Styrekatetre i endovaskulær hjerneslagterapi – Er ballongstyrte katetre overlegne? (BEST)

Aktiv komparator: Ballongguidekateter

Trombektomi ved akutt iskemisk hjerneslag med ballongstyrt kateter

Enhet: Ballongstyringskateter

Mekanisk trombektomi er en endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag forårsaket av en stor-kar okklusjon. Den innebærer å føre en kateter, med eller uten en ballong vanligvis via lårbeins- eller radialarterien, til den okkluderte intrakranielle arterien og mekanisk fjerne trombusen ved hjelp av en stentretriver, en aspirasjonsenhet, eller en kombinasjon av begge.

Placebo komparator: Styrekateter uten ballong

Trombektomi av en akutt iskemisk slag ved bruk av en guidekateter uten ballong

Enhet: Guidekateter uten ballong

Trombektomi ved akutt iskemisk hjerneslag ved bruk av en guidekateter uten ballong

Vellykket rekanalisering

expanded treatment in cerebral ischemia (eTICI) Score ≥2c eTICI Grades: grade 0: ingen perfusjon observert (0% reperfusjon) grade 1: reduksjon i trombus uten noe resulterende fylling av distale arteriegrener grade 2A: reperfusjon av 1-49% av territoriet grade 2B50: reperfusjon av 50-66% av territoriet grade 2B67: reperfusjon av 67-89% av territoriet grade 2C: omfattende reperfusjon av 90-99% av territoriet grade 3: fullstendig eller total reperfusjon (100% reperfusjon)

Modified Rankin-skala

Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en 7-punkts ordinal skala som brukes til å måle graden av funksjonsnedsettelse eller avhengighet i daglige aktiviteter, mest vanlig etter hjerneslag.

0 - Ingen symptomer.

1. - Ingen betydelig funksjonsnedsettelse. Klarer å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
2. - Lett funksjonsnedsettelse. Klarer å ta vare på egne saker uten hjelp, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
3. - Moderat funksjonsnedsettelse. Trenger noe hjelp, men kan gå uten assistanse.
4. - Moderat alvorlig funksjonsnedsettelse. Ikke i stand til å ta vare på egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten assistanse.
5. - Alvorlig funksjonsnedsettelse. Trenger konstant pleie og oppmerksomhet, sengeliggende, inkontinent.
6. - Død.

24-timers NIHSS

NIH Stroke Scale (NIHSS) er et standardisert klinisk poengsystem som brukes til å kvantifisere nevrologisk svikt hos pasienter med akutt hjerneslag. Det vurderer bevissthetsnivå, språk, muskelstyrke, sensorisk funksjon, synsfelt, koordinasjon og neglekt.

Poengene varierer fra 0 (ingen svikt) til 42 (alvorlig hjerneslag), hvor høyere poeng indikerer større nevrologisk skade. NIHSS er mye brukt for å veilede akutte behandlingsbeslutninger, vurdere hjerneslagets alvorlighetsgrad og forutsi kliniske utfall.

7d NIHSS

NIH Stroke Scale (NIHSS) er et standardisert klinisk scoringssystem som brukes til å kvantifisere nevrologisk underskudd hos pasienter med akutt hjerneslag. Det vurderer bevissthetsnivå, språk, motorisk styrke, sensorisk funksjon, synsfelt, koordinasjon og neglisjering.

Poengsummene varierer fra 0 (ingen underskudd) til 42 (alvorlig hjerneslag), med høyere poengsummer som indikerer større nevrologisk funksjonsnedsettelse. NIHSS er mye brukt for å veilede akutte behandlingsbeslutninger, vurdere hjerneslagets alvorlighetsgrad og forutsi kliniske utfall.

Teknisk suksess

Den utvidede Thrombolysis in Cerebral Infarction (eTICI)-skåren er en angiografisk graderingsskala som brukes til å vurdere graden av cerebral reperfusjon etter endovaskulær behandling ved akutt iskemisk slag.

Den varierer fra 0 (ingen reperfusjon) til 3 (fullstendig reperfusjon), med mellomliggende grader som reflekterer økende nivåer av delvis reperfusjon. eTICI-skåren brukes ofte til å evaluere den tekniske suksessen av mekanisk trombektomi, der eTICI 2b-3 generelt anses som vellykket reperfusjon.

eTICI-grader: grad 0: ingen perfusjon observert (0% reperfusjon) grad 1: reduksjon i trombus men uten noen resulterende fylling av distale arteriegrener grad 2A: reperfusjon av 1-49% av territoriet grad 2B50: reperfusjon av 50-66% av territoriet grad 2B67: reperfusjon av 67-89% av territoriet grad 2C: omfattende reperfusjon av 90-99% av territoriet grad 3: fullstendig eller full reperfusjon (100% reperfusjon)

First-Pass-Effekt, Antall deltakere med reperfusjon på første pass

Førstegangseffekten (FPE) i mekanisk trombetektomi beskriver oppnåelsen av vellykket reperfusjon etter en enkelt passering av trombetektomiutstyret, uten behov for ytterligere forsøk.

Den er typisk definert som eTICI 2c eller 3 reperfusjon på første passering. Førstegangseffekten er klinisk relevant fordi den er assosiert med kortere prosedyretider, mindre endotelskade, færre komplikasjoner og bedre funksjonelle utfall sammenlignet med reperfusjon som krever flere passeringer.

Tid til visualisering

Tidsintervall mellom starten av trombektomi og visualisering av okklusjonen, i minutter

Tid til første pass

Tidsintervall mellom starten av trombektomi og det første rekanalisasjonsmanøveret, i minutter

Tid til suksess

Tidsintervall mellom starten av trombektomi og vellykket rekanalisering definert som eTICI 2c eller 3 reperfusjon, i minutter

Antall pasninger

Antall passeringer / manøvrer utført som kreves for å oppnå rekanalisering eller mislykket avslutning av behandling fastsatt av behandlende lege

Antall deltakere med distale embolier

Embolisering i tidligere upåvirkede områder under trombektomi

Infarktvekst

Infarktvekst mellom bildeundersøkelse før behandling og 24-48 timer etter behandling

Antall embolier

Antall og volum av perifere embolier (målt i diffusionsvektet bilde av oppfølgings-MRI-undersøkelsen)

Dødelighet

Andel pasienter som døde etter 90 dager

ICH

Antall pasienter med intrakranielle blødninger

Prosedyrale komplikasjoner

Antall prosedyrekomplikasjoner