- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480759
Niedriglast-Blutflussrestriktionstraining im Vergleich zu traditionellem Hochlast-Krafttraining bei männlichen Sportlern mit subakuten unspezifischen Rückenschmerzen
17. März 2026 aktualisiert von: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Niedriglast-Blutflussrestriktionstraining versus traditionelles Hochlast-Krafttraining bei männlichen Athleten mit subakuten unspezifischen Kreuzschmerzen
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Low-Load-Blutflussrestriktion (LL-BFR)-Training und traditionellem Heavy-Load-Widerstandstraining (HL-RT) bei männlichen Sportlern mit subakuten unspezifischen Kreuzschmerzen zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden für einen festgelegten Interventionszeitraum zufällig entweder der LL-BFR- oder der HL-RT-Gruppe zugeteilt.
Beide Gruppen führen betreute Übungseinheiten durch, die auf die Rumpf- und lumbalen Stabilisationsmuskeln abzielen.
Ergebnisse wie Schmerzintensität, funktionelle Beeinträchtigung und Muskelkraft werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.
Die Studie soll feststellen, ob LL-BFR vergleichbare oder überlegene Vorteile gegenüber HL-RT bieten kann, während gleichzeitig die mechanische Belastung der Lendenwirbelsäule reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Männliche Sportler (Liu et al., 2025)
- Alter 18-24 Jahre (Liu et al., 2025)
- Sportler wie Ringer, Gewichtheber und Sprinter
- Berichten über Schmerzen und Beschwerden, die unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalten lokalisiert sind. (Adhikari et al., 2021)
- Subakute Kreuzschmerzen - Schmerzen, die 4 bis 12 Wochen anhalten. (Chou & Atlas, 2023)
- Teilnehmer mit einem moderaten Schmerzniveau auf der visuellen Analogskala.(Nambi et al., 2022)
- Negativer Straight-Leg-Raising (SLR)-Test, der zur Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls nützlich ist. (Jardim et al., 2022)
- Kein dominanter Beinschmerz durch radikuläre oder Cauda-equina-Störungen. (Liu et al., 2025)
- Keine Vorgeschichte von früheren lumbalen oder thorakolumbalen Wirbelsäulenoperationen. (Jardim et al., 2022)
Ausschlusskriterien:
- Frühere lumbale oder thorakolumbale Wirbelsäulenoperationen (Liu et al., 2025)
- Eine Vorgeschichte von Krebs, spinalen Infektionen, rheumatologischen Erkrankungen, Wirbelsäulenfrakturen, Red-Flag-Zeichen (wie signifikanter und unerklärlicher Gewichtsverlust von mehr als 10 % des Gesamtkörpergewichts in den letzten sechs Monaten und Fieber), psychischen Störungen, früheren Wirbelsäulenoperationen, Radikulopathie, anatomischen oder angeborenen Anomalien. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Vorgeschichte von peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder tiefer Venenthrombose. (Jardim et al., 2022)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niedriglast-Blutflussrestriktionstraining (LL-BFR)
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Die Teilnehmer führen Übungen mit geringer Belastung und elastischen Okklusionsmanschetten an den proximalen Oberschenkeln durch, kombiniert mit vier Kernübungen (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Die Sitzungen dauern 50 Minuten, dreimal pro Woche über 4 Wochen.
Die Trainingsintensität beginnt bei 20 % des 1RM und steigt auf 35 %, wobei Sätze und Wiederholungen darauf ausgelegt sind, die Rumpfkraft zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die Wirbelsäulenstabilisierung zu fördern.
Die Teilnehmer führen hochintensive Widerstandsübungen ohne Okklusionsmanschetten durch und verwenden dieselben vier Kernübungen.
Die Sitzungen dauern 55 Minuten, dreimal pro Woche über 4 Wochen.
Die Intensität beginnt bei 50 % des 1RM und steigt auf 75–80 %, wobei die Sätze und Wiederholungen darauf abzielen, die Muskelkraft und die Rumpfstabilität zu verbessern sowie Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Traditionelles Schwerlast-Widerstandstraining (HL-RT)
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Die Teilnehmer führen Übungen mit geringer Belastung und elastischen Okklusionsmanschetten an den proximalen Oberschenkeln durch, kombiniert mit vier Kernübungen (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Die Sitzungen dauern 50 Minuten, dreimal pro Woche über 4 Wochen.
Die Trainingsintensität beginnt bei 20 % des 1RM und steigt auf 35 %, wobei Sätze und Wiederholungen darauf ausgelegt sind, die Rumpfkraft zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die Wirbelsäulenstabilisierung zu fördern.
Die Teilnehmer führen hochintensive Widerstandsübungen ohne Okklusionsmanschetten durch und verwenden dieselben vier Kernübungen.
Die Sitzungen dauern 55 Minuten, dreimal pro Woche über 4 Wochen.
Die Intensität beginnt bei 50 % des 1RM und steigt auf 75–80 %, wobei die Sätze und Wiederholungen darauf abzielen, die Muskelkraft und die Rumpfstabilität zu verbessern sowie Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala (NPRS) für Schmerzintensität bei subakuten unspezifischen Kreuzschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Die Schmerzintensität bei Teilnehmern mit subakuten unspezifischen Kreuzschmerzen wird mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, einer 11-Punkte-Selbstauskunftsskala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen angibt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre durchschnittlichen Kreuzschmerzen in den letzten 24 Stunden zu bewerten, indem sie eine Zahl von 0 bis 10 auswählen.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mahnoor Ijaz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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