- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484373
A csípőabduktor erősítő gyakorlatok hatásai piriformis szindrómában szenvedő betegeken
A csípőtávolító izmok erősítő gyakorlatainak hatása a fájdalomra, mozgástartományra és az alsó végtag funkciójára piriformis szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfiak és nők 18 és 45 év között.
- Egyoldali érintettség, a fájdalom kezdete nem > 2 hét.
- 1-3 fokú fájdalomérzékenység a piriformis izomnál.
- Numerikus fájdalom-skála >3 és egyenlő, <6.
- Bármely három pozitív teszt a Piriformis teszt, Beatty teszt, Freiberg teszt, FAIR teszt, Pace & Nagel jel közül.
Kizárási kritériumok:
Pozitív Leagues' jel.
- Bármilyen patológia vagy közelmúltbeli sérülés a csípő, térd és SI ízület környékén.
- A combcsont törése és a csípőízület ficama.
- Neurológiai, gerinc- vagy medenceeredetű fájdalom.
- Végtaghossz-különbség.
- A gerinc szűkülete és porckorongsérv.
- Bármilyen testtartási rendellenesség/deformitás.
- Daganatok és facet ízületi patológia.
- Veleszületett vagy szerzett rendellenesség a gerincoszlopban.
- Terhesség.
- Neurológiai állapotok, mint pl. CVA, Parkinson-kór, nem együttműködő és pszichológiai károsodással rendelkező alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Csípőábduktor erősítő gyakorlat csoport + hagyományos gyógytorna
|
Kísérleti csoport (csípőtávolító izmok erősítése + alap fizioterápia) Egy strukturált csípőtávolító izomerősítő program, amely négy héten át három progresszív szakaszra oszlik, valamint alap fizioterápiás kezelés. I. fázis (1. hét – súlytalan / izolált aktiválás) Gyakorlatok: Hidépítés, oldalfekvésben kagylógyakorlat, oldalfekvésben csípőtávolítás, törülközőszorítás Adagolás: 3 × 15 ismétlés II. fázis (2. hét – súlyhordozó erősítés) Gyakorlatok: Guggolás, oldalra lépés, egy lábon ülésből állás, fel- és lelépés, lábszárnyomás Adagolás: 3 × 15 ismétlés III. fázis (3–4. hét – dinamikus/funkcionális edzés) Gyakorlatok: Előre lépés, két lábon ugrás Adagolás: 3. hét → 3 × 15 ismétlés 4. hét → 5 × 20 ismétlés hagyományos fizioterápiás kezelés
|
|
Aktív összehasonlító: Arm 2: Hagyományos Fizioterápiás Csoport
|
hagyományos fizioterápiás kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig
|
Az Alsó Végtag Funkcionális Skála (LEFS) egy önkitöltő kérdőív, amelyet az izületi és izomrendszeri problémákkal küzdő egyének alsó végtagok funkcionális állapotának értékelésére használnak.
20 tétele van, amelyek olyan mindennapi tevékenységekre vonatkoznak, mint a séta, lépcsőzés, guggolás és futás.
Minden tétel egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető (0 = rendkívüli nehézség/képtelenség a végrehajtásra, 4 = nincs nehézség), a maximális összpontszám 80. A magasabb pontszám jobb funkcionális képességet jelez.
A LEFS széles körben használt, mivel magas megbízhatósággal, érvényességgel és reagálóképességgel rendelkezik a funkcionális javulás időbeli értékelésében.
|
A beiratkozástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig
|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS)
Időkeret: a bevonástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) egy szubjektív mérőeszköz, amelyet a fájdalom intenzitásának felmérésére használnak.
A betegeket arra kérjük, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmi szintjüket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" jelentését hordozza.
Egyszerű, gyorsan alkalmazható és klinikailag megbízható a fájdalom időbeli változásainak nyomon követésére.
2 pontos vagy annál nagyobb csökkenés általában klinikailag jelentős javulásnak tekinthető.
|
a bevonástól a 4 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő eltávolítás mozgástartománya
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig.
|
A csípő távolítása mozgástartományának változásait a kiindulási állapotban és a 4 hetes intervenció után univerzális goniométerrel mérték.
|
a beiratkozástól a kezelés végéig.
|
|
Csípő külső rotációs mozgástartománya
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig.
|
A csípő külső forgatási mozgástartományának változásait a kiindulási állapotban és a 4 hetes intervenció után univerzális szögmérővel mérték
|
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .