- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484373
Efekty ćwiczeń wzmacniających odwodziciele stawu biodrowego u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Wpływ ćwiczeń wzmacniających mięśnie odwodziciele stawu biodrowego na ból, zakres ruchu i funkcję kończyny dolnej u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
- Jednostronne zaangażowanie, początek bólu nie dłuższy niż 2 tygodnie.
- Stopień bolesności 1-3 w mięśniu gruszkowatym.
- Numeryczna skala oceny bólu >3 i równa lub ≤6.
- Co najmniej trzy pozytywne testy spośród: test mięśnia gruszkowatego, test Beatty'ego, test Freiberga, test FAIR, objaw Pace'a i Nagela.
Kryteria wykluczenia:
Pozytywny objaw Lasègue'a.
- Jakakolwiek patologia lub niedawny uraz w okolicy biodra, kolana i stawu krzyżowo-biodrowego.
- Złamanie kości udowej i zwichnięcie stawu biodrowego.
- Ból pochodzenia neurologicznego, kręgosłupowego lub miednicznego.
- Różnica długości kończyn.
- Zważenie kanału kręgowego i przepuklina dysku.
- Jakiekolwiek nieprawidłowości/deformacje postawy.
- Nowotwory i patologie stawów międzywyrostkowych.
- Wrodzone lub nabyte nieprawidłowości kręgosłupa.
- Ciaża.
- Stany neurologiczne, takie jak: udar mózgu, choroba Parkinsona, osoby niewspółpracujące oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Ćwiczenia wzmacniające odwodziciele biodra + konwencjonalna fizjoterapia
|
Grupa eksperymentalna (wzmacnianie odwodzicieli biodra + podstawowa fizjoterapia) Strukturyzowany program wzmacniania odwodzicieli biodra podzielony na trzy progresywne fazy w ciągu czterech tygodni, wraz z podstawowym leczeniem fizjoterapeutycznym. Faza I (tydzień 1 – bez obciążenia / izolowana aktywacja) Ćwiczenia: Mostki, Ćwiczenia małży w leżeniu bokiem, Odwodzenie biodra w leżeniu bokiem, Ściskanie ręcznika Dawkowanie: 3 × 15 powtórzeń Faza II (tydzień 2 – wzmacnianie z obciążeniem) Ćwiczenia: Przysiady, Kroki boczne, Wstawanie z siedzenia na jednej nodze, Wchodzenie/schodzenie ze stopnia, Wyciskanie nogami Dawkowanie: 3 × 15 powtórzeń Faza III (tygodnie 3-4 – trening dynamiczny/funkcjonalny) Ćwiczenia: Wykroki w przód, Skok na dwóch nogach Dawkowanie: Tydzień 3 → 3 × 15 powtórzeń Tydzień 4 → 5 × 20 powtórzeń konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Konwencjonalna Grupa Fizjoterapii
|
konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonalna Kończyny Dolnej (LEFS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz samoopisowy używany do oceny stanu funkcjonalnego kończyn dolnych u osób z schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Składa się z 20 pozycji dotyczących codziennych czynności, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (0 = ekstremalne trudności/niemożność wykonania, 4 = brak trudności), z maksymalną sumaryczną punktacją 80. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
LEFS jest powszechnie stosowana ze względu na wysoką rzetelność, trafność i czułość w ocenie poprawy funkcjonalnej w czasie.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara stosowana do oceny natężenia bólu.
Pacjentów prosi się o ocenę aktualnego poziomu bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Jest prosta, szybka w zastosowaniu i klinicznie wiarygodna do monitorowania zmian bólu w czasie.
Redukcja o 2 punkty lub więcej jest ogólnie uważana za klinicznie istotną poprawę.
|
od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odwodzenia biodra
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia.
|
Zmiany w zakresie ruchu odwodzenia w stawie biodrowym na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
od rejestracji do zakończenia leczenia.
|
|
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej stawu biodrowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w zakresie ruchu rotacji zewnętrznej stawu biodrowego na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone