão árabe da escala numérica de avaliação da dor (Ar-NPRS) durante a pressão PSIS
Prazo: semana 7
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A Ar-NPRS compreende uma escala horizontal de 11 pontos, de 0 a 10, em algarismos arábicos, ancorada nas duas extremidades: a esquerda (0, indicando ausência total de dor) e a direita (10, indicando a pior dor possível).
A dor ligeira varia de 1 a 3, a dor moderada de 4 a 6 e a dor severa de 7 a 10.
Os doentes podem indicar o número que mais se aproxima do seu nível de dor.
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semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade usando o questionário de incapacidade de Roland-Morris em árabe (ArRMDQ)
Prazo: semana 7
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A versão árabe do Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (ArRMDQ) consiste em 24 itens que variam de 0 a 24.
As afirmações foram escolhidas para abranger múltiplos aspetos da vida diária, e a frase -por causa das minhas costas- foi adicionada a cada afirmação para especificar que a limitação descrita se devia a problemas nas costas
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semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LD strengthening in SID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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