- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480759
Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi przy Małym Obciążeniu kontra Tradycyjny Trening Siłowy z Dużym Obciążeniem u Sportowców Płci Męskiej z Podostrym Nieswoistym Bólem Krzyża
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi Przy Niskim Oporze W Porównaniu z Tradycyjnym Treningiem Siłowym z Dużym Obciążeniem u Sportowców Płci Męskiej z Podostrym Niespecyficznym Bólem Krzyża
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów treningu z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi (LL-BFR) oraz tradycyjnego treningu oporowego z dużym obciążeniem (HL-RT) u mężczyzn sportowców z podostrym nieswoistym bólem dolnej części pleców.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy LL-BFR lub HL-RT na określony okres interwencji.
Obie grupy będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń ukierunkowane na mięśnie rdzenia i stabilizujące odcinek lędźwiowy.
Wyniki, w tym natężenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalna i siła mięśni, będą oceniane na początku i po interwencji.
Badanie ma na celu ustalenie, czy LL-BFR może zapewnić porównywalne lub lepsze korzyści niż HL-RT, jednocześnie zmniejszając obciążenie mechaniczne kręgosłupa lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Sportowcy płci męskiej (Liu i in., 2025)
- Wiek 18-24 lata (Liu i in., 2025)
- Sportowcy, tacy jak zapaśnicy, sztangiści i sprinterzy
- Zgłaszają ból i dyskomfort zlokalizowane poniżej łuku żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych. (Adhikari i in., 2021)
- Podostry ból dolnej części pleców – ból trwający od 4 do 12 tygodni. (Chou i Atlas, 2023)
- Uczestnicy z umiarkowanym poziomem bólu według wizualnej skali analogowej. (Nambi i in., 2022)
- Negatywny test podnoszenia wyprostowanej nogi (SLR), który jest przydatny w diagnozowaniu przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego. (Jardim i in., 2022)
- Brak dominującego bólu nogi spowodowanego zaburzeniami korzeniowymi lub zespołem ogona końskiego. (Liu i in., 2025)
- Brak przebytych operacji kręgosłupa lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego. (Jardim i in., 2022)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego (Liu i in., 2025)
- Wywiad w kierunku raka, infekcji kręgosłupa, chorób reumatologicznych, złamania kręgosłupa, objawów alarmowych (takich jak znaczna i niewyjaśniona utrata masy ciała przekraczająca 10% całkowitej masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz obecność gorączki), zaburzeń psychicznych, przebytych operacji kręgosłupa, radikulopatii, nieprawidłowości anatomicznych lub wrodzonych. (Hernandez-Lucas i in., 2023)
- Wywiad w kierunku choroby tętnic obwodowych lub zakrzepicy żył głębokich. (Jardim i in., 2022)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi przy Małym Obciążeniu (LL-BFR)
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu z elastycznymi mankietami okluzyjnymi na bliższej części ud, połączone z czterema ćwiczeniami core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Sesje trwają 50 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Intensywność ćwiczeń zaczyna się od 20% 1RM i wzrasta do 35%, z seriami i powtórzeniami zaprojektowanymi w celu poprawy siły core, zmniejszenia bólu i wzmocnienia stabilizacji kręgosłupa.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o wysokim obciążeniu bez mankietów okluzyjnych, używając tych samych czterech podstawowych ćwiczeń.
Sesje trwają 55 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Intensywność zaczyna się od 50% 1RM i wzrasta do 75-80%, z seriami i powtórzeniami ukierunkowanymi na poprawę siły mięśni, stabilności core oraz zmniejszenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny Trening Oporowy o Dużym Obciążeniu (HL-RT)
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu z elastycznymi mankietami okluzyjnymi na bliższej części ud, połączone z czterema ćwiczeniami core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Sesje trwają 50 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Intensywność ćwiczeń zaczyna się od 20% 1RM i wzrasta do 35%, z seriami i powtórzeniami zaprojektowanymi w celu poprawy siły core, zmniejszenia bólu i wzmocnienia stabilizacji kręgosłupa.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o wysokim obciążeniu bez mankietów okluzyjnych, używając tych samych czterech podstawowych ćwiczeń.
Sesje trwają 55 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Intensywność zaczyna się od 50% 1RM i wzrasta do 75-80%, z seriami i powtórzeniami ukierunkowanymi na poprawę siły mięśni, stabilności core oraz zmniejszenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) do oceny natężenia bólu w podostrym niespecyficznym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Natężenie bólu u uczestników z podostrym niespecyficznym bólem dolnej części pleców będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), 11-punktowej samoopisowej skali bólu w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Uczestników poprosi się o ocenę średniego bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich 24 godzin poprzez wybranie liczby od 0 do 10.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mahnoor Ijaz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .