Częstość występowania objawowej choroby refluksowej przełyku u dzieci w Czechach (Czech GERDKids) (Czech GERDKids)

To przekrojowe, populacyjne badanie ma na celu oszacowanie częstości występowania objawowej choroby refluksowej przełyku (GERD) u dzieci w wieku 8-9 lat oraz 12-13 lat w Czechach. Badanie wykorzystuje wieloetapowy, oparty na wytycznych algorytm diagnostyczny, aby odróżnić potwierdzoną GERD od czynnościowej pirozy i nadwrażliwości na refluks. Uczestnicy są rekrutowani poprzez szkoły podstawowe i gimnazja wybrane tak, aby odzwierciedlały krajowe cechy demograficzne. Rodzice i dzieci otrzymują informacje o badaniu oraz link do bezpiecznej ankiety internetowej. Początkowy kwestionariusz zbiera dane na temat objawów przełykowych (pirozy i regurgitacji), wcześniejszego stosowania inhibitorów pompy protonowej (IPP), oraz wybranych zmiennych demograficznych i środowiskowych. Dzieci zgłaszające objawy sugerujące GERD przechodzą przez ustrukturyzowaną ścieżkę diagnostyczną. Pierwszym krokiem jest standaryzowana próba z IPP, składająca się z 14 dni rejestracji objawów przed i 14 dni w trakcie terapii IPP w dawce odpowiedniej do wieku. Klinicznie istotne zmniejszenie natężenia objawów uznaje się za diagnostyczne dla GERD. Dzieci bez pozytywnej odpowiedzi przechodzą górną endoskopię w celu oceny zapalenia przełyku (stopień Los Angeles C/D), zwężeń lub przełyku Barretta. Jeśli endoskopia jest prawidłowa lub niejednoznaczna, przeprowadza się 24-godzinne monitorowanie pH-impedancji w celu oceny obciążenia refluksem i związku z objawami. Wyniki są klasyfikowane jako GERD, nadwrażliwość na refluks lub czynnościowa piroza zgodnie z ustalonymi kryteriami konsensusowymi. Wszyscy uczestnicy poddawani testowi IPP, endoskopii lub monitorowaniu pH-impedancji wypełniają zwalidowaną ocenę jakości życia pediatrycznego, aby scharakteryzować funkcjonalny wpływ objawów w różnych kategoriach diagnostycznych. Zmienne epidemiologiczne i demograficzne zebrane w początkowej ankiecie zostaną wykorzystane do oceny potencjalnych czynników ryzyka objawowej GERD. Badanie jest zgodne ze standardowymi procedurami klinicznymi rutynowo wykonywanymi w instytucji badaczy. Wszystkie dane są anonimizowane i przechowywane w bezpiecznej bazie danych REDCap. Wyniki dostarczą informacji o szacunkach częstości występowania pediatrycznej objawowej GERD w Europie Środkowej i wspomogą przyszłe wytyczne kliniczne oraz planowanie zdrowia publicznego.

Informacje administracyjne Sponsor: Uniwersytecki Szpital w Motol Główny badacz: dr hab. n. med. Tereza Lerchova Współbadacze: dr hab. n. med. Ondrej Hradsky; dr n. med. Jana Duskova; prof. dr hab. n. med. Jiri Bronsky

Miejsca badań: Ogólnokrajowe (szkoły podstawowe w całych Czechach) Rejestracja badania: [Do przypisania - ClinicalTrials.gov]

Projekt został wsparty przez Czeską Radę Badań nad Zdrowiem (CHRC): numer projektu NW25J-09-00146.