Prevalência de Doença do Refluxo Gastroesofágico Sintomático em Crianças Checas (Czech GERDKids) (Czech GERDKids)

Este estudo transversal, de base populacional, foi concebido para estimar a prevalência da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática em crianças com idades entre os 8-9 anos e os 12-13 anos na República Checa. O estudo utiliza um algoritmo de diagnóstico multiestágio, baseado em diretrizes, para diferenciar a DRGE confirmada da pirose funcional e da hipersensibilidade ao refluxo. Os participantes são recrutados através de escolas primárias e secundárias selecionadas para refletir as características demográficas nacionais. Os pais e as crianças recebem informação sobre o estudo e um link para um inquérito seguro baseado na web. O questionário inicial recolhe dados sobre sintomas esofágicos (pirose e regurgitação), uso prévio de inibidores da bomba de protões (IBP) e variáveis demográficas e ambientais selecionadas. As crianças que relatam sintomas sugestivos de DRGE avançam através de um percurso de diagnóstico estruturado. O primeiro passo é um ensaio padronizado com IBP, consistindo em 14 dias de registo de sintomas antes e 14 dias durante a terapia com IBP numa dose adequada à idade. Uma redução clinicamente significativa na intensidade dos sintomas é considerada diagnóstica para DRGE. As crianças sem uma resposta positiva são submetidas a endoscopia digestiva alta para avaliar a presença de esofagite (grau C/D de Los Angeles), estenoses ou esófago de Barrett. Se a endoscopia for normal ou inconclusiva, é realizada uma monitorização de pH-impedância de 24 horas para avaliar a carga de refluxo e a associação com os sintomas. Os achados são classificados em DRGE, hipersensibilidade ao refluxo ou pirose funcional de acordo com critérios de consenso estabelecidos. Todos os participantes submetidos a testes com IBP, endoscopia ou monitorização de pH-impedância completam uma avaliação validada da qualidade de vida pediátrica para caracterizar o impacto funcional dos sintomas nas diferentes categorias diagnósticas. As variáveis epidemiológicas e demográficas recolhidas no inquérito inicial serão utilizadas para avaliar potenciais fatores de risco para DRGE sintomática. O estudo segue os procedimentos clínicos padrão realizados rotineiramente na instituição dos investigadores. Todos os dados são anonimizados e armazenados numa base de dados REDCap segura. Os resultados irão fornecer estimativas de prevalência da DRGE sintomática pediátrica na Europa Central e apoiar futuras orientações clínicas e planeamento de saúde pública.

Informação Administrativa Patrocinador: Hospital Universitário de Motol Investigador Principal: Tereza Lerchova, M.D., Ph.D. Co-Investigadores: Professor Associado Ondrej Hradsky, M.D., Ph.D.; Jana Duskova, MD; Professor Jiri Bronsky, M.D., Ph.D.

Locais do Estudo: Nacional (escolas primárias em toda a República Checa) Registo do Estudo: [A atribuir - ClinicalTrials.gov]

O projeto foi apoiado pelo Conselho de Investigação em Saúde da República Checa (CHRC): número do projeto NW25J-09-00146.