- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07480759
Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico Versus Allenamento di Resistenza Tradizionale ad Alto Carico in Atleti Maschi con Lombalgia Non Specifica Sub-acuta
17 marzo 2026 aggiornato da: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico versus Allenamento di Resistenza Tradizionale ad Alto Carico in Atleti Maschi con Dolore Lombare Non Specifico Sub-acuto
Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFR) e dell'allenamento di resistenza tradizionale ad alto carico (HL-RT) su atleti maschi con lombalgia aspecifica subacuta.
I partecipanti verranno assegnati casualmente al gruppo LL-BFR o HL-RT per un periodo di intervento specificato.
Entrambi i gruppi eseguiranno sessioni di esercizio supervisionate mirate ai muscoli stabilizzatori del core e della regione lombare.
Gli esiti, tra cui intensità del dolore, disabilità funzionale e forza muscolare, verranno valutati al basale e dopo l'intervento.
Lo studio cerca di determinare se l'LL-BFR possa fornire benefici comparabili o superiori all'HL-RT riducendo al contempo lo stress meccanico sulla colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Atleti maschi (Liu et al., 2025)
- Età 18-24 anni (Liu et al., 2025)
- Atleti come lottatori, sollevatori di pesi e velocisti
- Segnalano dolore e disagio localizzato sotto il margine costale e sopra le pieghe glutee inferiori. (Adhikari et al., 2021)
- Lombalgia subacuta - Dolore della durata compresa tra 4 e 12 settimane. (Chou & Atlas, 2023)
- Partecipanti con un livello moderato di dolore sulla scala analogica visiva. (Nambi et al., 2022)
- Test di sollevamento della gamba tesa (SLR) negativo, utile per diagnosticare l'ernia del disco lombare. (Jardim et al., 2022)
- Nessun dolore dominante alla gamba da disturbi radicolari o della cauda equina. (Liu et al., 2025)
- Nessuna storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna lombare o toracolombare. (Jardim et al., 2022)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o toracolombare (Liu et al., 2025)
- Una storia di cancro, infezione spinale, malattie reumatologiche, frattura vertebrale, segni di allarme rosso (come una perdita di peso significativa e inspiegabile superiore al 10% del peso corporeo totale negli ultimi sei mesi e presenza di febbre), disturbi psicologici e precedenti interventi chirurgici alla colonna, radicolopatia, anomalie anatomiche o congenite. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Storia di malattia arteriosa periferica o trombosi venosa profonda. (Jardim et al., 2022)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico (LL-BFR)
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I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza a basso carico con fasce elastiche di occlusione sulle cosce prossimali, combinati con quattro esercizi per il core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Le sessioni durano 50 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane.
L'intensità dell'esercizio inizia al 20% di 1RM e progredisce fino al 35%, con serie e ripetizioni progettate per migliorare la forza del core, ridurre il dolore e migliorare la stabilizzazione spinale.
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza ad alto carico senza bracciali di occlusione, utilizzando gli stessi quattro esercizi fondamentali.
Le sessioni durano 55 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane.
L'intensità inizia al 50% di 1RM e progredisce fino al 75-80%, con serie e ripetizioni mirate a migliorare la forza muscolare, la stabilità del core e ridurre il dolore e la disabilità funzionale.
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Comparatore attivo: Allenamento di Resistenza con Carichi Elevati Tradizionale (HL-RT)
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I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza a basso carico con fasce elastiche di occlusione sulle cosce prossimali, combinati con quattro esercizi per il core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Le sessioni durano 50 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane.
L'intensità dell'esercizio inizia al 20% di 1RM e progredisce fino al 35%, con serie e ripetizioni progettate per migliorare la forza del core, ridurre il dolore e migliorare la stabilizzazione spinale.
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza ad alto carico senza bracciali di occlusione, utilizzando gli stessi quattro esercizi fondamentali.
Le sessioni durano 55 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane.
L'intensità inizia al 50% di 1RM e progredisce fino al 75-80%, con serie e ripetizioni mirate a migliorare la forza muscolare, la stabilità del core e ridurre il dolore e la disabilità funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) per l'Intensità del Dolore nella Lombalgia Non Specifica Subacuta
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
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L'intensità del dolore nei partecipanti con lombalgia aspecifica sub-acuta verrà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala di dolore auto-riferita a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore lombare medio nelle ultime 24 ore selezionando un numero da 0 a 10.
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Baseline e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mahnoor Ijaz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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