- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07477717
COMBINAZIONE DI RINFORZO DEL GRAN DORSALE E GLUTEO NELLA DISFUNZIONE SACROILIACA
COMBINAZIONE DEL RAFFORZAMENTO DEL GRAN DORSALE E DEI GLUTEI SUI SINTOMI CLINICI E L'ALLINEAMENTO PELVICO NELLA DISFUNZIONE SACROILIACA
Il presente studio cercherà di rispondere alla seguente domanda di ricerca:
Negli adulti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, qual è l'effetto degli esercizi di rafforzamento del gran dorsale combinati con esercizi di rafforzamento gluteo, rispetto agli esercizi di rafforzamento gluteo da soli, sugli esiti primari di questo studio (intensità del dolore durante la pressione sulla spina iliaca posteriore superiore [SIPS] e gravità del dolore neuropatico) e sugli esiti secondari (disabilità, inclinazione pelvica, torsione pelvica, inclinazione sacrale, forza del grande gluteo e del gran dorsale)?
I partecipanti saranno suddivisi equamente in due gruppi:
- Gruppo A (Gruppo di controllo): riceverà un programma di esercizi di rafforzamento gluteo.
- Gruppo B (Gruppo di intervento): riceverà lo stesso programma di esercizi di rafforzamento gluteo del gruppo A, oltre al programma di esercizi di rafforzamento del gran dorsale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) è una fonte sottovalutata di dolore lombare o gluteo. Rappresenta fino al 40% dei casi di dolore lombare aspecifico. La prevalenza della SIJD era del 30% negli studenti con dolore lombare. L'impatto della SIJD sulla qualità della vita è paragonabile a quello osservato con l'osteoartrosi e la stenosi spinale ed è superiore a molte condizioni mediche correlate a malattie cardiovascolari.
Uno dei principali fattori di rischio associati alla SIJD è una chiusura di forza inadeguata necessaria per stabilizzare l'articolazione durante il movimento, un'alterata coordinazione muscolare e una ridotta forza muscolare. I muscoli principali responsabili della chiusura di forza sono il grande gluteo (GMax) e il gran dorsale (LD), poiché la tensione viene trasmessa da un lato del tronco all'altro attraverso la loro connessione nello strato superficiale della fascia toracolombare (TLF).
I muscoli GMax hanno mostrato una tendenza a una riduzione dello spessore a riposo dei muscoli sul lato della SIJD rispetto all'articolazione controlaterale, nonché rispetto agli individui sani corrispondenti, mentre lo spessore muscolare del LD si è ridotto sul lato controlaterale rispetto a quello ipsilaterale e rispetto ai controlli sani corrispondenti. D'altra parte, i valori di ampiezza del LD del gruppo con dolore lombare erano significativamente più alti di quelli del gruppo di controllo su entrambi i lati. Ma l'ampiezza del GMax era significativamente inferiore a quella del gruppo di controllo su entrambi i lati.
Per quanto ne sanno gli autori, sebbene sia il gran dorsale (LD) che i muscoli glutei svolgano un ruolo cruciale nel mantenere la stabilità dell'articolazione sacroiliaca (SIJ), studi limitati hanno confrontato l'effetto dell'incorporazione di esercizi di attivazione del LD nei programmi di rafforzamento gluteo per pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD).
Questo studio valuterà e confronterà l'effetto dell'aggiunta di esercizi di attivazione del LD agli esercizi di rafforzamento gluteo rispetto al solo rafforzamento gluteo sulla gravità del dolore neuropatico, l'intensità del dolore durante la pressione sulla spina iliaca postero-superiore (PSIS), la disabilità, l'inclinazione pelvica, la torsione pelvica, l'inclinazione sacrale, la forza del GMax e del LD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Numero di telefono: Egypt: 002 01065891770
- Email: sshh70535@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Enas F Youssef, PHD
- Numero di telefono: Egypt: 002 01127867507
- Email: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con diagnosi clinica di lombalgia dovuta a SIJD.
- Età compresa tra 35-55 anni.
- Punteggio della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) inferiore a 8.
- Punteggio di disabilità moderata compreso tra 5-14 sulla versione araba del questionario di disabilità Roland-Arabo (ArRMDQ).
- Pazienti con dolore cronico unilaterale da più di 3 mesi al di sotto di L5 che si sovrappone all'aspetto posteriore dell'articolazione sacroiliaca intorno alla PSIS.
- Pazienti con dolore gluteo con o senza dolore inguinale, con o senza dolore agli arti inferiori non compatibili con il dermatomo delle radici nervose lombari.
- ≥4 nel sistema di punteggio diagnostico.
- Due test positivi su 4 in un cluster di Laslett.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture pregresse o interventi chirurgici nella regione lombosacrale o pelvica prima dello studio.
- Gravidanza e allattamento durante lo studio.
- Dolore radicolare o radicolopatia.
- Patologia spinale.
- Partecipazione a sedute di fisioterapia nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
- Iniezione di corticosteroidi o anestetici nell'articolazione sacroiliaca nel mese precedente.
- Infezione sacroiliaca o sacroilite.
- Segni neurologici di stenosi spinale.
- Ipertensione non controllata.
- Trattamento, inclusi antinfiammatori non steroidei e antidolorifici, durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Programma di esercizi per il rafforzamento dei glutei
Retro Step-Up Squat Unilaterale da Parete Pressione da Parete Esercizio Estensione dell'Anca Prona
|
Retro Step-Up Squat Unilaterale a Muro Pressione a Muro Esercizio Estensione dell'Anca in Posizione Prona La durata del trattamento sarà di 6 settimane con una frequenza di 3 sessioni supervisionate/settimana (18 sessioni totali).
|
|
Sperimentale: Programma di esercizi di rafforzamento gluteo combinato con rafforzamento LD
Squat al muro con retro step-up unilaterale Esercizio di pressa al muro Estensione dell'anca in posizione prona Estensione convenzionale della spalla in posizione prona Tirata della barra verso il basso in posizione seduta (LPD) seguendo le istruzioni dell'esperto Esercizi di pull-down dalla posizione eretta Esercizi di inverted row a peso corporeo con presa supinata e doppio appoggio degli arti inferiori Curl-up modificato Flessione del tronco superiore ipsilaterale
|
Esercizio di Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Esercizio di Estensione dell'Anca in Posizione Prona Estensione convenzionale della spalla in posizione prona Trazione della barra verso il basso in posizione seduta (LPD) seguendo le istruzioni dell'esperto Esercizi di pull-down dalla posizione eretta Esercizi di inverted row a corpo libero con presa supinata e carico bilaterale degli arti inferiori Curl-up modificato Flessione laterale del tronco superiore ipsilaterale La durata del trattamento sarà di 6 settimane con una frequenza di 3 sedute supervisionate/settimana (18 sedute totali).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore utilizzando la versione araba della scala numerica di valutazione del dolore (Ar-NPRS) durante la pressione PSIS
Lasso di tempo: settimana 7
|
La scala NPRS-Arabica comprende una scala orizzontale a 11 punti da 0 a 10 in numeri arabi, ancorata alle due estremità: quella sinistra (0 indica nessun dolore) e quella destra (10 indica il peggior dolore mai provato).
Il dolore lieve varia da 1 a 3, il dolore moderato da 4 a 6 e il dolore severo da 7 a 10. I pazienti possono indicare il numero che descrive più da vicino il loro livello di dolore. |
settimana 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità utilizzando il questionario arabo di disabilità Roland-Morris (ArRMDQ)
Lasso di tempo: settimana 7
|
La versione araba del questionario sulla disabilità di Roland-Morris (ArRMDQ) è composta da 24 elementi che vanno da 0 a 24.
Le affermazioni sono state scelte per coprire molteplici aspetti della vita quotidiana e la frase -a causa della mia schiena- è stata aggiunta a ciascuna affermazione per specificare che la limitazione descritta era dovuta a problemi alla schiena.
|
settimana 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LD strengthening in SID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .