- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484373
Effecten van Heupabductor Versterkende Oefeningen bij Patiënten met Piriformis Syndroom
Effecten van heupabductor-versterkende oefeningen op pijn, bewegingsbereik en functie van de onderste extremiteit bij patiënten met piriformissyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 45 jaar.
- Unilaterale betrokkenheid, begin van pijn niet > 2 weken.
- Graad 1-3 gevoeligheid bij de piriformis-spier.
- Numerieke pijnschaal >3 en gelijk aan, <6.
- Drie positieve tests onder Piriformis Test, Beatty Test, Freiberg Test, FAIR Test, Sign of Pace & Nagel.
Exclusiecriteria:
Positief Leagues' teken.
- Elke pathologie of recent letsel rond heup, knie en SI-gewricht.
- Fractuur van femur & heupgewricht dislocatie.
- Pijn door neurologische, spinale of pelviene oorsprong.
- Lengteverschil ledematen.
- Stenose van de wervelkolom en discushernia.
- Elke houdingsafwijking/deformiteit.
- Tumoren en facetgewricht pathologie.
- Aangeboren of verworven afwijking in de wervelkolom.
- Zwangerschap.
- Neurologische aandoeningen zoals, CVA, ziekte van Parkinson, niet-meewerkende & proefpersonen met psychologische beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Heupabductorversterkende oefengroep + conventionele fysiotherapie
|
Experimentele groep (heupabductorversterking + basis fysiotherapie) Een gestructureerd heupabductorversterkingsprogramma verdeeld in drie progressieve fasen over vier weken, samen met basis fysiotherapiebehandeling. Fase I (Week 1 - Niet-belastend / Geïsoleerde activatie) Oefeningen: Bruggetje, Zijliggende schelpoefeningen, Zijliggende heupabductie, Handdoekknijpen Dosering: 3 × 15 herhalingen Fase II (Week 2 - Belastende versterking) Oefeningen: Squats, Zijwaarts stappen, Eenbenige zit-tot-staand, Opstap/Afstap, Leg press Dosering: 3 × 15 herhalingen Fase III (Week 3-4 - Dynamische/Functionele training) Oefeningen: Voorwaartse uitvalpassen, Tweebenige sprong Dosering: Week 3 → 3 × 15 herhalingen Week 4 → 5 × 20 herhalingen conventionele fysiotherapiebehandeling
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2: Conventionele Fysiotherapiegroep
|
conventionele fysiotherapiebehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Schaal voor de Onderste Extremiteiten (LEFS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de functionele status van de onderste ledematen te beoordelen bij personen met musculoskeletale aandoeningen.
Het bestaat uit 20 items gerelateerd aan dagelijkse activiteiten zoals lopen, traplopen, hurken en rennen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = extreme moeilijkheid/niet in staat om uit te voeren, 4 = geen moeilijkheid), met een maximaal totaalscore van 80. Hogere scores duiden op een betere functionele capaciteit.
De LEFS wordt veel gebruikt vanwege de hoge betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit bij het evalueren van functionele verbetering over tijd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf die wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen.
Patiënten wordt gevraagd hun huidige pijnniveau te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt.
Het is eenvoudig, snel toe te passen en klinisch betrouwbaar voor het monitoren van veranderingen in pijn over tijd.
Een vermindering van 2 punten of meer wordt over het algemeen beschouwd als een klinisch betekenisvolle verbetering.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van heupabductie
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling.
|
Veranderingen in de bewegingsuitslag van heupabductie bij aanvang en na 4 weken interventie werden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling.
|
|
ROM van exorotatie van de heup
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in de externe rotatie van de heup bij de startmeting en na 4 weken interventie werden gemeten met behulp van een universele goniometer
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Piriformis-spiersyndroom
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .