KOMBINACJA WZMACNIANIA MIĘŚNIA NAJSZERSZEGO GRZBIETU I MIĘŚNI POŚLADKOWYCH W DYSFUNKCJI STAWU KRZYŻOWO-BIODROWEGO
WPŁYW KOMBINACJI WZMOCNIENIA MIĘŚNIA NAJSZERSZEGO GRZBIETU I MIĘŚNI POŚLADKOWYCH NA OBJAWY KLINICZNE I USTAWIENIE MIEDNICY W DYSFUNKCJI STAWU KRZYŻOWO-BIODROWEGO
Niniejsze badanie będzie próbowało odpowiedzieć na następujące pytanie badawcze:
U dorosłych z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, jaki jest efekt połączenia ćwiczeń wzmacniających mięsień najszerszy grzbietu (LD) z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie pośladkowe w porównaniu z samymi ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie pośladkowe na pierwszorzędowe punkty końcowe tego badania (natężenie bólu podczas nacisku na tylny górny kolec biodrowy [PSIS] oraz nasilenie bólu neuropatycznego) i drugorzędowe punkty końcowe (niepełnosprawność, nachylenie miednicy, skręcenie miednicy, nachylenie kości krzyżowej, siła mięśnia pośladkowego wielkiego i siła mięśnia najszerszego grzbietu)?
Uczestnicy zostaną równomiernie podzieleni na dwie grupy:
- Grupa A (grupa kontrolna): otrzyma program ćwiczeń wzmacniających mięśnie pośladkowe.
- Grupa B (grupa interwencyjna): otrzyma ten sam program ćwiczeń wzmacniających mięśnie pośladkowe co grupa A, dodatkowo program ćwiczeń wzmacniających mięsień najszerszy grzbietu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) jest niedocenianym źródłem bólu dolnej części pleców lub pośladków. Odpowiada za nawet 40% przypadków niespecyficznego bólu dolnej części pleców. Częstość występowania SIJD wynosiła 30% u studentów z bólem dolnej części pleców. Wpływ SIJD na jakość życia jest porównywalny z obserwowanym w chorobie zwyrodnieniowej stawów i zwężeniem kanału kręgowego oraz jest wyższy niż w przypadku wielu schorzeń związanych z układem sercowo-naczyniowym.
Jednym z głównych czynników ryzyka związanych z SIJD jest niewystarczająca siła zamknięcia potrzebna do stabilizacji stawu podczas ruchu, zaburzona koordynacja mięśniowa i zmniejszona siła mięśniowa. Głównymi mięśniami odpowiedzialnymi za siłę zamknięcia są mięsień pośladkowy wielki (GMax) i mięsień najszerszy grzbietu (LD), ponieważ napięcie przenosi się z jednej strony tułowia na drugą poprzez ich połączenie z powierzchowną warstwą powięzi piersiowo-lędźwiowej (TLF).
Mieśnie GMax wykazywały tendencję do zmniejszonej grubości spoczynkowej mięśni po stronie SJD w porównaniu z przeciwległym stawem, a także w porównaniu z dopasowanymi zdrowymi osobami, podczas gdy grubość mięśni LD zmniejszyła się po stronie przeciwległej w porównaniu z ipsilateralną, a także w porównaniu z dopasowanymi zdrowymi grupami kontrolnymi. Z drugiej strony, wartości amplitudy LD grupy z bólem dolnej części pleców były istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej po obu stronach. Ale amplituda GMax była istotnie niższa niż w grupie kontrolnej po obu stronach.
Według najlepszej wiedzy autorów, chociaż zarówno mięsień najszerszy grzbietu (LD), jak i mięśnie pośladkowe odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu stabilności stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ), ograniczona liczba badań porównała wpływ włączenia ćwiczeń aktywujących LD do programów wzmacniania mięśni pośladkowych u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD).
