- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484373
Effekter af Hofteabduktor Styrkeøvelser hos Patienter med Piriformis Syndrom
Effekter af Hofteabduktorstyrkende Øvelser på Smerte, Bevægelighed og Nedre Extremitetsfunktion hos Patienter med Piriformis Syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 45 år.
- Unilateral involvering, smertebegyndelse ikke > 2 uger.
- Grade 1-3 ømhed ved piriformis-musklen.
- Numerisk smertevurderingsskala>3 og lig med, <6.
- Tre positive test blandt Piriformis Test, Beatty Test, Freiberg Test, FAIR Test, Sign of Pace & Nagel.
Eksklusionskriterier:
Positivt Leagues' tegn.
- Enhver patologi eller ny skade omkring hofte, knæ og SI-led.
- Fraktur af lårben og hofteledsdislokation.
- Smerter af neurologisk, spinal eller pelvin oprindelse.
- Ulighed i benlængde.
- Spinal stenose og diskusprolaps.
- Enhver postural abnormitet/deformitet.
- Svulster og facetledspatologi.
- Medfødt eller erhvervet abnormitet i rygsøjlen.
- Graviditet.
- Neurologiske tilstande som CVA, Parkinsons sygdom, ikke-samarbejdsvillige og personer med psykisk svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Hofteabduktorstyrkeøvelsesgruppe + konventionel fysioterapi
|
Eksperimentel gruppe (hofteabduktor styrketræning + baseline fysioterapi) Et struktureret hofteabduktor styrketræningsprogram opdelt i tre progressive faser over fire uger, sammen med baseline fysioterapi behandling. Fase I (uge 1 - ikke-vægtbærende / isoleret aktivering) Øvelser: Bridging, side-liggende muslingøvelser, side-liggende hofteabduktion, håndklædesqueeze Dosering: 3 × 15 gentagelser Fase II (uge 2 - vægtbærende styrketræning) Øvelser: Squats, sidestep, en-ben-sit-to-stand, step-up/step-down, leg press Dosering: 3 × 15 gentagelser Fase III (uge 3-4 - dynamisk/funktionel træning) Øvelser: Forward lunges, dobbelt-ben-hop Dosering: Uge 3 → 3 × 15 gentagelser Uge 4 → 5 × 20 gentagelser konventionel fysioterapibehandling
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Konventionel fysioterapigruppe
|
konventionel fysioterapibehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere funktionel status i den nedre ekstremitet hos personer med muskel- og skeletlidelser.
Det består af 20 spørgsmål relateret til daglige aktiviteter såsom gåtur, trappegang, squat og løb.
Hvert spørgsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = ekstrem vanskelighed/ikke i stand til at udføre, 4 = ingen vanskelighed), med en maksimal total score på 80. Højere scores indikerer bedre funktionel evne.
LEFS er bredt anvendt på grund af sin høje pålidelighed, validitet og responsivitet i evalueringen af funktionel forbedring over tid.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er en subjektiv måling, der bruges til at vurdere smerteintensitet.
Patienter bliver bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste foreståelige smerter". Den er enkel, hurtig at administrere og klinisk pålidelig til at overvåge ændringer i smerter over tid. En reduktion på 2 point eller mere betragtes generelt som en klinisk meningsfuld forbedring. |
fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteabduktions bevægelighedsområde
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning.
|
Ændringer i hoftens abduktions bevægelighed ved baseline og efter 4 ugers intervention blev målt ved hjælp af en universel goniometer.
|
fra tilmelding til behandlingens afslutning.
|
|
Hofte ekstern rotation ROM
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutning af behandlingen efter 4 uger.
|
Ændringer i hofteudadrotationens bevægelsesområde ved baseline og efter 4 ugers intervention blev målt med et universelt goniometer
|
Fra indmeldelse til afslutning af behandlingen efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalTilmelding efter invitationTelerehabilitering vs. hjemmetræning ved piriformis-syndrom: En komparativ undersøgelse (PIRI-REHAB)Motionstræning | Telerehabilitering | Piriformis syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLændesmerter | Piriformis syndrom | HofteledPakistan
Kliniske forsøg med Progressiv Hofteabduktor Styrkeøvelser
-
Timothy UhlAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringBalancevurderingPakistan