- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484373
Effekter av hofteabduktorstyrkeøvelser hos pasienter med piriformis-syndrom
Effekter av styrkeøvelser for hofteabduktorer på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjon i nedre ekstremitet hos pasienter med piriformis-syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 45 år.
- Ensidig involvering, smerteoppstart ikke > 2 uker.
- Grad 1-3 ømhet i piriformis-muskelen.
- Numerisk smerteskaala >3 og lik, <6.
- Tre positive tester blant Piriformis-test, Beatty-test, Freiberg-test, FAIR-test, Pace & Nagel-tegn.
Eksklusjonskriterier:
Positivt Leguetegn.
- Enhver patologi eller nylig skade rundt hofte, kne og SI-ledd.
- Brudd i lårben og hofteforvridning.
- Smerte av nevrologisk, spinal eller bekkenopphav.
- Forskjell i benlengde.
- Ryggradsfornevring og skiveprolaps.
- Enhver postural abnormitet/deformitet.
- Svulster og facetleddspatologi.
- Medfødt eller ervervet abnormitet i ryggsøylen.
- Svangerskap.
- Nevrologiske tilstander som, CVA, Parkinsons sykdom, ikke-samarbeidsvillige & personer med psykisk svekkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Hofteabduktorstyrkeøvelsegruppe + konvensjonell fysioterapi
|
Eksperimentell gruppe (Hofteabduktor styrketrening + grunnleggende fysioterapi) Et strukturert hofteabduktor styrketreningsprogram delt inn i tre progressive faser over fire uker, sammen med grunnleggende fysioterapibehandling. Fase I (Uke 1 - Ikke-vektbærende / Isolert aktivering) Øvelser: Brystsvømming, Side-liggende muslingøvelser, Side-liggende hofteabduksjon, Håndkleklemming Dosering: 3 × 15 repetisjoner Fase II (Uke 2 - Vektbærende styrketrening) Øvelser: Knebøy, Sidesteg, Enbent sitt-til-stå, Steg opp/ned, Benpress Dosering: 3 × 15 repetisjoner Fase III (Uke 3-4 - Dynamisk/funksjonell trening) Øvelser: Fremre utfall, Dobbeltsprang Dosering: Uke 3 → 3 × 15 repetisjoner Uke 4 → 5 × 20 repetisjoner konvensjonell fysioterapi-behandling
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Konvensjonell Fysioterapi Gruppe
|
konvensjonell fysioterapi-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremitet (LEFS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Den nedre ekstremitets funksjonsskalaen (LEFS) er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere funksjonsstatus i nedre ekstremitet hos personer med muskelskjelettlidelser.
Den består av 20 spørsmål relatert til daglige aktiviteter som gange, gå opp trapper, sitte på huk og løpe.
Hvert spørsmål poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (0 = ekstrem vanskelighet/ikke i stand til å utføre, 4 = ingen vanskelighet), med en maksimal totalpoengsum på 80. Høyere poengsum indikerer bedre funksjonsevne.
LEFS er mye brukt på grunn av sin høye pålitelighet, validitet og responsivitet i vurdering av funksjonsforbedring over tid.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en subjektiv målestokk som brukes for å vurdere smerteintensitet.
Pasienter blir bedt om å vurdere sin nåværende smertegrad på en skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte."
Den er enkel, rask å administrere og klinisk pålitelig for overvåking av endringer i smerte over tid.
En reduksjon på 2 poeng eller mer regnes generelt som en klinisk meningsfull forbedring.
|
fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteabduksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: fra inkludering til behandlingsslutt.
|
Endringer i hoftens abduksjons bevegelsesutstrekning ved baseline og etter 4 ukers intervensjon ble målt ved hjelp av en universell goniometer.
|
fra inkludering til behandlingsslutt.
|
|
ROM for ekstern rotasjon av hofteleddet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
Endringer i hoftens eksternrotasjons bevegelsesutstrekning ved baseline og etter 4 ukers intervensjon ble målt ved bruk av en universell goniometer
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .