- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07477717
KOMBINATION AF LATISSIMUS DORSI- OG GLUTEALSTYRKELSE VED SACROILIAC DYSFUNKTION
KOMBINATION AF LATISSIMUS DORSI OG GLUTEAL STYRKE PÅ KLINISKE SYMPTOMER OG BÆKKENSTILLING I SACROILIAC DYSFUNKTION
Det aktuelle studie vil forsøge at besvare følgende forskningsspørgsmål:
Hvad er effekten af kombineret LD-styrketræning med gluteal styrketræning sammenlignet med kun gluteal styrketræning hos voksne med dysfunktion i sacroiliac-leddet på studiet primære resultater (smerteintensitet under tryk på posterior superior iliac spine [PSIS] og neuropatisk smertegrad) og sekundære resultater (funktionsnedsættelse, bækkenhældning, bækkentorsion, sakral hældning, GMax og LD-styrke)?
Deltagerne vil blive inddelt ligeligt i to grupper:
- Gruppe A (Kontrolgruppe): vil modtage et gluteal styrketræningsprogram.
- Gruppe B (Interventionsgruppe): vil modtage det samme gluteal styrketræningsprogram som gruppe A, samt et LD-styrketræningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sacroiliac-leddysfunktion (SIJD) er en underforstået kilde til lænderygs- eller baldesmerter. Det står for op til 40% af ikke-specifikke lænderygssmerter. Prævalensen af SIJD var 30% hos studerende med LBP. Påvirkningen af SIJD på livskvaliteten er sammenlignelig med den observeret ved artrose og spinal stenose og er højere end mange kardiovaskulært relaterede medicinske tilstande.
En af de vigtigste risikofaktorer forbundet med SIJD er utilstrækkelig kraftlukning nødvendig for at stabilisere leddet under bevægelse, ændret muskelkoordination og reduceret muskelstyrke. De primære muskler ansvarlige for kraftlukning er gluteus maximus (GMax) og latissimus dorsi (LD), da spænding overføres fra den ene side af kroppen til den anden gennem deres forbindelse til det overfladiske lag af thorakolumbalfascien (TLF).
GMax-muskler viste en tendens til reduceret hviletykkelse af musklerne på siden af SJD i forhold til det kontralaterale led, såvel som i forhold til de matchede sunde personer, mens muskeltykkelsen af LD reduceredes på den kontralaterale side i forhold til den ipsilaterale såvel som i forhold til de matchede sunde kontroller. På den anden side var amplitudeværdierne for LD i LBP-gruppen signifikant højere end dem i kontrolgruppen på begge sider. Men GMax-amplituden var signifikant lavere end kontrolgruppens på begge sider.
Efter forfatternes bedste viden, selvom både latissimus dorsi (LD) og glutealmuskler spiller en afgørende rolle i at opretholde sacroiliac-leddets (SIJ) stabilitet, er der begrænsede studier, der sammenligner effekten af at inkorporere LD-aktiveringsøvelser i glutealstyrkeprogrammer for patienter med sacroiliac-leddysfunktion (SIJD).
Denne undersøgelse vil evaluere og sammenligne effekten af at tilføje LD-aktiveringsøvelser til glutealstyrkeøvelserne og kun glutealstyrkeøvelser på neuropatisk smerteintensitet, smerteintensitet under tryk på PSIS, funktionsnedsættelse, bækkenhældning, bækkentorsion og sakralhældning, GMax og LD-styrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Telefonnummer: Egypt: 002 01065891770
- E-mail: sshh70535@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enas F Youssef, PHD
- Telefonnummer: Egypt: 002 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med klinisk diagnose af lændesmerter pga. SIJD.
- Alder mellem 35-55 år.
- Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) score på mindre end 8.
- Moderat handicapscore mellem 5-14 på den arabiske version af Roland-Arabic Disability Questionnaire (ArRMDQ).
- Patienter med ensidig kronisk smerte i mere end 3 måneder under L5, der overlapper den bageste del af SIJ omkring PSIS.
- Patienter med gluteal smerte med eller uden lyskesmerte, med eller uden smerter i nedre ekstremitet, der ikke er kompatible med lændenervens dermatom.
- ≥4 i det diagnostiske scoringssystem.
- To ud af 4 positive tests i en Laslett-klynge.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tidligere frakturer eller operationer i lumbosakral- eller bækkenregionen før studiet.
- Graviditet og amning under studiet.
- Radikulær smerte eller radikulopati.
- Rygradspatologi.
- Deltagelse i fysioterapisessioner inden for 6 måneder før indmelding til studiet.
- Injektion af kortikosteroider eller anæstetika i SIJ i den foregående måned.
- Sakroiliakal infektion eller sakroiliitis.
- Neurologiske tegn på spinal stenose.
- Ukontrolleret hypertension.
- Behandling, inklusive ikke-steroide antiinflammatoriske midler og smertestillende, under studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal styrkende træningsprogram
Retro Trin-op Enkeltstående Væg-squat Vægpres Øvelse Prone Hofteextension
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Behandlingsvarigheden vil være 6 uger med en frekvens på 3 overvågede sessioner/uge (i alt 18 sessioner).
|
|
Eksperimentel: Gluteal styrketræning kombineret med LD styrketræningsprogram
Retro Trin-Op Ensidig Væg-squat Vægpres Øvelse Prone Hofte-udstrækning Konventionel skulder-udstrækning i prone-position Nedadgående stang-trak i siddeposition (LPD) efter ekspertinstruktion Pull-down øvelser fra stående position Inverteret række kropsvægt-øvelser med en supineret greb og dobbelt-bens WB Modificeret curl-up Ipsilateral overkropsbøjning
|
Retro trin-op ensidig væg-squat vægpres-øvelse Prone hofte-udstrækning Konventionel skulder-udstrækning i den liggende stilling Nedadgående stangtræk i siddeposition (LPD) efter ekspertinstruktion Træk-ned-øvelser fra stående position Inverteret række kropsvægtsøvelser med en supholdt greb og dobbeltben-WB Modificeret curl-up Ipsilateral overkropsbøjning Behandlingsvarigheden vil være 6 uger med en frekvens på 3 overvågede sessioner/uge (18 sessioner i alt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved brug af den arabiske version af den numeriske smertevurderingsskala (Ar-NPRS) under PSIS-tryk
Tidsramme: uge 7
|
Ar-NPRS består af en 11-punkts -vandret skala‖ fra 0-10 med arabiske tal, der er forankret i de to ender, venstre (0 angiver ingen smerter overhovedet) og højre (10) angiver de værste smerter nogensinde.
Milde smerter spænder fra 1-3, moderate smerter 4-6 og svære smerter 7-10.
Patienterne kan angive det tal, der bedst beskriver deres smertegrad.
|
uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse vurderet med det arabiske Roland-Morris spørgeskema (ArRMDQ)
Tidsramme: uge 7
|
Den arabiske version af Roland-Morris Disability Questionnaire (ArRMDQ) består af 24 spørgsmål med en score fra 0 til 24.
Udsagnene blev valgt for at dække flere aspekter af det daglige liv, og sætningen -på grund af min ryg- blev tilføjet til hvert udsagn for at præcisere, at den beskrevne begrænsning skyldtes rygsmerter
|
uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LD strengthening in SID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliac dysfunktion
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
SI-BONE, Inc.AfsluttetSacroiliac dysfunktionForenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of LahoreAfsluttetSacroiliac lidelsePakistan
Kliniske forsøg med Program for styrketræning af glutealer
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterendeNedre ekstremitetsproblem | Bevægelse, unormalForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende