- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484373
Эффекты упражнений для укрепления отводящих мышц бедра у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Эффекты упражнений на укрепление отводящих мышц бедра на боль, диапазон движений и функцию нижних конечностей у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
- Одностороннее поражение, начало боли не более 2 недель назад.
- Болезненность 1-3 степени в грушевидной мышце.
- Числовая шкала оценки боли >3 и ≤6.
- Любые три положительных теста среди: теста на грушевидную мышцу, теста Битти, теста Фрайберга, FAIR-теста, признака Пейса и Нагеля.
Критерии исключения:
Положительный симптом Легаса.
- Любая патология или недавняя травма в области тазобедренного сустава, колена и крестцово-подвздошного сочленения.
- Перелом бедренной кости и вывих тазобедренного сустава.
- Боль неврологического, спинального или тазового происхождения.
- Разница в длине конечностей.
- Стеноз позвоночника и грыжа межпозвоночного диска.
- Любые нарушения осанки/деформации.
- Опухоли и патология фасеточных суставов.
- Врожденные или приобретенные аномалии позвоночного столба.
- Беременность.
- Неврологические состояния, такие как инсульт, болезнь Паркинсона, некооперативные пациенты и лица с психологическими нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа упражнений для укрепления отводящих мышц бедра + традиционная физиотерапия
|
Экспериментальная группа (укрепление отводящих мышц бедра + базовая физиотерапия) Структурированная программа укрепления отводящих мышц бедра, разделённая на три прогрессивные фазы в течение четырёх недель, вместе с базовым физиотерапевтическим лечением. Фаза I (неделя 1 - без опоры на вес / изолированная активация) Упражнения: мостик, упражнение «раковина» лёжа на боку, отведение бедра лёжа на боку, сжатие полотенца Дозировка: 3 × 15 повторений Фаза II (неделя 2 - укрепление с опорой на вес) Упражнения: приседания, шаги в сторону, вставание-приседание на одной ноге, подъём/спуск на ступеньку, жим ногами Дозировка: 3 × 15 повторений Фаза III (недели 3-4 - динамическая/функциональная тренировка) Упражнения: выпады вперёд, прыжок на двух ногах Дозировка: Неделя 3 → 3 × 15 повторений Неделя 4 → 5 × 20 повторений обычное физиотерапевтическое лечение
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Конвенциональная физиотерапия
|
обычное физиотерапевтическое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной оценки нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 4 недели
|
Шкала функционального состояния нижних конечностей (LEFS) — это опросник, заполняемый самостоятельно, используемый для оценки функционального состояния нижних конечностей у лиц с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Он состоит из 20 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, такой как ходьба, подъем по лестнице, приседание и бег.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = крайняя трудность/невозможность выполнения, 4 = отсутствие трудностей), с максимальным общим баллом 80. Более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность.
Шкала LEFS широко используется благодаря своей высокой надежности, валидности и чувствительности при оценке функциональных улучшений с течением времени.
|
От зачисления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: от момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективный метод, используемый для оценки интенсивности боли.
Пациентов просят оценить текущий уровень боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить».
Эта шкала проста в использовании, быстро применяется и клинически надежна для отслеживания изменений боли с течением времени.
Снижение на 2 балла или более обычно считается клинически значимым улучшением.
|
от момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений отведения бедра
Временное ограничение: от включения в исследование до завершения лечения.
|
Изменения диапазона отведения бедра на исходном уровне и через 4 недели вмешательства измерялись с помощью универсального гониометра.
|
от включения в исследование до завершения лечения.
|
|
Амплитуда движений при наружной ротации бедра
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
|
Изменения в диапазоне наружной ротации бедра на исходном уровне и через 4 недели вмешательства измерялись с помощью универсального гониометра
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Синдром грушевидной мышцы
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/01113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .