COMBINATIE VAN LATISSIMUS DORSI EN GLUTEALE SPIERVERSTERKING BIJ SACROILIACALE DYSFUNCTIE
COMBINATIE VAN LATISSIMUS DORSI- EN GLUTEALE SPIERVERSTERKING OP KLINISCHE SYMPTOMEN EN BEKKENALIGNERING BIJ SACROILIACALE DYSFUNCTIE
De huidige studie zal proberen de volgende onderzoeksvraag te beantwoorden:
Wat is bij volwassenen met dysfunctie van het sacro-iliacale gewricht het effect van gecombineerde LD-versterkende oefeningen met gluteale versterkende oefeningen vergeleken met alleen gluteale versterkende oefeningen op de primaire uitkomsten van deze studie (pijnintensiteit tijdens druk op de posterior superior iliac spine [PSIS] en neuropathische pijnernst) en de secundaire uitkomsten (invaliditeit, bekkenhelling, bekken torsie, sacraal helling, GMax- en LD-kracht)?
Deelnemers zullen gelijk worden verdeeld in twee groepen:
- Groep A (Controlegroep): zal een gluteale versterkende oefenprogramma ontvangen.
- Groep B (Interventiegroep): zal hetzelfde gluteale versterkende oefenprogramma ontvangen als groep A, aangevuld met het LD-versterkende oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD) is een ondergewaardeerde bron van lage rug- of bilpijn. Het is verantwoordelijk voor tot 40% van de niet-specifieke lage rugpijngevallen. De prevalentie van SIJD was 30% bij studenten met lage rugpijn. De impact van SIJD op de kwaliteit van leven is vergelijkbaar met die waargenomen bij artrose en spinale stenose en is hoger dan veel cardiovasculaire gerelateerde medische aandoeningen.
Een van de belangrijkste risicofactoren geassocieerd met SIJD is onvoldoende krachtsluiting die nodig is om het gewricht te stabiliseren tijdens beweging, veranderde spiercoördinatie en verminderde spierkracht. De primaire spieren verantwoordelijk voor krachtsluiting zijn de gluteus maximus (GMax) en latissimus dorsi (LD), aangezien spanning wordt overgedragen van de ene zijde van de romp naar de andere via hun verbinding met de oppervlakkige laag van de thoracolumbale fascia (TLF).
GMax-spieren vertoonden een trend van verminderde rustdikte van de spieren aan de zijde van SJD in vergelijking met het contralaterale gewricht, evenals in vergelijking met gematchte gezonde individuen, terwijl de spierdikte van LD verminderde aan de contralaterale zijde in vergelijking met de ipsilaterale zijde en in vergelijking met gematchte gezonde controles. Aan de andere kant waren de amplitudewaarden van LD van de LBP-groep significant hoger dan die van de controlegroep aan beide zijden. Maar de GMax-amplitude was significant lager dan die van de controlegroep aan beide zijden.
Voor zover de auteurs weten, hoewel zowel de latissimus dorsi (LD) als de bilspieren een cruciale rol spelen bij het handhaven van de sacro-iliacale gewrichtsstabiliteit (SIJ), zijn er beperkte studies die het effect hebben vergeleken van het opnemen van LD-activatieoefeningen in bilspierversterkingsprogramma's voor patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD).
Deze studie zal evalueren en vergelijken tussen het effect van het toevoegen van LD-activatieoefeningen aan de bilspierversterkingsoefeningen en alleen bilspierversterking op neuropathische pijn ernst, pijnintensiteit tijdens druk op PSIS, invaliditeit, bekkeninclinatie, bekken torsie en sacraalinclinatie, GMax- en LD-kracht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Telefoonnummer: Egypt: 002 01065891770
- E-mail: sshh70535@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Enas F Youssef, PHD
- Telefoonnummer: Egypt: 002 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met klinische diagnose van lage rugpijn als gevolg van SIJD.
- Leeftijd tussen 35-55 jaar.
- Numerieke pijnschaal (NPRS) score van minder dan 8.
- Matige beperkingsscore variërend van 5-14 op de Arabische versie van de Roland-Arabic Disability Questionnaire (ArRMDQ).
- Patiënten met unilaterale chronische pijn langer dan 3 maanden onder L5 die het achterste aspect van het SI-gewricht rond PSIS overlapt.
- Patiënten met bilspierpijn met of zonder liespijn, met of zonder pijn in de onderste ledematen die niet overeenkomen met het dermatoom van de lumbale zenuwwortels.
- ≥4 in het diagnostische scoringssysteem.
- Twee van de 4 positieve tests in een cluster van Laslett.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met eerdere fracturen of operaties in de lumbosacrale of bekkenregio vóór de studie.
- Zwangerschap en borstvoeding tijdens de studie.
- Radiculaire pijn of radiculopathie.
- Spinale pathologie.
- Deelname aan fysiotherapiesessies binnen 6 maanden vóór inschrijving in de studie.
- Injectie van corticosteroïden of anesthetica in het SI-gewricht gedurende de voorgaande maand.
- Sacro-iliacale infectie of sacro-iliitis.
- Neurologische tekenen van spinale stenose.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Behandeling, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers en pijnstillers, tijdens de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefenprogramma voor bilspierversterking
Retro Step-Up Unilaterale Muur Squat Muur Druk Oefening Buikligging Heup Extensie
|
Retro Stap-Op Unilaterale Muur Squat Muur Druk Oefening Buikligging Heup Extensie De behandelingsduur zal 6 weken zijn met een frequentie van 3 begeleide sessies/week (18 sessies in totaal).
|
|
Experimenteel: Gluteale versterking gecombineerd met LD-versterkingsprogramma
Retro Step-Up Unilaterale Muur Squat Muur Druk Oefening Prone Heup Extensie Conventionele schouder extensie in de buikligging Naar beneden trekken van de stang in zittende positie (LPD) volgens deskundige instructie Pull-down oefeningen vanuit staande positie Omgekeerde row lichaamsgewicht oefeningen met een supinatie greep en dubbel-benig WB Aangepaste curl-up Ipsilaterale bovenromp buiging
|
Retro Step-Up Unilaterale Muur Squat Muur Druk Oefening Prone Heup Extensie Conventionele schouder extensie in de buikligging Neerwaartse stang trekken in zittende positie (LPD) volgens deskundige instructie Pull-down oefeningen vanuit staande positie Omgekeerde roeibodyweight oefeningen met een supinatiegreep en dubbelbeen WB Aangepaste curl-up Ipsilaterale bovenromp buiging De behandelingsduur zal 6 weken zijn met een frequentie van 3 begeleide sessies/week (18 sessies totaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit met behulp van de Arabische versie van de numerieke pijnschaal (Ar-NPRS) tijdens PSIS-druk
Tijdsspanne: week 7
|
De Ar-NPRS bestaat uit een 11-punts horizontale schaal van 0-10 in Arabische cijfers, verankerd door de twee uiteinden: links (0 betekent helemaal geen pijn) en rechts (10 betekent de ergste pijn ooit).
Milde pijn varieert van 1-3, matige pijn van 4-6 en ernstige pijn van 7-10. De patiënten kunnen het nummer aangeven dat hun pijnniveau het beste beschrijft. |
week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperking gemeten met de Arabische Roland-Morris beperkingsvragenlijst (ArRMDQ)
Tijdsspanne: week 7
|
De Arabische versie van de Roland-Morris Disability Questionnaire (ArRMDQ) bestaat uit 24 items variërend van 0 tot 24.
De uitspraken zijn gekozen om meerdere aspecten van het dagelijks leven te dekken, en de zin -vanwege mijn rug‖ is aan elke uitspraak toegevoegd om aan te geven dat de beschreven beperking te wijten was aan rugproblemen
|
week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LD strengthening in SID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .