Prävalenz der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit bei tschechischen Kindern (Czech GERDKids) (Czech GERDKids)

Diese populationsbasierte Querschnittsstudie ist darauf ausgelegt, die Prävalenz der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Kindern im Alter von 8–9 Jahren und 12–13 Jahren in der Tschechischen Republik zu schätzen. Die Studie verwendet einen mehrstufigen, leitliniengestützten diagnostischen Algorithmus, um bestätigte GERD von funktionellem Pyrosis und Refluxhypersensitivität zu unterscheiden. Die Teilnehmer werden über Grundschulen und Gymnasien rekrutiert, die ausgewählt wurden, um nationale demografische Merkmale widerzuspiegeln. Eltern und Kinder erhalten Studieninformationen und einen Link zu einer sicheren webbasierten Umfrage. Der anfängliche Fragebogen erfasst Daten zu ösophagealen Symptomen (Pyrosis und Regurgitation), vorheriger Protonenpumpenhemmer (PPI)-Einnahme und ausgewählten demografischen und umweltbezogenen Variablen. Kinder, die Symptome berichten, die auf GERD hindeuten, durchlaufen einen strukturierten diagnostischen Pfad. Der erste Schritt ist ein standardisierter PPI-Test, bestehend aus 14 Tagen Symptomaufzeichnung vor und 14 Tagen während der PPI-Therapie in einer altersgerechten Dosis. Eine klinisch bedeutsame Reduktion der Symptomintensität wird als diagnostisch für GERD betrachtet. Kinder ohne positives Ansprechen unterziehen sich einer oberen Endoskopie zur Bewertung von Ösophagitis (Los Angeles Grad C/D), Strikturen oder Barrett-Ösophagus. Wenn die Endoskopie normal oder nicht schlüssig ist, wird eine 24-Stunden-pH-Impedanz-Messung durchgeführt, um die Refluxbelastung und Symptomassoziation zu beurteilen. Die Befunde werden gemäß etablierten Konsenskriterien in GERD, Refluxhypersensitivität oder funktionellen Pyrosis klassifiziert. Alle Teilnehmer, die PPI-Tests, Endoskopie oder pH-Impedanz-Messungen durchlaufen, absolvieren eine validierte pädiatrische Lebensqualitätsbewertung, um die funktionelle Auswirkung der Symptome über die diagnostischen Kategorien hinweg zu charakterisieren. Die im anfänglichen Fragebogen erfassten epidemiologischen und demografischen Variablen werden verwendet, um potenzielle Risikofaktoren für symptomatische GERD zu bewerten. Die Studie folgt standardmäßigen klinischen Verfahren, die routinemäßig an der Einrichtung der Untersucher durchgeführt werden. Alle Daten werden anonymisiert und in einer sicheren REDCap-Datenbank gespeichert. Die Ergebnisse werden Prävalenzschätzungen der pädiatrischen symptomatischen GERD in Mitteleuropa informieren und zukünftige klinische Leitlinien und öffentliche Gesundheitsplanung unterstützen.

Administrative Informationen Sponsor: Universitätskrankenhaus Motol Hauptuntersucherin: Tereza Lerchova, M.D., Ph.D. Ko-Investigatoren: Außerordentlicher Professor Ondrej Hradsky, M.D., Ph.D.; Jana Duskova, MD; Professor Jiri Bronsky, M.D., Ph.D.

Studienorte: landesweit (Grundschulen in der gesamten Tschechischen Republik) Studienregistrierung: [Noch zu vergeben - ClinicalTrials.gov]

Das Projekt wurde vom Tschechischen Gesundheitsforschungsrat (CHRC) unterstützt: Projektnummer NW25J-09-00146.