- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484373
Lonkoliikuttajalihasten vahvistusharjoitteiden vaikutukset piiriformissyndroomaa sairastavilla potilailla
Lonkoliikuttajalihasten vahvistusharjoitteiden vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja alaraajan toimintakykyyn piriformis-oireyhtymää sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–45-vuotiaat.
- Yksipuolinen vaikutus, kivun alku ei yli 2 viikkoa.
- Piriformis-lihaksen herkkyysaste 1–3.
- Numeerinen kivun arviointiasteikko >3 ja ≤6.
- Kolme positiivista testiä Piriformis-testistä, Beatty-testistä, Freiberg-testistä, FAIR-testistä, Pace & Nagel -merkistä.
Poissulkemiskriteerit:
Positiivinen Leagues' sign.
- Mikä tahansa patologia tai äskettäinen vamma lonkan, polven tai SI-nivelen ympärillä.
- Reisiluun murtuma tai lonkan nivel sijoiltaan.
- Kipu neurologisesta, selkärankaisesta tai lantioalueellisesta syystä.
- Ruumiinosa pituus ero.
- Selkärankan ahtauma ja välilevyn pullistuma.
- Mikä tahansa asento poikkeama/ epämuodostuma.
- Kasvaimet ja nivelpinta patologia.
- Syntymästä saatava tai hankittu epämuodostuma selkärangassa.
- Raskaus.
- Neurologiset sairaudet kuten, CVA, Parkinsonin tauti, ei-yhteistyökykyiset ja psyykkisesti vammautuneet henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Lonkan abduktorien vahvistusharjoitusryhmä + perinteinen fysioterapia
|
Kokeellinen ryhmä (lonkan abduktorin vahvistus + perusfysioterapia) Strukturoitu lonkan abduktorin vahvistusohjelma, joka on jaettu kolmeen progressiiviseen vaiheeseen neljän viikon aikana, yhdessä perusfysioterapiahoidon kanssa. Vaihe I (viikko 1 - kuormittamaton / eristetty aktivaatio) Harjoitukset: Siltaharjoitus, syrjässä makaava simpukkaliike, syrjässä makaava lonkan abduktio, pyyhepuristus Annostus: 3 × 15 toistoa Vaihe II (viikko 2 - kuormitettu vahvistus) Harjoitukset: Kyykky, sivuttaisaskel, yksijalkainen istumaannousu, portaannousu/portaalaskeutuminen, jalkaprässi Annostus: 3 × 15 toistoa Vaihe III (viikot 3-4 - dynaaminen/toiminnallinen harjoittelu) Harjoitukset: Eteenpäin keihäsaskel, kaksijalkainen hyppy Annostus: Viikko 3 → 3 × 15 toistoa Viikko 4 → 5 × 20 toistoa perinteinen fysioterapiahoito
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Perinteinen fysioterapiaryhmä
|
perinteinen fysioterapiahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on itsearvioitu kyselylomake, jota käytetään alaraajojen toimintakyvyn arvioimiseen henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät päivittäisiin toimintoihin, kuten kävelyyn, portaiden kiipeämiseen, kyykkyyn ja juoksemiseen.
Jokainen kysymys arvostellaan 5-asteisella Likert-asteikolla (0 = äärimmäisen vaikeaa/ei pysty suorittamaan, 4 = ei vaikeuksia), ja maksimipistemäärä on 80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
LEFS:iä käytetään laajasti sen korkean luotettavuuden, pätevyyden ja reagoivuuden vuoksi toimintakyvyn parantumisen arvioinnissa ajan kuluessa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jota käytetään kipuintensiteetin arvioimiseen.
Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua". Se on yksinkertainen, nopea käyttää ja kliinisesti luotettava kivun muutosten seurantaan ajan kuluessa. 2 pisteen tai suurempi alenema pidetään yleensä kliinisesti merkityksellisenä parantumisena. |
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan abduktion liikelaajuus
Aikaikkuna: osallistujien rekrytoinnista hoidon loppuun.
|
Lonkan abduktion liikelaajuuden muutoksia lähtötasolla ja 4 viikon interventiossa mitattiin universaalilla goniometrillä.
|
osallistujien rekrytoinnista hoidon loppuun.
|
|
Lonkkanivelen ulkokierto-LI
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Lonkan ulkokiertoliikkuvuuden muutoksia alkuarvoissa ja 4 viikon interventiossa mitattiin universaalilla goniometrillä
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piriformis-oireyhtymä
-
Beni-Suef UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäEgypti
-
Gulhane Training and Research HospitalValmis
-
Danyal AhmadIlmoittautuminen kutsusta
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalIlmoittautuminen kutsustaHarjoituskoulutus | Etäkuntoutus | Piriformis-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiAlaselän kipu | Piriformis-oireyhtymä | LonkkanivelPakistan
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
University of LahoreAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of FaisalabadValmis