- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07477717
KOMBINATION AV LATISSIMUS DORSI OCH GLUTÉALSTYRKA VID SACROILIAC DYSFUNKTION
KOMBINATION AV LATISSIMUS DORSI- OCH GLUTEAALSTYRKNING PÅ KLINISKA SYMPTOM OCH BÄCKENALIGNERING VID SACROILIAC DYSFUNKTION
Den aktuella studien kommer att försöka besvara följande forskningsfråga:
Vad är effekten av kombinerade LD-styrkeövningar med gluteala styrkeövningar jämfört med enbart gluteala styrkeövningar hos vuxna med sakroiliakal dysfunktion, på studiens primära utfall (smärtintensitet vid tryck på posterior superior iliac spine [PSIS] och neuropatisk smärtseveritet) och de sekundära utfallen (funktionshinder, bäckenlutning, bäckentorsion, sakrallutning, GMax- och LD-styrka)?
Deltagarna kommer att delas lika i två grupper:
- Grupp A (Kontrollgrupp): kommer att få ett glutealt styrketräningsprogram.
- Grupp B (Interventionsgrupp): kommer att få samma gluteala styrketräningsprogram som grupp A, plus LD-styrketräningsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sacroiliac-ledsdysfunktion (SIJD) är en underskattad källa till smärta i nedre ryggen eller skinkorna. Den står för upp till 40 % av fallen med icke-specifik smärta i nedre ryggen. Förekomsten av SIJD var 30 % hos studenter med smärta i nedre ryggen. SIJD:s inverkan på livskvaliteten är jämförbar med den som observeras vid artros och spinal stenos och är högre än många hjärt-kärlrelaterade medicinska tillstånd.
En av de främsta riskfaktorerna som är förknippade med SIJD är otillräcklig kraftstängning som behövs för att stabilisera leden under rörelse, förändrad muskelkoordination och minskad muskelstyrka. De primära musklerna som ansvarar för kraftstängning är gluteus maximus (GMax) och latissimus dorsi (LD), eftersom spänning överförs från ena sidan av bålen till den andra genom deras anslutning till det ytliga lagret av thoracolumbala fascian (TLF).
GMax-musklerna visade en tendens till minskad vilotjocklek av musklerna på sidan med SJD jämfört med den kontralaterala leden, liksom jämfört med matchade friska individer, medan muskelns tjocklek hos LD minskade på den kontralaterala sidan jämfört med den ipsilaterala såväl som jämfört med matchade friska kontroller. Å andra sidan var amplitudvärdena för LD i LBP-gruppen signifikant högre än i kontrollgruppen på båda sidor. Men GMax-amplituden var signifikant lägre än i kontrollgruppen på båda sidor.
Såvitt författarna känner till, även om både latissimus dorsi (LD) och glutealmusklerna spelar en avgörande roll för att upprätthålla stabiliteten i sacroiliac-leden (SIJ), finns det begränsade studier som jämfört effekten av att införliva LD-aktiveringsövningar i glutealförstärkningsprogram för patienter med sacroiliac-ledsdysfunktion (SIJD).
Denna studie kommer att utvärdera och jämföra effekten av att lägga till LD-aktiveringsövningar till glutealförstärkningsövningarna jämfört med enbart glutealförstärkning på neuropatisk smärtas svårighetsgrad, smärtintensitet vid tryck på PSIS, funktionsnedsättning, bäckenlutning, bäckenvridning och sacrumlutning, samt GMax- och LD-styrka.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Telefonnummer: Egypt: 002 01065891770
- E-post: sshh70535@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Enas F Youssef, PHD
- Telefonnummer: Egypt: 002 01127867507
- E-post: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med klinisk diagnos av ländryggssmärta på grund av SIJD.
- Ålder mellan 35-55 år.
- Numerisk smärtskala (NPRS) poäng mindre än 8.
- Måttligt funktionsnedsättningspoäng mellan 5-14 på den arabiska versionen av Roland-Arabic Disability Questionnaire (ArRMDQ).
- Patienter med enkelriktad kronisk smärta i mer än 3 månader under L5 som överlappar den bakre delen av SIJ runt PSIS.
- Patienter med smärta i skinkan med eller utan ljumsksmärta, med eller utan smärta i nedre extremitet som inte överensstämmer med ländryggsnerverotarnas dermatom.
- ≥4 i det diagnostiska poängsystemet.
- Två av fyra positiva tester i ett Laslett-kluster.
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare frakturer eller kirurgi i lumbosakral- eller bäckenregionen före studien.
- Graviditet och amning under studien.
- Radikulär smärta eller radikulopati.
- Ryggradspatologi.
- Deltagande i fysioterapisessioner inom 6 månader före inkludering i studien.
- Injektion av kortikosteroider eller anestetika i SIJ under föregående månad.
- Sakroiliakinfektion eller sakroiliit.
- Neurologiska tecken på spinal stenos.
- Okontrollerad hypertoni.
- Behandling, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande, under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal stärkningsövningsprogram
Retro Steg-Up Enkelsidig Väggsquat Väggpressövning Prone Höftsträckning
|
Retro Step-Up Ensidig Väggsquat Väggtryck Övning Prone Höftsträckning Behandlingslängden kommer att vara 6 veckor med en frekvens av 3 övervakade sessioner/vecka (18 sessioner totalt).
|
|
Experimentell: Glutealstyrketräning kombinerat med LD-styrketräningsprogram
Retro Steg-Up Ensidig Väggsquat Väggpress Övning Prone Höftsträckning Konventionell axelsträckning i proneläge Nedåtgående stångdrag i sittande position (LPD) enligt expertinstruktion Pull-down-övningar från stående position Inverterade rodd kroppsviktsövningar med supinerat grepp och dubbelbens WB Modifierad curl-up Ipsilateral övre ryggböjning
|
Retro Steg-Upp Enkelbens Väggsquat Väggpressövning Prone Höftsträckning Konventionell axelsträckning i liggande position Nedåtdragande stång i sittande position (LPD) efter expertinstruktion Neddragningsövningar från stående position Inverterad rad kroppsviktsövningar med supgrepp och dubbelbens belastning Modifierad curl-up Ipsi laterala övre bålenböjningar Behandlingslängden kommer att vara 6 veckor med en frekvens av 3 övervakade pass/vecka (18 pass totalt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet med den arabiska versionen av den numeriska smärtbedömningsskalan (Ar-NPRS) under PSIS-tryck
Tidsram: vecka 7
|
Ar-NPRS består av en 11-punkts horisontell skala från 0 till 10 med arabiska siffror som ankras i de två ändarna, den vänstra (0 som indikerar ingen smärta alls) och den högra (10) som indikerar den värsta smärtan någonsin.
Lätt smärta sträcker sig från 1 till 3, måttlig smärta från 4 till 6 och svår smärta från 7 till 10.
Patienterna kan ange det nummer som bäst beskriver deras smärtsnivå.
|
vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning med det arabiska Roland-Morris funktionsnedsättningsformuläret (ArRMDQ)
Tidsram: vecka 7
|
Den arabiska versionen av Roland-Morris Disability Questionnaire (ArRMDQ) består av 24 punkter som sträcker sig från 0 till 24.
Uttalandena valdes för att täcka flera aspekter av dagligt liv, och frasen -på grund av min rygg‖ lades till varje uttalande för att specificera att den beskrivna begränsningen berodde på ryggproblem
|
vecka 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LD strengthening in SID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .