- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484373
Wirkungen von Hüftabduktoren-Kräftigungsübungen bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Auswirkungen von Hüftabduktoren-Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und untere Extremitätenfunktion bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 45 Jahren.
- Einseitiger Befall, Schmerzbeginn nicht > 2 Wochen.
- Grad 1-3 Druckempfindlichkeit am Musculus piriformis.
- Numerische Schmerzskala >3 und gleich oder ≤ 6.
- Drei positive Tests unter Piriformis-Test, Beatty-Test, Freiberg-Test, FAIR-Test, Pace- und Nagel-Zeichen.
Ausschlusskriterien:
Positives Leagues-Zeichen.
- Jede Pathologie oder kürzliche Verletzung um Hüfte, Knie und ISG.
- Femurfraktur und Hüftgelenkluxation.
- Schmerzen neurologischen, spinalen oder pelvinen Ursprungs.
- Beinlängendifferenz.
- Spinalstenose und Bandscheibenvorfall.
- Jede Haltungsanomalie/Deformität.
- Tumoren und Facettengelenkpathologie.
- Angeborene oder erworbene Anomalie der Wirbelsäule.
- Schwangerschaft.
- Neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, nicht kooperative Personen und Probanden mit psychischen Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Hüftabduktoren-Kräftigungstraining-Gruppe + konventionelle Physiotherapie
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Experimentalgruppe (Hüftabduktoren-Stärkung + Basale Physiotherapie) Ein strukturiertes Hüftabduktoren-Stärkungsprogramm, aufgeteilt in drei progressive Phasen über vier Wochen, zusammen mit basaler Physiotherapiebehandlung. Phase I (Woche 1 - Nicht-belastend / Isolierte Aktivierung) Übungen: Brücken, Seitliches Muschelheben, Seitliche Hüftabduktion, Handtuchquetschen Dosierung: 3 × 15 Wiederholungen Phase II (Woche 2 - Belastende Stärkung) Übungen: Kniebeugen, Seitliches Gehen, Einbeiniges Aufstehen vom Stuhl, Auf- und Absteigen, Beinpresse Dosierung: 3 × 15 Wiederholungen Phase III (Wochen 3-4 - Dynamisches/Funktionelles Training) Übungen: Ausfallschritte vorwärts, Zweibeiniger Sprung Dosierung: Woche 3 → 3 × 15 Wiederholungen Woche 4 → 5 × 20 Wiederholungen konventionelle Physiotherapie-Behandlung
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Aktiver Komparator: Arm 2: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
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konventionelle Physiotherapie-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung des funktionellen Status der unteren Extremitäten bei Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen verwendet wird.
Er besteht aus 20 Items zu täglichen Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen, Hocken und Laufen.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = extreme Schwierigkeiten/unfähig durchzuführen, 4 = keine Schwierigkeiten), mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80. Höhere Werte weisen auf eine bessere funktionelle Fähigkeit hin.
Der LEFS wird aufgrund seiner hohen Zuverlässigkeit, Validität und Ansprechbarkeit bei der Bewertung funktioneller Verbesserungen im Zeitverlauf weit verbreitet eingesetzt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die Numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein subjektives Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzintensität.
Patienten werden gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 für "keine Schmerzen" und 10 für "den vorstellbar schlimmsten Schmerz" steht.
Sie ist einfach, schnell anzuwenden und klinisch zuverlässig für die Überwachung von Schmerzveränderungen im Zeitverlauf.
Eine Verringerung um 2 Punkte oder mehr wird allgemein als klinisch bedeutsame Verbesserung angesehen.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hüftabduktions-Bewegungsbereich
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung.
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Änderungen des Bewegungsumfangs der Hüftabduktion zu Beginn und nach 4 Wochen Intervention wurden mit einem Universal-Goniometer gemessen.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung.
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Hüftaußenrotation ROM
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Änderungen im Bewegungsumfang der Hüftaußenrotation zu Beginn und nach 4 Wochen Intervention wurden mit einem Universal-Goniometer gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/01113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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