Prevalencia de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico Sintomático en Niños Checos (Czech GERDKids) (Czech GERDKids)

Este estudio transversal de base poblacional está diseñado para estimar la prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática en niños de 8-9 años y 12-13 años en la República Checa. El estudio utiliza un algoritmo diagnóstico multifásico basado en guías para diferenciar la ERGE confirmada de la pirosis funcional y la hipersensibilidad al reflujo. Los participantes son reclutados a través de escuelas primarias y secundarias seleccionadas para reflejar las características demográficas nacionales. Los padres y los niños reciben información del estudio y un enlace a una encuesta web segura. El cuestionario inicial recopila datos sobre síntomas esofágicos (pirosis y regurgitación), uso previo de inhibidores de la bomba de protones (IBP) y variables demográficas y ambientales seleccionadas. Los niños que reportan síntomas sugestivos de ERGE pasan por una vía diagnóstica estructurada. El primer paso es una prueba estandarizada con IBP, que consiste en 14 días de registro de síntomas antes y 14 días durante la terapia con IBP a una dosis apropiada para la edad. Una reducción clínicamente significativa en la intensidad de los síntomas se considera diagnóstica para ERGE. Los niños sin una respuesta positiva se someten a una endoscopia superior para evaluar esofagitis (grado C/D de Los Ángeles), estenosis o esófago de Barrett. Si la endoscopia es normal o no concluyente, se realiza una monitorización de pH-impedancia de 24 horas para evaluar la carga de reflujo y la asociación de síntomas. Los hallazgos se clasifican en ERGE, hipersensibilidad al reflujo o pirosis funcional según los criterios de consenso establecidos. Todos los participantes que se someten a pruebas con IBP, endoscopia o monitorización de pH-impedancia completan una evaluación validada de calidad de vida pediátrica para caracterizar el impacto funcional de los síntomas en las diferentes categorías diagnósticas. Las variables epidemiológicas y demográficas recopiladas en la encuesta inicial se utilizarán para evaluar posibles factores de riesgo para la ERGE sintomática. El estudio sigue los procedimientos clínicos estándar realizados rutinariamente en la institución de los investigadores. Todos los datos se anonimizan y almacenan en una base de datos segura REDCap. Los resultados proporcionarán estimaciones de prevalencia de la ERGE sintomática pediátrica en Europa Central y respaldarán futuras guías clínicas y planificación de salud pública.

Información Administrativa Patrocinador: Hospital Universitario en Motol Investigador Principal: Tereza Lerchova, M.D., Ph.D. Co-Investigadores: Profesor Asociado Ondrej Hradsky, M.D., Ph.D.; Jana Duskova, MD; Profesor Jiri Bronsky, M.D., Ph.D.

Sitios del Estudio: A nivel nacional (escuelas primarias en toda la República Checa) Registro del Ensayo: [Por asignar - ClinicalTrials.gov]

El proyecto ha sido apoyado por el Consejo de Investigación en Salud de la República Checa (CHRC): número de proyecto NW25J-09-00146.