- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480759
Lav belastning blodstrømningsrestriksjonstrening versus tradisjonell tung belastning motstandstrening hos mannlige utøvere med sub-akute ikke-spesifikke korsryggsmerter
17. mars 2026 oppdatert av: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Trening med lav belastning og blodstrømsbegrensning versus tradisjonell tunglast motstandstrening hos mannlige idrettsutøvere med subakute ikke-spesifikke lumbale smerter
Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne effektene av lavbelastnings blodstrømrestriksjon (LL-BFR) trening og tradisjonell tungbelastnings motstandstrening (HL-RT) på mannlige utøvere med sub-akute uspesifikke ryggsmerter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten LL-BFR- eller HL-RT-gruppen for en spesifisert intervensjonsperiode.
Begge gruppene vil utføre overvåkte treningsøkter som retter seg mot kjernemuskulatur og lumbale stabiliseringsmuskler.
Utfallsmål inkludert smerteintensitet, funksjonshemming og muskelstyrke vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.
Studien søker å avgjøre om LL-BFR kan gi sammenlignbare eller overlegne fordeler sammenlignet med HL-RT samtidig som den reduserer mekanisk belastning på lumbalvirvelsøylen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mannlige idrettsutøvere (Liu et al., 2025)
- Alder 18-24 år (Liu et al., 2025)
- Idrettsutøvere som brytere, vektløftere og sprintere
- Rapporterer smerter og ubehag lokalisert under kanten av ribbene og over de nedre gluteale foldene. (Adhikari et al., 2021)
- Subakute korsryggssmerter - Smerter som varer mellom 4 til 12 uker. (Chou & Atlas, 2023)
- Deltakere med moderat smertegrad på visuell analog skala. (Nambi et al., 2022)
- Negativ straight-leg-raising (SLR)-test, som er nyttig for å diagnostisere lumbal diskusprolaps. (Jardim et al., 2022)
- Ingen dominerende bensmerter fra radikulære eller cauda equina-lidelser. (Liu et al., 2025)
- Ingen tidligere operasjon i lumbal- eller thorakolumbal-søylen. (Jardim et al., 2022)
Eksklusjonskriterier:
- Eventuell tidligere operasjon i lumbal- eller thorakolumbal-søylen (Liu et al., 2025)
- En historie med kreft, spinal infeksjon, revmatologiske sykdommer, ryggfraktur, røde flagg-tegn (som betydelig og uforklarlig vekttap over 10% av total kroppsvekt innen de siste seks månedene, og tilstedeværelse av feber), psykiske lidelser, og tidligere ryggoperasjon, radikulopati, anatomiske eller medfødte abnormaliteter. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Historie med perifer arteriell sykdom eller dyp venetrombose. (Jardim et al., 2022)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med lav belastning og blodstrømrestriksjon (LL-BFR)
|
Deltakerne vil utføre lavbelastningsmotstandsøvelser med elastiske okklusjonsmanchetter på de proximale lårene, kombinert med fire kjerneløft (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Øktene varer i 50 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Treningens intensitet starter på 20 % av 1RM og øker til 35 %, med sett og repetisjoner designet for å forbedre kjernekraften, redusere smerter og forbedre ryggstabiliseringen.
Deltakerne vil utføre høyt belastende motstandsøvelser uten okklusjonsmansjetter, med de samme fire kjerneøvelsene.
Øktene varer i 55 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Intensiteten starter på 50 % av 1RM og øker til 75–80 %, med sett og repetisjoner som har som mål å forbedre muskelstyrke, kjerne stabilitet og redusere smerter og funksjonshemming.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell Tung Motstandstrening (HL-RT)
|
Deltakerne vil utføre lavbelastningsmotstandsøvelser med elastiske okklusjonsmanchetter på de proximale lårene, kombinert med fire kjerneløft (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Øktene varer i 50 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Treningens intensitet starter på 20 % av 1RM og øker til 35 %, med sett og repetisjoner designet for å forbedre kjernekraften, redusere smerter og forbedre ryggstabiliseringen.
Deltakerne vil utføre høyt belastende motstandsøvelser uten okklusjonsmansjetter, med de samme fire kjerneøvelsene.
Øktene varer i 55 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Intensiteten starter på 50 % av 1RM og øker til 75–80 %, med sett og repetisjoner som har som mål å forbedre muskelstyrke, kjerne stabilitet og redusere smerter og funksjonshemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerteintensitet ved subakutt ikke-spesifikk ryggsmerte
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Smerteintensiteten hos deltakere med subakutt uspesifikk korsryggsmerte vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts selvrapportert smerteskala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere gjennomsnittlig korsryggsmerte de siste 24 timene ved å velge et tall fra 0 til 10.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mahnoor Ijaz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .