- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07480759
Alacsony terhelésű véráram-korlátozó edzés versus hagyományos nagy terhelésű erősítő edzés férfi sportolóknál szubakut nem-specifikus derékfájással
2026. március 17. frissítette: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Alacsony terhelésű véráram-korlátozó edzés versus hagyományos nagy terhelésű ellenállásos edzés férfi sportolókban szubakut nem-specifikus derékfájással
Ez a randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az alacsony terhelésű véráram-korlátozásos (LL-BFR) edzés és a hagyományos nagy terhelésű ellenállásos edzés (HL-RT) hatásait alacsony intenzitású nem specifikus derékfájdalommal küzdő férfi sportolókon.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az LL-BFR vagy HL-RT csoportba egy meghatározott intervenciós időszakra.
Mindkét csoport felügyelt edzési üléseket fog végezni, amelyek a törzs és a lumbális stabilizáló izmokat célozzák meg.
Az eredményeket, beleértve a fájdalom intenzitását, funkcionális fogyatékosságot és izomerőt, a kiindulási állapotban és az intervenció után értékelik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az LL-BFR hasonló vagy jobb előnyöket nyújthat-e a HL-RT-hoz képest, miközben csökkenti a lumbális gerinc mechanikai terhelését.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az LL-BFR vagy HL-RT csoportba egy meghatározott intervenciós időszakra.
Mindkét csoport felügyelt edzési üléseket fog végezni, amelyek a törzs és a lumbális stabilizáló izmokat célozzák meg.
Az eredményeket, beleértve a fájdalom intenzitását, funkcionális fogyatékosságot és izomerőt, a kiindulási állapotban és az intervenció után értékelik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az LL-BFR hasonló vagy jobb előnyöket nyújthat-e a HL-RT-hoz képest, miközben csökkenti a lumbális gerinc mechanikai terhelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Férfi sportolók (Liu et al., 2025)
- 18-24 éves kor (Liu et al., 2025)
- Birkózók, súlyemelők és rövidtávfutók sportolói
- Fájdalom és kellemetlenség jelentése, amely a bordaív alatt és a farcsonti redők felett lokalizálódik. (Adhikari et al., 2021)
- Szubakut derékfájdalom - 4-12 hétig tartó fájdalom. (Chou & Atlas, 2023)
- Közepes szintű fájdalommal rendelkező résztvevők a vizuális analóg skálán. (Nambi et al., 2022)
- Negatív egyenes lábemelés (SLR) teszt, amely a lumbális porckorongsérv diagnosztizálására hasznos. (Jardim et al., 2022)
- Nincs domináns lábfájdalom radiculáris vagy cauda equina rendellenességekből. (Liu et al., 2025)
- Nincs előzménye korábbi lumbális vagy torakolumbális gerincműtétnek. (Jardim et al., 2022)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi lumbális vagy torakolumbális gerincműtét (Liu et al., 2025)
- Rák, gerincfertőzés, reumatológiai betegségek, gerinctörés, vörös zászló jelek (például jelentős és megmagyarázatlan testsúlycsökkenés, amely meghaladja a teljes testtömeg 10%-át az elmúlt hat hónapban, és láz jelenléte), pszichológiai rendellenességek, valamint korábbi gerincműtét, radiculopathia, anatómiai vagy veleszületett rendellenességek előzményei. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Perifériás artériás betegség vagy mélyvénás trombózis előzménye. (Jardim et al., 2022)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kis Terhelésű Véráramkorlátozó Edzés (LL-BFR)
|
A résztvevők alacsony terhelésű ellenállásgyakorlatokat végeznek elasztikus oklúziós mandzsettákkal a combok proximális részén, négy alapgyakorlattal kombinálva (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Az edzések 50 percig tartanak, heti három alkalommal, 4 héten át.
Az edzés intenzitása a 1RM 20%-ánál kezdődik, és 35%-ig emelkedik, a szettek és ismétlések úgy lettek tervezve, hogy javítsák az alapizomerőt, csökkentsék a fájdalmat és fokozzák a gerinc stabilizációját.
A résztvevők nagy terhelésű ellenállásos gyakorlatokat hajtanak végre oklúziós mandzsetta nélkül, ugyanazon négy alapgyakorlat alkalmazásával.
Az edzések 55 percig tartanak, heti három alkalommal, 4 hétig.
Az intenzitás az 1RM 50%-ánál kezdődik, és 75-80%-ig emelkedik, a szettek és ismétlések célja az izomerő, a törzsi stabilitás javítása, valamint a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság csökkentése.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos nagy terhelésű ellenállásos edzés (HL-RT)
|
A résztvevők alacsony terhelésű ellenállásgyakorlatokat végeznek elasztikus oklúziós mandzsettákkal a combok proximális részén, négy alapgyakorlattal kombinálva (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Az edzések 50 percig tartanak, heti három alkalommal, 4 héten át.
Az edzés intenzitása a 1RM 20%-ánál kezdődik, és 35%-ig emelkedik, a szettek és ismétlések úgy lettek tervezve, hogy javítsák az alapizomerőt, csökkentsék a fájdalmat és fokozzák a gerinc stabilizációját.
A résztvevők nagy terhelésű ellenállásos gyakorlatokat hajtanak végre oklúziós mandzsetta nélkül, ugyanazon négy alapgyakorlat alkalmazásával.
Az edzések 55 percig tartanak, heti három alkalommal, 4 hétig.
Az intenzitás az 1RM 50%-ánál kezdődik, és 75-80%-ig emelkedik, a szettek és ismétlések célja az izomerő, a törzsi stabilitás javítása, valamint a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának mérésére szubakut nem-specifikus derékfájásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét
|
A részvétevők fájdalomintenzitását subakut nem-specifikus derékfájás esetén a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő, 11 pontból álló, önkitöltős fájdalomskála, ahol a 0 fájdalommentességet, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
A résztvevőket arra kérjük, hogy az elmúlt 24 óra átlagos derékfájását 0-tól 10-ig terjedő szám kiválasztásával értékeljék.
|
Kiindulási állapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mahnoor Ijaz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .