Forekomst av symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom hos tsjekkiske barn (Czech GERDKids) (Czech GERDKids)

Denne tverrsnittsstudien, basert på befolkningen, er designet for å estimere prevalensen av symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) hos barn i alderen 8-9 år og 12-13 år i Tsjekkia. Studien bruker en flertrinns, retningslinjebasert diagnostisk algoritme for å skille bekreftet GERD fra funksjonell pyrose (halsbrann) og refluksoverfølsomhet. Deltakere rekrutteres gjennom barneskoler og ungdomsskoler som er utvalgt for å gjenspeile nasjonale demografiske egenskaper. Foreldre og barn mottar studieinformasjon og en lenke til en sikker nettbasert undersøkelse. Det første spørreskjemæt samler inn data om spiserørsymptomer (pyrose og regurgitasjon), tidligere bruk av protonpumpehemmere (PPI), og utvalgte demografiske og miljømessige variabler. Barn som rapporterer symptomer som tyder på GERD, går gjennom en strukturert diagnostisk vei. Det første trinnet er en standardisert PPI-prøve, som består av 14 dager med symptomregistrering før og 14 dager under PPI-behandling med en alderspassende dose. En klinisk meningsfull reduksjon i symptomintensitet anses som diagnostisk for GERD. Barn uten positiv respons gjennomgår øvre endoskopi for å vurdere esofagitt (Los Angeles grad C/D), strikturer eller Barretts spiserør. Hvis endoskopien er normal eller ukonklusiv, utføres 24-timers pH-impedansovervåkning for å vurdere refluksbelastning og symptomassosiasjon. Funn klassifiseres i GERD, refluksoverfølsomhet eller funksjonell pyrose i henhold til etablerte konsensuskriterier. Alle deltakere som gjennomgår PPI-testing, endoskopi eller pH-impedansovervåkning, fullfører en validert pediatrisk livskvalitetsvurdering for å karakterisere den funksjonelle påvirkningen av symptomer på tvers av diagnostiske kategorier. Epidemiologiske og demografiske variabler samlet inn i den første undersøkelsen vil bli brukt til å evaluere potensielle risikofaktorer for symptomatisk GERD. Studien følger standard kliniske prosedyrer som rutinemessig utføres ved forskernes institusjon. Alle data er anonymisert og lagret i en sikker REDCap-database. Resultatene vil gi informasjon om prevalensestimater for pediatrisk symptomatisk GERD i Sentral-Europa og støtte fremtidig klinisk veiledning og helseplanlegging.

Administrativ informasjon Sponsor: Universitetssykehuset i Motol Hovedansvarlig forsker: Tereza Lerchova, M.D., Ph.D. Medforskere: Førsteamanuensis Ondrej Hradsky, M.D., Ph.D.; Jana Duskova, MD; Professor Jiri Bronsky, M.D., Ph.D.

Studiesteder: Landsdekkende (barneskoler over hele Tsjekkia) Studieregistrering: [Tildeles - ClinicalTrials.gov]

Prosjektet har blitt støttet av Tsjekkias helseforskningsråd (CHRC): prosjektnummer NW25J-09-00146.