- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07477717
A LATISSIMUS DORSI ÉS A FENÉKIZOM-ERŐSÍTÉS KOMBINÁCIÓJA A KERESZTCSONT-CSIPŐÍZÜLETI MŰKÖDÉSZAVARBAN
A LATISSIMUS DORSI ÉS GLUTEÁLIS ERŐSÍTÉS KOMBINÁCIÓJÁNAK HATÁSA A KLINIKAI TÜNETEKRE ÉS A MEDENCE ILLESZKEDÉSÉRE SACROILIACIS DISZFUNKCIÓBAN
A jelenlegi vizsgálat a következő kutatási kérdésre fog választ keresni:
Felnőtteknél sacroiliacis ízületi diszfunkcióval, mi a kombinált LD erősítő gyakorlatok hatása gluteális erősítő gyakorlatokkal együtt, a gluteális erősítő gyakorlatokkal önmagukban összehasonlítva, a vizsgálat elsődleges eredményeire (fájdalom intenzitása a posterior superior iliac spine [PSIS] nyomás alatt és neuropátiás fájdalom súlyossága) és a másodlagos eredményekre (rokkantság, medencehajlás, medencetorzó, keresztcsonti hajlás, GMax és LD erő)?
A résztvevők egyenlő arányban két csoportra lesznek osztva:
- A csoport (Kontroll csoport): gluteális erősítő gyakorlatprogramot kap.
- B csoport (Intervenciós csoport): ugyanazt a gluteális erősítő gyakorlatprogramot kapja, mint az A csoport, az LD erősítő gyakorlatprogram mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkció (SIJD) egy alulértékelt forrása az ágyéki vagy farpofák fájdalomnak. Ez akár a nem specifikus ágyéki fájdalom esetek 40%-át teszi ki. Az SIJD prevalenciája 30% volt az ágyéki fájdalommal küzdő diákok körében. Az SIJD hatása az életminőségre összehasonlítható az osteoarthritissel és a gerincszűkülettel megfigyelt hatással, és magasabb, mint sok szív- és érrendszeri betegséghez kapcsolódó orvosi állapotoké.
Az egyik fő kockázati tényező, amely az SIJD-hez kapcsolódik, az a mozgás közbeni ízületi stabilizációhoz szükséges elégtelen erőzár, a megváltozott izmok koordinációja és a csökkent izomerő. Az elsődleges izmok, amelyek felelősek az erőzárért, a nagy farizom (GMax) és a széles hátizom (LD), mivel a feszesség az egyik törzsoldalról a másikra terjed át azoknak a felületes rétegű mellék-ágyéki fáscia (TLF) kapcsolatán keresztül.
A GMax izmok tendenciát mutattak a csökkent nyugalmi vastagságára az SIJD oldalán az izmoknak a kontralaterális ízülethez képest, valamint a párosított egészséges egyénekhez képest, míg az LD izomvastagsága csökkent a kontralaterális oldalon az ipsilaterálishoz képest, valamint a párosított egészséges kontrollokhoz képest. Másrészt az LD amplitúdóértékei az ágyéki fájdalomcsoportban szignifikánsan magasabbak voltak, mint a kontrollcsoporté mindkét oldalon. De a GMax amplitúdó szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoporté mindkét oldalon.
A szerzők legjobb tudomása szerint, bár mind a széles hátizom (LD), mind a farizmok kulcsszerepet játszanak a keresztcsonti-ágyéki ízület (SIJ) stabilitásának fenntartásában, korlátozott számú tanulmány hasonlította össze az LD aktiváló gyakorlatok beépítésének hatását a farizmok erősítő programokba a keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkcióval (SIJD) küzdő betegek számára.
Ez a tanulmány értékeli és összehasonlítja az LD aktiváló gyakorlatok hozzáadásának hatását a farizmok erősítő gyakorlatokhoz és a csupán farizmok erősítésének hatását a neuropátiás fájdalom súlyosságára, a fájdalom intenzitására a PSIS nyomása alatt, a fogyatékosságra, a medence hajlására, a medence torziójára és a keresztcsont hajlására, a GMax és LD erősségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Telefonszám: Egypt: 002 01065891770
- E-mail: sshh70535@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Enas F Youssef, PHD
- Telefonszám: Egypt: 002 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akinél a klinikai diagnózis szerint az alhátfájás oka SIJD.
- 35-55 éves kor közötti.
- A Numerikus fájdalom értékelő skála (NPRS) pontszáma 8 alatti.
- Mérsékelt fogyatékossági pontszám 5-14 között az Arab változatú Roland-Arabic Disability Questionnaire (ArRMDQ) szerint.
- Beteg, akinél a krónikus fájdalom egyoldali, több mint 3 hónapja tart, L5 alatt, a SIJ hátsó részén a PSIS környékén.
- Beteg, akinél fenékfájdalom van, ágyéki fájdalommal vagy anélkül, alsó végtagi fájdalommal vagy anélkül, amelyek nem kompatibilisek a lumbális ideggyökök dermatómjával.
- ≥4 a diagnosztikai pontozási rendszerben.
- Kettő pozitív teszt a Laslett klaszteréből négyből.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinél bármilyen korábbi törés vagy műtét volt a lumboszakrális vagy medencei régióban a vizsgálat előtt.
- Terhesség és szoptatás a vizsgálat alatt.
- Radikuláris fájdalom vagy radikulopátia.
- Gerincpatológia.
- Fizioterápiás kezelésekben való részvétel a vizsgálatba való bekerülés előtt 6 hónapon belül.
- Kortikoszteroid vagy anesztézikum injekció a SIJ-be az előző hónapban.
- Sacroiliac fertőzés vagy sacroiliitis.
- Neurológiai tünetek spinalis stenosis esetén.
- Nem kontrollált hypertenzió.
- Kezelés, beleértve a nem-szteroid gyulladáscsökkentőket és fájdalomcsillapítókat, a vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gluteális izomzat erősítő edzésprogram
Retro Lépés-Fel Egylábú Fal Guggolás Fal Nyomás Gyakorlat Hasfekvés Csípő Nyújtás
|
Retro Step-Up Egyoldali Fal Guggolás Fal Nyomás Gyakorlat Hasfekvés Csípő Kinyújtás A kezelés időtartama 6 hét lesz, heti 3 felügyelt alkalommal (összesen 18 alkalommal).
|
|
Kísérleti: Gluteális izmok erősítése kombinálva LD erősítő gyakorlatprogrammal
Retro Step-Up Egyoldali Fal Guggolás Fal Nyomás Gyakorlat Hasfekvés Csípő Kinyújtás Hagyományos váll kinyújtás hasfekvésben Lefelé rúdhúzás ülő helyzetben (LPD) szakértői útmutatás után Lefelé húzó gyakorlatok álló helyzetből Fordított húzódzkodás testsúlyos gyakorlatok szupinált fogással és kétlábú súlyviselés Módosított curl-up Ipsioldális felső törzs hajlítás
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Gyakorlat Prone Hip Extension Hagyományos vállnyújtás a hason fekvő helyzetben Le felhúzás ülő helyzetben (LPD) szakértői utasítások alapján Le húzás álló helyzetből Inverted row testsúlyos gyakorlatok supinált fogással és kétlábú súlyviselés Módosított curl-up Ipsilateral felső törzs hajlítás A kezelés időtartama 6 hét lesz, heti 3 felügyelt alkalommal (összesen 18 alkalom).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása az arab nyelvű numerikus fájdalomértékelési skála (Ar-NPRS) segítségével PSIS nyomás alatt
Időkeret: 7. hét
|
Az Ar-NPRS egy 11 pontból álló -vízszintes skála‖ 0-10-ig arab számokkal, amelyet a két végpont határol, a bal oldali (0, ami egyáltalán nem jelöl fájdalmat) és a jobb oldali (10, ami a valaha érzett legrosszabb fájdalmat jelenti).
Enyhe fájdalom 1-3 között, közepes fájdalom 4-6 között és súlyos fájdalom 7-10 között van.
A betegek megjelölhetik azt a számot, amely leginkább leírja fájdalmi szintjüket.
|
7. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság az arab Roland-Morris fogyatékosság kérdőív (ArRMDQ) alapján
Időkeret: 7. hét
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív arab változata (ArRMDQ) 24 tételből áll, amelyek értéke 0 és 24 között mozog.
A kijelentéseket úgy választották ki, hogy a mindennapi élet több aspektusát is lefedjék, és minden kijelentéshez hozzáadták a -a hátam miatt‖ kifejezést, hogy megadják, hogy a leírt korlátozás hátproblémák miatt jelentkezik. |
7. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LD strengthening in SID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .