- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07480759
Low Load Blood Flow Restriction Training Versus Traditional Heavy Load Resistance Training in Male Athletes With Sub-acute Non-specific Low Back Pain
17 maart 2026 bijgewerkt door: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Laagbelasting Bloedstroombeperkingstraining versus Traditionele Zware Belasting Weerstandstraining bij Mannelijke Atleten met Subacute Aspecifieke Lage Rugpijn
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effecten van low-load blood flow restriction (LL-BFR) training te vergelijken met traditionele heavy-load resistance training (HL-RT) bij mannelijke atleten met subacute aspecifieke lage rugpijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de LL-BFR of HL-RT groep voor een gespecificeerde interventieperiode.
Beide groepen zullen onder toezicht staande trainingssessies uitvoeren gericht op kern- en lumbale stabiliserende spieren.
Uitkomsten waaronder pijnintensiteit, functionele beperking en spierkracht worden beoordeeld bij de start en na de interventie.
De studie tracht te bepalen of LL-BFR vergelijkbare of superieure voordelen kan bieden ten opzichte van HL-RT terwijl mechanische belasting van de lumbale wervelkolom wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannelijke atleten (Liu et al., 2025)
- Leeftijd 18-24 jaar (Liu et al., 2025)
- Atleten zoals worstelaars, gewichtheffers en sprinters
- Rapporteren pijn en ongemak gelokaliseerd onder de costale rand en boven de inferieure gluteale plooien. (Adhikari et al., 2021)
- Subacute lage rugpijn - Pijn die 4 tot 12 weken aanhoudt. (Chou & Atlas, 2023)
- Deelnemers met een matig pijnniveau op de visuele analoge schaal. (Nambi et al., 2022)
- Negatieve straight-leg-raising (SLR) test, die nuttig is voor het diagnosticeren van lumbale discushernia. (Jardim et al., 2022)
- Geen dominante beenpijn door radiculaire of cauda equina aandoeningen. (Liu et al., 2025)
- Geen voorgeschiedenis van eerdere lumbale of thoracolumbale wervelkolomchirurgie. (Jardim et al., 2022)
Exclusiecriteria:
- Eerdere lumbale of thoracolumbale wervelkolomchirurgie (Liu et al., 2025)
- Een voorgeschiedenis van kanker, spinale infectie, reumatologische aandoeningen, wervelfractuur, rode vlag symptomen (zoals significant en onverklaard gewichtsverlies van meer dan 10% van het totale lichaamsgewicht in de afgelopen zes maanden, en aanwezigheid van koorts), psychologische stoornissen, en eerdere wervelkolomchirurgie, radiculopathie, anatomische of aangeboren afwijkingen. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Voorgeschiedenis van perifeer arterieel vaatlijden of diepe veneuze trombose. (Jardim et al., 2022)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low Load Blood Flow Restriction Training (LL-BFR)
|
Deelnemers zullen oefeningen met lage belasting uitvoeren met elastische occlusiemanschetten op de proximale dijen, gecombineerd met vier kernoefeningen (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Sessies duren 50 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken.
De oefenintensiteit begint bij 20% van 1RM en loopt op tot 35%, waarbij sets en herhalingen zijn ontworpen om kernkracht te verbeteren, pijn te verminderen en spinale stabilisatie te versterken.
Deelnemers zullen hoogbelastende weerstandsoefeningen uitvoeren zonder occlusiemanschetten, waarbij dezelfde vier kernoefeningen worden gebruikt.
De sessies duren 55 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken.
De intensiteit begint bij 50% van 1RM en loopt op tot 75-80%, waarbij de sets en herhalingen gericht zijn op het verbeteren van spierkracht, kernstabiliteit en het verminderen van pijn en functionele beperkingen.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Zware Belasting Weerstandstraining (HL-RT)
|
Deelnemers zullen oefeningen met lage belasting uitvoeren met elastische occlusiemanschetten op de proximale dijen, gecombineerd met vier kernoefeningen (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Sessies duren 50 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken.
De oefenintensiteit begint bij 20% van 1RM en loopt op tot 35%, waarbij sets en herhalingen zijn ontworpen om kernkracht te verbeteren, pijn te verminderen en spinale stabilisatie te versterken.
Deelnemers zullen hoogbelastende weerstandsoefeningen uitvoeren zonder occlusiemanschetten, waarbij dezelfde vier kernoefeningen worden gebruikt.
De sessies duren 55 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken.
De intensiteit begint bij 50% van 1RM en loopt op tot 75-80%, waarbij de sets en herhalingen gericht zijn op het verbeteren van spierkracht, kernstabiliteit en het verminderen van pijn en functionele beperkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS) voor Pijnintensiteit bij Subacute Aspecifieke Lage Rugpijn
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
|
De pijnintensiteit bij deelnemers met subacute aspecifieke lage rugpijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een 11-punts zelfgerapporteerde pijnschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
Deelnemers wordt gevraagd om hun gemiddelde lage rugpijn gedurende de afgelopen 24 uur te beoordelen door een getal van 0 tot 10 te selecteren.
|
Baseline en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mahnoor Ijaz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .