- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480759
Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Carga versus Entrenamiento de Resistencia Tradicional de Alta Carga en Atletas Masculinos con Dolor Lumbar Inespecífico Subagudo
17 de marzo de 2026 actualizado por: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Carga Baja versus Entrenamiento de Resistencia Tradicional de Carga Pesada en Atletas Masculinos con Dolor Lumbar Inespecífico Subagudo
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento con restricción de flujo sanguíneo de baja carga (LL-BFR) y el entrenamiento tradicional de resistencia de carga pesada (HL-RT) en atletas masculinos con dolor lumbar inespecífico subagudo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo LL-BFR o HL-RT durante un período de intervención específico.
Ambos grupos realizarán sesiones de ejercicio supervisadas dirigidas a los músculos centrales y estabilizadores lumbares.
Los resultados, incluida la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y la fuerza muscular, se evaluarán al inicio y después de la intervención.
El estudio busca determinar si LL-BFR puede proporcionar beneficios comparables o superiores a HL-RT mientras reduce el estrés mecánico en la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- UIPT, UOL, Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Atletas masculinos (Liu et al., 2025)
- Edad 18-24 años (Liu et al., 2025)
- Atletas como luchadores, halterófilos y velocistas
- Reportan dolor y molestias localizadas por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores. (Adhikari et al., 2021)
- Dolor lumbar subagudo - Dolor que dura entre 4 y 12 semanas. (Chou & Atlas, 2023)
- Participantes con nivel moderado de dolor en la escala analógica visual.(Nambi et al., 2022)
- Prueba de elevación de la pierna recta (SLR) negativa, útil para diagnosticar hernia discal lumbar. (Jardim et al., 2022)
- Sin dolor dominante en la pierna por trastornos radiculares o de la cola de caballo. (Liu et al., 2025)
- Sin antecedentes de cirugía previa de columna lumbar o toracolumbar. (Jardim et al., 2022)
Criterios de exclusión:
- Cualquier cirugía previa de columna lumbar o toracolumbar (Liu et al., 2025)
- Antecedentes de cáncer, infección espinal, enfermedades reumatológicas, fractura de columna, signos de alerta (como pérdida de peso significativa e inexplicable superior al 10% del peso corporal total en los últimos seis meses, y presencia de fiebre), trastornos psicológicos, y cirugía previa de columna, radiculopatía, anomalías anatómicas o congénitas. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica o trombosis venosa profunda. (Jardim et al., 2022)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo con Carga Baja (LL-BFR)
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Los participantes realizarán ejercicios de resistencia de baja carga con manguitos de oclusión elásticos en los muslos proximales, combinados con cuatro ejercicios centrales (Puente de Glúteos, Sentadilla en la Pared, Step-Ups, Perro-Pájaro).
Las sesiones duran 50 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas.
La intensidad del ejercicio comienza al 20% de 1RM y progresa hasta el 35%, con series y repeticiones diseñadas para mejorar la fuerza central, reducir el dolor y mejorar la estabilización espinal.
Los participantes realizarán ejercicios de resistencia de alta carga sin manguitos de oclusión, utilizando los mismos cuatro ejercicios centrales.
Las sesiones duran 55 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas.
La intensidad comienza al 50% de 1RM y progresa hasta el 75-80%, con series y repeticiones destinadas a mejorar la fuerza muscular, la estabilidad central y reducir el dolor y la discapacidad funcional.
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Comparador activo: Entrenamiento de Resistencia de Carga Pesada Tradicional (HL-RT)
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Los participantes realizarán ejercicios de resistencia de baja carga con manguitos de oclusión elásticos en los muslos proximales, combinados con cuatro ejercicios centrales (Puente de Glúteos, Sentadilla en la Pared, Step-Ups, Perro-Pájaro).
Las sesiones duran 50 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas.
La intensidad del ejercicio comienza al 20% de 1RM y progresa hasta el 35%, con series y repeticiones diseñadas para mejorar la fuerza central, reducir el dolor y mejorar la estabilización espinal.
Los participantes realizarán ejercicios de resistencia de alta carga sin manguitos de oclusión, utilizando los mismos cuatro ejercicios centrales.
Las sesiones duran 55 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas.
La intensidad comienza al 50% de 1RM y progresa hasta el 75-80%, con series y repeticiones destinadas a mejorar la fuerza muscular, la estabilidad central y reducir el dolor y la discapacidad funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD) para la Intensidad del Dolor en el Dolor Lumbar Subagudo Inespecífico
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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La intensidad del dolor en participantes con dolor lumbar subagudo no específico se evaluará mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), una escala de dolor autoinformada de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se pedirá a los participantes que valoren su dolor lumbar promedio durante las últimas 24 horas seleccionando un número del 0 al 10. |
Baseline y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mahnoor Ijaz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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