Niniejsze badanie oceni i porówna efekt dodania ćwiczeń aktywujących LD do ćwiczeń wzmacniających mięśnie pośladkowe z samymi ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie pośladkowe pod względem nasilenia bólu neuropatycznego, intensywności bólu podczas ucisku na PSIS, niepełnosprawności, nachylenia miednicy, skręcenia miednicy i nachylenia kości krzyżowej, siły GMax i LD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Numer telefonu: Egypt: 002 01065891770
- E-mail: sshh70535@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enas F Youssef, PHD
- Numer telefonu: Egypt: 002 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z kliniczną diagnozą bólu dolnej części pleców z powodu SIJD.
- Wiek między 35 a 55 lat.
- Wynik poniżej 8 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Umiarkowany wynik niepełnosprawności od 5 do 14 w arabskiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Arabic (ArRMDQ).
- Pacjenci z jednostronnym przewlekłym bólem trwającym ponad 3 miesiące poniżej L5, obejmującym tylną część stawu krzyżowo-biodrowego wokół PSIS.
- Pacjenci z bólem pośladkowym z bólem pachwiny lub bez, z bólem kończyny dolnej lub bez, które nie są zgodne z dermatomem korzeni nerwowych lędźwiowych.
- ≥4 w systemie punktacji diagnostycznej.
- Dwa z czterech pozytywnych testów w grupie Laslett.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek wcześniejszymi złamaniami lub operacjami w okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub miednicznej przed badaniem.
- Ciaża i laktacja podczas badania.
- Ból korzeniowy lub radikulopatia.
- Patologia kręgosłupa.
- Uczestnictwo w sesjach fizjoterapii w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów lub środków znieczulających do stawu krzyżowo-biodrowego w poprzednim miesiącu.
- Zakażenie stawu krzyżowo-biodrowego lub zapalenie stawu krzyżowo-biodrowego.
- Neurologiczne objawy zwężenia kanału kręgowego.
- Niekontrolowane nadciśnienie.
- Leczenie, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki przeciwbólowe, podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń wzmacniających mięśnie pośladkowe
Ćwiczenie Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Prone Hip Extension
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Czas trwania leczenia wyniesie 6 tygodni z częstotliwością 3 nadzorowanych sesji/tydzień (łącznie 18 sesji).
|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń wzmacniających mięśnie pośladkowe połączony ze wzmacnianiem mięśnia najszerszego grzbietu
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Conventional shoulder extension in the prone position Downward bar pulling in the seated position (LPD) following expert instruction Pull-down exercises from standing position Inverted row body weight exercises with a supinated grip and double-leg WB Modified curl-up Ipsilateral upper trunk bending
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Konwencjonalne wyprosty ramion w pozycji leżącej Downward bar pulling in the seated position (LPD) following expert instruction Ćwiczenia ściągania linki wyciągu z pozycji stojącej Inverted row body weight exercises with a supinated grip and double-leg WB Zmodyfikowane brzuszki Zgięcie tułowia w bok po stronie kończyny górnej Czas trwania leczenia wyniesie 6 tygodni z częstotliwością 3 nadzorowanych sesji/tydzień (łącznie 18 sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu przy użyciu arabskiej wersji numerycznej skali oceny bólu (Ar-NPRS) podczas ucisku PSIS
Ramy czasowe: tydzień 7
|
Ar-NPRS składa się z 11-punktowej skali poziomej 0-10 w cyfrach arabskich, której końce są oznaczone: lewy (0 oznaczający brak bólu) i prawy (10) oznaczający najgorszy ból w historii.
Ból łagodny obejmuje zakres 1-3, umiarkowany 4-6, a silny 7-10.
Pacjenci mogą wskazać liczbę, która najdokładniej opisuje poziom ich bólu.
|
tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność przy użyciu arabskiego kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (ArRMDQ)
Ramy czasowe: tydzień 7
|
Arabska wersja kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (ArRMDQ) składa się z 24 pozycji w skali od 0 do 24.
Stwierdzenia zostały wybrane tak, aby obejmowały różne aspekty codziennego życia, a do każdego stwierdzenia dodano zwrot "z powodu mojego kręgosłupa", aby określić, że opisane ograniczenie wynika z problemów z kręgosłupem
|
tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LD strengthening in SID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja krzyżowo-biodrowa
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
Badania kliniczne na Program ćwiczeń wzmacniających mięśnie pośladkowe
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)