- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484373
Effetti degli Esercizi di Rafforzamento dell'Abduttore dell'Anca in Pazienti con Sindrome del Piriforme
Effetti degli Esercizi di Rafforzamento degli Abduttori dell'Anca sul Dolore, sull'Ampiezza di Movimento e sulla Funzione dell'Arto Inferiore nei Pazienti con Sindrome del Piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Coinvolgimento unilaterale, insorgenza del dolore non > 2 settimane.
- Dolore di grado 1-3 al muscolo piriforme.
- Scala numerica di valutazione del dolore >3 e uguale a, <6.
- Qualsiasi tre test positivi tra Test del Piriforme, Test di Beatty, Test di Freiberg, Test FAIR, Segno di Pace & Nagel.
Criteri di esclusione:
Segno di Leagues positivo.
- Qualsiasi patologia o lesione recente intorno all'anca, al ginocchio e all'articolazione sacroiliaca.
- Frattura del femore e lussazione dell'articolazione dell'anca.
- Dolore di origine neurologica, spinale o pelvica.
- Discrepanza di lunghezza degli arti.
- Stenosi spinale ed ernia del disco.
- Qualsiasi anormalità/deformità posturale.
- Tumori e patologia delle faccette articolari.
- Anormalità congenita o acquisita nella colonna vertebrale.
- Gravidanza.
- Condizioni neurologiche come, CVA, malattia di Parkinson, soggetti non collaborativi e con compromissione psicologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di esercizi per il rafforzamento degli abduttori dell'anca + fisioterapia convenzionale
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Gruppo Sperimentale (Rinforzo degli abduttori dell'anca + Fisioterapia di base) Un programma strutturato di rinforzo degli abduttori dell'anca suddiviso in tre fasi progressive nell'arco di quattro settimane, insieme al trattamento fisioterapico di base. Fase I (Settimana 1 - Senza carico / Attivazione isolata) Esercizi: Ponte, Esercizi a conchiglia in posizione laterale, Abduzione dell'anca in posizione laterale, Spremitura dell'asciugamano Dosaggio: 3 × 15 ripetizioni Fase II (Settimana 2 - Rinforzo con carico) Esercizi: Squat, Passi laterali, Alzarsi e sedersi su un arto singolo, Salire/scendere gradini, Leg press Dosaggio: 3 × 15 ripetizioni Fase III (Settimane 3-4 - Allenamento dinamico/funzionale) Esercizi: Affondi in avanti, Salto a due arti Dosaggio: Settimana 3 → 3 × 15 ripetizioni Settimana 4 → 5 × 20 ripetizioni trattamento fisioterapico convenzionale
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Comparatore attivo: Arm 2: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
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trattamento fisioterapico convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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La Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS) è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare lo stato funzionale dell'arto inferiore in individui con condizioni muscoloscheletriche.
Consiste di 20 item relativi ad attività quotidiane come camminare, salire le scale, accovacciarsi e correre.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = difficoltà estrema/impossibilità di eseguire, 4 = nessuna difficoltà), con un punteggio totale massimo di 80. Punteggi più alti indicano una migliore capacità funzionale.
La LEFS è ampiamente utilizzata grazie alla sua elevata affidabilità, validità e capacità di risposta nel valutare il miglioramento funzionale nel tempo.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è una misura soggettiva utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro attuale livello di dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile."
È semplice, veloce da somministrare e clinicamente affidabile per monitorare i cambiamenti del dolore nel tempo.
Una riduzione di 2 punti o più è generalmente considerata un miglioramento clinicamente significativo.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza di movimento dell'abduzione dell'anca
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino alla fine del trattamento.
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Le variazioni nell'ampiezza di movimento dell'abduzione dell'anca al basale e a 4 settimane di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro universale.
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dall'arruolamento fino alla fine del trattamento.
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ROM della rotazione esterna dell'anca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni nell'ampiezza di movimento della rotazione esterna dell'anca al basale e dopo 4 settimane di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro universale
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome del muscolo piriforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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