- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07486076
Effekten av en undervisningsintervensjon på bevissthet om osteoporose og helseoppfatninger hos kvinner i risikogruppen (HBM-osteo-edu)
EFFEKTEN AV ET HELSETROSMODELL-BASERT UTDANNINGSPROGRAM PÅ BEVISSTHET OM OSTEOPOROSE OG HELSETRO I KVINNER MED RISIKO FOR OSTEOPOROSE: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er den vanligste muskelskjelettsykdommen i verden, kjennetegnet ved lav beinmasse og forverring i mikrostrukturen av beinvev. Denne sykdommen, som kan føre til funksjonstap og dødelighet, er et betydelig forebyggbart og behandlingsbart folkehelseproblem (Huo et al., 2024). Omtrent 90 % av topp beinmassen nås ved 18 års alder hos kvinner og 20 år hos menn; lav topp beinmasse anses som en av de viktigste bestemmende faktorene for osteoporotisk bruddrisiko i senere år. Studier utført i Tyrkia viser at forekomsten av osteoporose hos eldre individer er 39 %, og det understrekes at grunnlaget for sykdommen legges i ungdomsårene (Öntan et al., 2021).
De mest alvorlige komplikasjonene ved osteoporose er brudd. Disse bruddene er forbundet med høye kostnader, tap av uavhengighet og dødelighet. De oppstår hyppigst i ryggraden, håndleddet og hoften; postmenopausale
Mens håndledds- og ryggradsbrudd øker etter 50-årsalderen hos kvinner, oppstår hoftebrudd i senere alder (Eastell et al., 2016). FRACTURK-studien utført i Tyrkia på individer over 50 år fant osteoporose hos 12,9 % av kvinner og 7,5 % av menn; det ble rapportert at mer enn 24 000 hoftebrudd oppstår årlig i Tyrkia, og 73 % av disse bruddene oppstår hos kvinner (Tuzun et al., 2012). Internasjonale data viser derimot at forekomsten av osteoporose varierer mellom 10–30 % og er høyere hos postmenopausale kvinner (Kanis et al., 2021).Osteoporose klassifiseres som primær og sekundær. Primær osteoporose oppstår på grunn av redusert beinmineralisering etter aldring eller menopause; den er mer vanlig hos kvinner 10–15 år etter menopause og hos menn i alderen 75–80. Primær osteoporose deles inn i type 1 (postmenopausal) og type 2 (senil). Type 1 skyldes redusert østrogen; type 2 er en naturlig følge av aldring og involverer både kortikal og trabekulær beintap. Vitamin D-mangel, redusert kalsiumabsorpsjon og redusert osteoblastaktivitet akselererer utviklingen av type 2 (Cosman et al., 2014). Sekundær osteoporose er forbundet med beintap på grunn av visse sykdommer eller medikamenter.
Ved fastsettelse av risiko for osteoporose er kvinnelig kjønn og identifisering av individer som ennå ikke er diagnostisert med osteoporose, men som bærer visse risikofaktorer, av kritisk betydning. I litteraturen rapporteres det at osteoporose, kjennetegnet ved redusert beinmineraltetthet og økt risiko for brudd, er mer vanlig hos kvinner enn hos menn; hovedårsakene til dette inkluderer faktorer som økende alder, postmenopausal østrogennedgang, lav kroppsmasseindeks, røyking og familiehistorie for osteoporose. Risikofaktorer inkluderer også både modifiserbare og ikke-modifiserbare faktorer som lavt inntak av kalsium og vitamin D, utilstrekkelig fysisk aktivitet og langvarig bruk av kortikosteroider (Porter og Varacallo, 2023; Balaban & Aşık, 2023). I denne sammenheng kan kvinner med risiko for osteoporose defineres som individer som, selv om de ennå ikke er diagnostisert med osteoporose, bærer minst en av disse biologiske, hormonelle og livsstilsrelaterte risikofaktorene forbundet med utvikling av osteoporose i litteraturen.I tillegg til alle disse osteoporoserisikofaktorene påvirker mangel på informasjon, misforståelser og lav bevissthet om osteoporose hos kvinner sykdomsforebygging negativt. Det rapporteres at informasjonsnivået er lavere i landlige områder, og familiens legers informasjonsrolle er kritisk viktig (Kurt et al., 2015). Utilstrekkelige helsetro og informasjonsnivåer reduserer deltakelse i screeningsprogrammer og hindrer tidlig intervensjon (Altın et al., 2014).
I henhold til retningslinjene publisert av Verdens helseorganisasjon anbefales beintetthetsmåling for individer med risiko for osteoporose. Følgelig anbefales BMD-måling for alle kvinner i alderen 65 år og over, alle menn i alderen 70 år og over, og unge voksne med risiko for brudd (WHO, 2022). I tillegg anbefales screening DXA-måling for individer i alderen 50 år og over, spesielt i nærvær av risikofaktorer som historie med brudd som følge av minimalt trauma, historie med glukokortikoidbehandling, postmenopausal periode, lav kroppsvekt (<57 kg), familiehistorie for hoftebrudd og røyking (Camacho et al., 2020).
Organisasjoner som American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) og National Osteoporosis Foundation (NOF) anbefaler på samme måte bruk av DXA-måling som et rutinemessig screeningsverktøy for individer i spesifikke aldersgrupper og med spesifikke kliniske funn basert på risikofaktorer.
Spesielt hos postmenopausale kvinner og kvinner under 65 år anses tidlig diagnostisering gjennom beintetthetsmåling som en effektiv strategi for å forebygge brudd (Camacho et al., 2020). Tidlig diagnostisering og vurdering av osteoporoserisiko muliggjør tidlig oppdagelse av osteoporose i dens asymptomatiske fase, noe som muliggjør passende forebyggende og terapeutiske intervensjoner. Dette forhindrer osteoporotiske brudd og relaterte komplikasjoner (Greenblatt et al., 2017). Individer med historie om lavtraumabrudd og de med risiko for aldersrelatert beintap bør inkluderes i regelmessige helsesjekker og overvåkes med beintetthetstester (Kışlak og Genç, 2019). Videre er gjentakelse av DXA-målinger med spesifikke intervaller viktig for å overvåke behandlingseffektivitet og evaluere progresjon av beintap.
Helsetrosmodellen tilbyr et viktig teoretisk rammeverk for å forstå faktorene som former individers helserelaterte atferd. Denne modellen fokuserer på tro og oppfatninger som påvirker individers adopsjon av helseatferd. Den har som mål å forklare individers respons på helseproblemer og prosessene der de tar til seg forebyggende helseatferd. Hovedmålet med Helsetrosmodellen er å forklare troen som er nødvendig for at individer skal utvise atferd rettet mot å beskytte sin helse. Individers sunn atferd formes av interaksjonen mellom disse oppfatningene og troen. Modellen understreker at miljøfaktorer, i tillegg til individuelle egenskaper, spiller en betydelig rolle. Utdanning og intervensjoner kan hjelpe individer med å endre disse oppfatningene, noe som resulterer i positive endringer i helseatferd. I den internasjonale litteraturen finnes det flere studier som bruker Helsetrosmodellen som et effektivt teoretisk rammeverk for å forklare og veilede kunnskap, holdninger og forebyggende atferd relatert til osteoporose.
En studie viste at etter et fire ukers treningsprogram viste deltakerne en betydelig økning i bevissthet om osteoporoseforebyggende atferd som trening, vitamin D og kalsium; og skapte også positive endringer i komponentene av helsetro (følsomhet, alvorlighet, nytte, barrierer, selvtillit) (Kolaç og Yıldız, 2019).
Studiested og tid: Studiebefolkningen består av kvinner i alderen 45 år og over som søker Fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikken ved Bartın Statsykehus.
Studieutvalget vil bestå av kvinner med risiko for osteoporose som oppfyller de spesifiserte inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien.
Studien vil bli gjennomført mellom 1. mars 2026 og 30. mai 2026.
Utvalget ble valgt tilfeldig blant kvinnene som frivillig meldte seg til å delta i studien.
I denne studien ble kvinner med risiko for osteoporose definert som de som, selv om de ikke er diagnostisert med osteoporose,
har minst en av de kliniske, hormonelle og livsstilsrelaterte risikofaktorene forbundet med utvikling av osteoporose i litteraturen. Litteraturen rapporterer at kvinnelig kjønn, høy alder, menopause og
reduserte østrogennivåer, familiehistorie for osteoporose, lav beinmasse, underernæring og
lav fysisk aktivitetsnivå øker risikoen for osteoporose (Porter & Varicello, 2023).
Befolkningen består av kvinner i alderen 45 år og over som søkte Fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikken ved Bartın Statsykehus.
For å beregne det kjente utvalgsstørrelsen, med tanke på et 95 % konfidensnivå og en 5 % feilmargin, ble utvalgsstørrelsen beregnet til 74 (Jotform utvalgsstørrelseskalkulator, 2025). Forskningsdesign: Denne forskningen ble designet som en to-grupper pre-test-post-test randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av et strukturert utdanningsprogram for osteoporoseforebygging på osteoporosebevissthet og helsetro hos kvinner med risiko for osteoporose. Studien vil inkludere to parallelle grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Et enkeltblindet design ble brukt i studien. Deltakerne ble ikke informert om hvilken gruppe de var i – intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne hadde ikke tilgang til gruppeinformasjon under anvendelsen av skalaene og innsamlingen av data, og sikter dermed på å redusere målingsbias.
Den uavhengige variabelen er implementeringen av et utdanningsprogram strukturert basert på Helsetrosmodellen.
De avhengige variablene er osteoporosebevissthetsnivåene og helsetroen hos kvinner med risiko for osteoporose.
Inklusjonskriterier: Individer som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien:
- Å være en kvinne i alderen 45 år og over
- Ikke å ha blitt diagnostisert med osteoporose
- Å ha minst en av risikofaktorene for osteoporoseutvikling nevnt i litteraturen (å være i menopause, familiehistorie for osteoporose, lavt nivå av fysisk aktivitet, utilstrekkelig kalsium/vitamin D-inntak, lav kroppsmasseindeks, etc.)
- Å ha søkt Fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikken ved Bartın Statsykehus
- Å frivillig delta i studien og signere informert samtykkeskjema
- Å ha den kognitive og fysiske kapasiteten til å delta på treningsøktene
Eksklusjonskriterier: Individer med følgende egenskaper vil bli ekskludert fra studien:
- Å tidligere ha blitt diagnostisert med osteoporose
- Å ha en alvorlig endokrin eller revmatologisk sykdom som påvirker beinmetabolismen
- Å ha en historie med langvarig (≥ 3 måneder) systemisk kortikosteroidbruk
- Ikke å ha deltatt i et strukturert utdanningsprogram relatert til osteoporose innen de siste 6 månedene for å ha deltatt Å ha et hørsel-, syns- eller kognitivt funksjonshemning som kan hindre deltakelse i treningsprogrammet
- Å ønske å trekke seg fra studien under forskningsprosessen eller være ute av stand til å fullføre oppfølgingsprosessen Datainnsamlingsverktøy: I denne studien vil data bli samlet inn ved bruk av Sosiodemografisk informasjonsskjema, One-Minute Osteoporosis Risk Test, Osteoporosis Awareness Scale og Osteoporosis Health Belief Scale.
Sosiodemografisk informasjonsskjema ble utarbeidet av forskeren i samsvar med relevant litteratur og inkluderer (16 spørsmål)
deltakernes sosiodemografiske egenskaper som alder, sivilstatus, utdanningsnivå og yrke (10 spørsmål), vaner (5 spørsmål) og eksisterende sykdommer (1 spørsmål = 8 elementer).
Vedlegg 2
I denne studien ble "One-Minute Osteoporosis Risk Test" utviklet av International Osteoporosis Foundation (IOF) brukt for å forhåndsvurdere risikoen for osteoporose. Denne testen er ikke ment å diagnostisere osteoporose og er et screeningsverktøy for å bestemme individers bevissthet om sin risiko for osteoporose. One-Minute Osteoporosis Risk Test: International Osteoporosis Foundation
"One-Minute Risk Test"-skjemaet, utviklet av International Osteoporosis Foundation (IOF), ble oversatt til tyrkisk i 2000 og brukt i forskning for å forhåndsvurdere osteoporoserisiko.
Denne testen er ikke ment å diagnostisere osteoporose; det er et screeningsverktøy for å bestemme individers bevissthet om sin risiko for osteoporose. I tillegg til de standard 7 spørsmålene (bruddhistorie, medisinbruk, høyde tap, røyking og alkoholbruk, cøliaki), inkluderer denne testen 2 ekstra spørsmål for kvinner (menopausealder og menstruasjonssyklusstatus) og 1 ekstra spørsmål for menn (redusert testosteron eller tap av libido). Svaret på spørsmålene er ja-nei, og et høyere antall ja-svar indikerer at individet er i risiko for osteoporose. En poengsum på <50 på testen anses som lav risiko, 55–100 anses som middels risiko, 105–150 anses som høy risiko, og 155 og over anses som svært høy risiko (Üstündağ et al., 2013). Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS):
Utviklet av Kim et al. (1991) for å vurdere deltakernes tro om osteoporose.
Den måler individers helsetro om osteoporose når det gjelder oppfattet følsomhet, alvorlighetsgrad, nytte, barrierer og helsemotivasjonsdimensjoner.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble gjort av Kılıç og Erci (2004). Skalaen, som består av totalt 42 elementer, har 7 underdimensjoner: oppfattet følsomhet, oppfattet alvorlighetsgrad, fordeler med trening, fordeler med kalsiuminntak, barrierer for trening, barrierer for kalsiuminntak og helsemotivasjon; Oppfattet følsomhet (inkluderer elementer 1, 2, 3, 4, 5, 6). Forsiktighet (Alvorlighetsoppfatning) (elementer 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Treningsfordeler (elementer 13, 14, 15, 16, 17, 18)
Fordeler med kalsiuminntak (elementer 19, 20, 21, 22, 23, 24)
Treningsbarrierer (elementer 25, 26, 27, 28, 29, 30)
Barrierer for kalsiuminntak (elementer 31, 32, 33, 34, 35, 36)
Helsemotivasjon (elementer 37, 38, 39, 40, 41, 42) Osteoporosis Health Belief Scale består av 42 elementer og
merking gjøres på Osteoporosis Health Belief Scale, som er en fempunkts Likert-skala.
For hvert element i 42-elementers skalaen; 1 for "Sterkt uenig", 2 for "Uenig", 3 for "Ubestemt", 4 for "Enig" og 4 for "Sterkt enig". 5 poeng gis for hvert svar. Den totale poengsummen av skalaen gir Osteoporosis Health Belief-poengsummen.
Osteoporosis Health Belief Scale har en minimumsscore på 42 og en maksimumsscore på 210 for elementer 1 til 42.
Siden hver subskala består av 6 elementer, er minimumsscore for hver subskala 6 og maksimum er 30.
I originalformen av skalaen ble Cronbachs alfakoeffisient funnet å være mellom 0,61–0,80 (Kim et al., 1991) og
i den tyrkiske tilpasningen ble den funnet å være mellom 0,70–0,83 (Kılıç og Erci, 2004). Tillatelse for bruk av skalaen er innhentet.
Osteoporosis Awareness Scale:
Osteoporosis Awareness Scale ble utviklet av Euyson Choi et al. (2008) for å vurdere kunnskap og holdninger hos kvinner over 45 år angående osteoporoserisikofaktorer, sykdommens egenskaper, forebyggende atferd og beinhelse.
Skalaen ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Ocak Aktürk (2019).
Skalaen består av 27 elementer og 5 underdimensjoner (forebyggende atferd, risikofaktorer, egenskaper ved osteoporose, fremme av beinhelse, beinfysiologi). Skalaen inkluderer elementer 22, 23, 24, 25, 26 og 27 i Beinfysiologi-underdimensjonen, elementer 4, 5, 7, 8, 9, 10 og 21 i Beskyttende atferd-underdimensjonen, elementer 11, 12, 13, 14 og 15 i Risikofaktorer-underdimensjonen, elementer 1, 2, 3 og 6 i Trenings-underdimensjonen, og elementer 5, 16, 17, 18, 19 og 20 i Egenskaper ved osteoporose-underdimensjonen (Euysoon et al., 2008; Ocak Aktürk 2019).
Cronbach α-koeffisienten i originalstudien av skalaen er 0,948 (Euysoon et al., 2008). I den tyrkiske tilpasningen,
ble Cronbach α-verdien av skalaen funnet å være 0,94 for totalskalaen; og for underdimensjonene, henholdsvis: beinfysiologi 0,86,
forebyggende atferd 0,82, risikofaktorer 0,88, treningsdimensjon 0,88, egenskaper ved osteoporose 0,85.
Den ble funnet å være et gyldig og pålitelig måleverktøy i den tyrkiske befolkningen.
(Ocak Aktürk 2019). Tillatelse til å bruke skalaen er innhentet. INTERVENTION; Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et osteoporoseutdanningsprogram utviklet av forskeren basert på Helsetrosmodellen. Utdanningsinnholdet vil være strukturert i henhold til oppfattet følsomhet, oppfattet alvorlighetsgrad, oppfattet nytte og oppfattede hindringer, og dekke definisjonen av osteoporose, risikofaktorer, forebyggingsmetoder og sunne livsstilsatferder.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen utdanningsintervensjon bortsett fra rutinemessig informasjon. Etter at forskningen var fullført, ble utdanningsmaterialer også gitt til kontrollgruppen i samsvar med etiske prinsipper. Intervensjonsgruppen mottok fire ukers virtuelle utdanningsintervensjoner inkludert utdanningsvideoer, visuelle støttematerialer, e-brosjyrer, regelmessig individuell informasjon og kommunikasjon via WhatsApp, lytte til podcast-opptak og forslag til hjemmebaserte øvelser (gåing, muskelstyrkeøvelser). Ingen utdanning ble gitt til kontrollgruppen. Spørreskjemaer vil bli fullført av begge grupper før og fire uker etter intervensjonen.
Etter innsamling av studiedata vil utdanningsmaterialer deles med kontrollgruppen.
Treningsøktene ble gjennomført av en eksperttrener på området, og individuelle og gruppebaserte treningsmetoder ble brukt. Den totale treningsvarigheten var 4 uker, og hver økt varte omtrent 40 minutter.
Implementeringsprosess: Treningsimplementeringsprosessen vil bli gjennomført i tre trinn:
1. Pre-test: Alle deltakere vil fullføre spørreskjemaer som vurderer grunnleggende kunnskap, holdninger, helsetro og bevissthet.
Treningsintervensjon: Deltakere vil motta et strukturert ansikt-til-ansikt treningsprogram.
Dette vil bli fulgt av en podcast-presentasjon og en brosjyre. Innholdet dekker osteoporoserisikofaktorer, betydningen av tidlig diagnostisering og fordelene med ernæring og trening.
3. Post-test: For å måle endring etter trening, vil de samme spørreskjemaene administreres fire uker senere for å måle endringer i kunnskap, holdninger og atferd. De samme skalaene vil bli administrert til kontrollgruppen uten noen trening. En post-test vil bli administrert til begge grupper 4 uker etter treningen. Kontrollgruppen vil motta treningsbrosjyren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia (Türkiye), 74000
- Bartın State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier: Personer som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien:
- Å være en kvinne på 45 år eller eldre
- Å ikke ha fått diagnosen osteoporose
- Å ha minst én av risikofaktorene for utvikling av osteoporose som er oppgitt i litteraturen (å være i overgangsalderen, familiehistorikk med osteoporose, lavt fysisk aktivitetsnivå, utilstrekkelig kalsium/vitamin D-inntak, lav kroppsmasseindeks, etc.)
- Å ha søkt til Fysikalsk medisin og rehabiliterings poliklinikk ved Bartın Statssykehus
- Å frivillig delta i studien og signere informert samtykkeskjema
- Å ha kognitiv og fysisk kapasitet til å delta på treningsøktene
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier: Personer med følgende egenskaper vil bli ekskludert fra studien:
- Å ha en tidligere diagnose på osteoporose
- Å ha en alvorlig endokrin eller revmatologisk sykdom som påvirker beinmetabolismen
- Å ha en historikk med langvarig (≥ 3 måneder) systemisk kortikosteroidbruk
- Å ha deltatt i et strukturert opplæringsprogram relatert til osteoporose innen de siste 6 månedene
- Å ha hørsels-, syns- eller kognitive vansker som vil hindre deltakelse i opplæringsprogrammet
- Å ønske å trekke seg fra studien eller ikke være i stand til å fullføre oppfølgingsprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen: Gruppen som ikke mottok HBM-basert osteoporoseopplæring
Deltakere i kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig informasjon uten noen tilleggsutdanningsintervensjon. Spørreskjemær vil bli administrert før og fire uker etter intervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppen som mottok HBM-basert osteoporoseopplæring
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et osteoporoseopplæringsprogram utviklet av forskerne basert på Helseoverbevisningsmodellen.
Det pedagogiske innholdet inkluderer definisjonen av osteoporose, risikofaktorer, forebyggingsmetoder og sunne livsstilsatferd, strukturert i henhold til opplevd sårbarhet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer.
|
Intervensjonsbeskrivelse Denne studien evaluerer et hybridt utdanningsprogram basert på Helseoppfatningsmodellen (HBM), med fokus på opplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer.
Kontrollgruppe: Mottar kun rutinemessig klinisk informasjon. For å forhindre kontaminering deles alle utdanningsmaterialer med denne gruppen først etter at den endelige datainnsamlingen er fullført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Osteoporose bevissthetsskala (OAS) poengsum.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Osteoporosis Awareness Scale (OAS) består av 27 element med en totalsum som varierer fra et minimum på 27 til et maksimum på 108, hvor høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av osteoporosebevissthet, noe som representerer et bedre resultat.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoverbevisningsskala Score
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon.
|
Den totale osteoporose helsetroskalaen (OHBS) skåren er summen av 42 elementer som spenner fra 42 til 210, der høyere skår indikerer mer positive helsetro og sterkere oppfatninger mot osteoporoseforebygging, noe som representerer et bedre utfall.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoverbevisningsskala - Opplevd Alvorlighets Underdimensjonsskår.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Underdimensjonen 'Opplevd mottakelighet' (6 elementer) vurderer individets opplevde risiko for å utvikle osteoporose med poengsummer fra 6 til 30, der høyere poengsummer indikerer en sterkere oppfatning av personlig risiko, noe som representerer et bedre utfall.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoppfatningsskala - Fordelene ved trening underdimensjonsscore.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Underdimensjonen Barrierer for trening (6 elementer) identifiserer opplevde hindringer for regelmessig fysisk aktivitet med skårer fra 6 til 30, der lavere skår indikerer færre opplevde barrierer og representerer et bedre resultat.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoverbevisningsskala - Fordeler ved kalsiuminntak Underdimensjonsskår.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Underskalaen Barrierer mot kalsiuminntak (6 spørsmål) vurderer opplevde vanskeligheter med å opprettholde tilstrekkelig kalsumforbruk med skårer fra 6 til 30, der lavere skår indikerer færre opplevde hindringer, noe som representerer et bedre resultat.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoppfatningsskala - Barrierer for Trening Underdimensjonsscore.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Denne underdimensjonen består av 6 punkter (Punkt 25-30) som identifiserer opplevde hindringer for å delta i regelmessig trening.
Minimumsscore er 6 og maksimumsscore er 30.
Høyere score indikerer større opplevde hindringer for trening.
(Merk: I denne sammenhengen ville en reduksjon i denne scoren etter intervensjon typisk vært det ønskede kliniske målet.)
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoverbevisningsskala - Barrierer for Kalsiuminntak Underdimensjonsscore.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Denne underdimensjonen består av 6 elementer (element 31-36) som identifiserer opplevde vanskeligheter med å opprettholde tilstrekkelig kalsiuminntak.
Minimumsscore er 6 og maksimumsscore er 30.
Høyere scorer indikerer større opplevde hindringer for kalsiuminntak.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endring i Osteoporose Helseoverbevisningsskala - Helsemotivasjon Underdimensjonsskår.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Underdimensjonen Helsemotivasjon (6 elementer) vurderer individets generelle motivasjon for å delta i helsebeskyttende atferd med poengsummer fra 6 til 30, der høyere poengsummer indikerer større motivasjon for å opprettholde knokkelhelsen.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Endringer i opplevd sårbarhet underdimensjonsskår
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon.
|
Underdimensjonen Opplevd mottakelighet (6 elementer) vurderer individets opplevde risiko for å utvikle osteoporose med poeng fra 6 til 30, der høyere poeng indikerer en sterkere oppfatning av personlig risiko, noe som representerer et bedre utfall.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i helseoppfatninger om osteoporose
Tidsramme: Før treningsprogrammet (baseline) og 4 uker etter fullføring av treningsprogrammet.
|
Endringer i helseoppfatninger om osteoporose: Deltakernes helseoppfatninger om osteoporose (opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler og opplevde barrierer) vil bli målt før og etter opplæring ved hjelp av Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS).
|
Før treningsprogrammet (baseline) og 4 uker etter fullføring av treningsprogrammet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taqwa İbrahim Hasan Hasan Hasan Hasan, bachelor, Bartın Unıversity
- Hovedetterforsker: Ayfer Bayındır Çevik Çevik Çevik, Professor, Bartın Unıversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Greenblatt MB, Tsai JN, Wein MN. Bone Turnover Markers in the Diagnosis and Monitoring of Metabolic Bone Disease. Clin Chem. 2017 Feb;63(2):464-474. doi: 10.1373/clinchem.2016.259085. Epub 2016 Dec 9.
- Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, Lewiecki EM, Tanner B, Randall S, Lindsay R; National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int. 2014 Oct;25(10):2359-81. doi: 10.1007/s00198-014-2794-2. Epub 2014 Aug 15.
- Ocak Aktürk, S., Meseri, R., & Özentürk, M. G. (2021). The psychometric property evaluation of the Turkish version of the Osteoporosis Awareness Scale. Turkish Journal of Osteoporosis, 27(3), 151-158.https://doi.org/10.4274/tod.galenos.2021.22590
- Kılıç, D., & Erci, B. (2004). Osteoporoz sağlık ölçeği, osteoporoz öz-etkililik-yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testinin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 7(2), 89-102
- Huo R, Wei C, Huang X, Yang Y, Huo X, Meng D, Huang R, Huang Y, Zhu X, Yang Y, Lin J. Mortality associated with osteoporosis and pathological fractures in the United States (1999-2020): a multiple-cause-of-death study. J Orthop Surg Res. 2024 Sep 16;19(1):568. doi: 10.1186/s13018-024-05068-1.
- Eastell R, O'Neill TW, Hofbauer LC, Langdahl B, Reid IR, Gold DT, Cummings SR. Postmenopausal osteoporosis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 29;2:16069. doi: 10.1038/nrdp.2016.69.
- Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Diab DL, Eldeiry LS, Farooki A, Harris ST, Hurley DL, Kelly J, Lewiecki EM, Pessah-Pollack R, McClung M, Wimalawansa SJ, Watts NB. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS-2020 UPDATE. Endocr Pract. 2020 May;26(Suppl 1):1-46. doi: 10.4158/GL-2020-0524SUPPL.
- Kanis JA, Norton N, Harvey NC, Jacobson T, Johansson H, Lorentzon M, McCloskey EV, Willers C, Borgstrom F. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Arch Osteoporos. 2021 Jun 2;16(1):82. doi: 10.1007/s11657-020-00871-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HBM-osteo-edu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .