Förekomst av symptomatisk gastroesofageal refluxsjukdom hos tjeckiska barn (Czech GERDKids) (Czech GERDKids)

Denna tvärsnittsstudie, baserad på befolkningen, är utformad för att uppskatta förekomsten av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos barn i åldrarna 8–9 år och 12–13 år i Tjeckien. Studien använder en flerstegs, riktlinjebaserad diagnostisk algoritm för att särskilja bekräftad GERD från funktionell pyros och refluxhypersensitivitet. Deltagarna rekryteras genom grundskolor och gymnasieskolor som har valts ut för att spegla nationella demografiska egenskaper. Föräldrar och barn får studieinformation och en länk till en säker webbaserad enkät. Den första enkäten samlar in data om esofageala symtom (pyros och regurgitation), tidigare användning av protonpumpshämmare (PPI), samt utvalda demografiska och miljömässiga variabler. Barn som rapporterar symtom som tyder på GERD fortsätter genom en strukturerad diagnostisk väg. Det första steget är en standardiserad PPI-prövning, som består av 14 dagars symtomregistrering före och 14 dagar under PPI-terapi med en åldersanpassad dos. En kliniskt meningsfull minskning av symtomintensiteten anses vara diagnostisk för GERD. Barn utan positiv respons genomgår övre endoskopi för att utvärdera esofagit (Los Angeles grad C/D), strikturer eller Barretts esofagus. Om endoskopin är normal eller oklar utförs 24-timmars pH-impedansövervakning för att bedöma refluxbelastning och symtomassociation. Resultaten klassificeras som GERD, refluxhypersensitivitet eller funktionell pyros enligt etablerade konsensuskriterier. Alla deltagare som genomgår PPI-testning, endoskopi eller pH-impedansövervakning fyller i en validerad pediatrisk livskvalitetsbedömning för att karakterisera den funktionella påverkan av symtomen över diagnostiska kategorier. Epidemiologiska och demografiska variabler som samlas in i den första enkäten kommer att användas för att utvärdera potentiella riskfaktorer för symtomatisk GERD. Studien följer standardiserade kliniska procedurer som rutinmässigt utförs vid forskarnas institution. Alla data är avidentifierade och lagras i en säker REDCap-databas. Resultaten kommer att informera om förekomstuppskattningar av pediatrisk symtomatisk GERD i Central- och Östeuropa och stödja framtida kliniska riktlinjer och folkhälsoplanering.

Administrativ information Sponsor: Universitetssjukhuset i Motol Huvudforskare: Tereza Lerchova, M.D., Ph.D. Medforskare: Docent Ondrej Hradsky, M.D., Ph.D.; Jana Duskova, MD; Professor Jiri Bronsky, M.D., Ph.D.

Studieplatser: Rikstäckande (grundskolor över hela Tjeckien) Studieregistrering: [Att tilldelas - ClinicalTrials.gov]

Projektet har stötts av Tjeckiens hälsovårdsråd (CHRC): projektnummer NW25J-09-00146.