Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Impact van een Educatieve Interventie op Osteoporosebewustzijn en Gezondheidsopvattingen bij Vrouwen met Verhoogd Risico (HBM-osteo-edu)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Ayfer Bayındır Çevik, Bartın Unıversity

HET EFFECT VAN EEN OP HET GEZONDHEIDSOVERTUIGINGSMODEL GEBASEERD EDUCATIEPROGRAMMA OP OSTEOPOROSE-BEWUSTZIJN EN GEZONDHEIDSOVERTUIGINGEN BIJ VROUWEN MET RISICO OP OSTEOPOROSE: EEN GERANDOMISEERD CONTROLE-ONDERZOEK

Osteoporose is een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat wordt gekenmerkt door een lage botmassa en verslechtering van de microstructuur van botweefsel, wat het risico op fracturen verhoogt. Risicofactoren zoals hoge leeftijd, vrouwelijk geslacht, onvoldoende inname van calcium en vitamine D, lichamelijke inactiviteit, roken en alcoholgebruik zijn bijzonder bepalend voor het ontstaan van de ziekte. Net als in de rest van de wereld neemt de prevalentie van osteoporose in Turkije toe; de vergrijzing en veranderingen in levensstijl versnellen deze toename. Er wordt echter gemeld dat het bewustzijn en de kennis over osteoporose in de gemeenschap vaak onvoldoende zijn. Het doel van dit onderzoek is om het effect van een educatie gebaseerd op het Osteoporose Gezondheidsgeloofsmodel te onderzoeken op het bewustzijn en de gezondheidsopvattingen bij vrouwen boven de 45 jaar die zich meldden bij de polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van het Bartın Staatsziekenhuis. De Osteoporose Bewustzijnsschaal en de Osteoporose Gezondheidsgeloofsschaal zullen in het onderzoek worden gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is wereldwijd de meest voorkomende spier- en skeletaandoening, gekenmerkt door lage botmassa en verslechtering van de microarchitectuur van botweefsel. Deze ziekte, die kan leiden tot functionele verliezen en mortaliteit, is een belangrijk te voorkomen en te behandelen volksgezondheidsprobleem (Huo et al., 2024). Ongeveer 90% van de piekbotmassa wordt bereikt op 18-jarige leeftijd bij vrouwen en 20-jarige leeftijd bij mannen; lage piekbotmassa wordt beschouwd als een van de belangrijkste determinanten van osteoporotisch fractuurrisico op latere leeftijd. Studies uitgevoerd in Turkije tonen aan dat de prevalentie van osteoporose bij ouderen 39% is, en wordt benadrukt dat de basis van de ziekte wordt gelegd tijdens de adolescentie (Öntan et al., 2021).

De ernstigste complicaties van osteoporose zijn fracturen. Deze fracturen gaan gepaard met hoge kosten, verlies van zelfstandigheid en mortaliteit. Ze komen het vaakst voor in de wervelkolom, pols en heup; Postmenopauzaal

Terwijl pols- en wervelfracturen toenemen na de leeftijd van 50 jaar bij vrouwen, komen heupfracturen op latere leeftijd voor (Eastell et al., 2016). De FRACTURK-studie uitgevoerd in Turkije bij personen ouder dan 50 jaar vond osteoporose bij 12,9% van de vrouwen en 7,5% van de mannen; er werd gerapporteerd dat jaarlijks meer dan 24.000 heupfracturen voorkomen in Turkije, en 73% van deze fracturen komt voor bij vrouwen (Tuzun et al., 2012). Internationale data tonen aan dat de prevalentie van osteoporose varieert tussen 10-30% en hoger is bij postmenopauzale vrouwen (Kanis et al., 2021).Osteoporose wordt geclassificeerd als primair en secundair. Primaire osteoporose ontstaat door verminderde botmineralisatie na veroudering of menopauze; het komt vaker voor bij vrouwen 10-15 jaar na de menopauze en bij mannen op 75-80-jarige leeftijd. Primaire osteoporose is onderverdeeld in Type 1 (postmenopauzaal) en Type 2 (seniel). Type 1 is te wijten aan verminderd oestrogeen; Type 2 is een natuurlijk gevolg van veroudering en omvat zowel cortical als trabeculair botverlies. Vitamine D-tekort, verminderde calciumabsorptie en verminderde osteoblastactiviteit versnellen de ontwikkeling van Type 2 (Cosman et al., 2014). Secundaire osteoporose is geassocieerd met botverlies door bepaalde ziekten of medicatie.

Bij het bepalen van het risico op osteoporose zijn vrouwelijk geslacht en de identificatie van personen die nog niet gediagnosticeerd zijn met osteoporose maar bepaalde risicofactoren dragen van cruciaal belang. In de literatuur wordt gerapporteerd dat osteoporose, gekenmerkt door verminderde botmineraaldichtheid en verhoogd fractuurrisico, vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen; de belangrijkste redenen hiervoor zijn factoren zoals gevorderde leeftijd, postmenopauzale oestrogeendaling, lage body mass index, roken en familiegeschiedenis van osteoporose. Risicofactoren omvatten ook zowel aanpasbare als niet-aanpasbare factoren zoals lage calcium- en vitamine D-inname, onvoldoende fysieke activiteit en langdurig corticosteroïdgebruik (Porter en Varacallo, 2023; Balaban & Aşıcı, 2023). In deze context kunnen vrouwen met risico op osteoporose worden gedefinieerd als personen die, hoewel ze nog niet gediagnosticeerd zijn met osteoporose, ten minste één van deze biologische, hormonale en levensstijl risicofactoren dragen die in de literatuur geassocieerd zijn met de ontwikkeling van osteoporose.Naast al deze osteoporose risicofactoren hebben gebrek aan informatie, misvattingen en lage bewustwording van osteoporose bij vrouwen een negatieve invloed op ziektepreventie. Er wordt gerapporteerd dat het informatieniveau lager is in landelijke gebieden, en de informatierol van huisartsen is van cruciaal belang (Kurt et al., 2015). Onvoldoende gezondheidsopvattingen en informatieniveaus verminderen deelname aan screeningsprogramma's en voorkomen vroegtijdige interventie (Altın et al., 2014).

Volgens de richtlijnen gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt botdichtheidsmeting aanbevolen voor personen met risico op osteoporose. Dienovereenkomstig wordt BMD-meting aanbevolen voor alle vrouwen van 65 jaar en ouder, alle mannen van 70 jaar en ouder, en jongvolwassenen met fractuurrisico (WHO, 2022). Daarnaast wordt screening DXA-meting aanbevolen voor personen van 50 jaar en ouder, vooral in aanwezigheid van risicofactoren zoals een voorgeschiedenis van fracturen als gevolg van minimaal trauma, een voorgeschiedenis van glucocorticoidbehandeling, postmenopauzale periode, laag lichaamsgewicht (<57 kg), familiegeschiedenis van heupfractuur en roken (Camacho et al., 2020).

Organisaties zoals de American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) en de National Osteoporosis Foundation (NOF) bevelen op vergelijkbare wijze het gebruik van DXA-meting aan als een routinematig screeningsinstrument voor personen in specifieke leeftijdsgroepen en met specifieke klinische bevindingen gebaseerd op risicofactoren.

Vooral bij postmenopauzale vrouwen en vrouwen onder de 65 wordt vroege diagnose via botdichtheidsmeting beschouwd als een effectieve strategie bij het voorkomen van fracturen (Camacho et al., 2020). Vroege diagnose en beoordeling van osteoporose risico maakt tijdige detectie van osteoporose in zijn asymptomatische fase mogelijk, waardoor passende preventieve en therapeutische interventies mogelijk zijn. Dit voorkomt osteoporotische fracturen en gerelateerde complicaties (Greenblatt et al., 2017). Personen met een voorgeschiedenis van laag-trauma fracturen en personen met risico op leeftijdsgebonden botverlies moeten worden opgenomen in regelmatige gezondheidscontroles en worden gevolgd met botdichtheidstests (Kışlak en Genç, 2019). Bovendien is het herhalen van DXA-metingen op specifieke intervallen belangrijk voor het monitoren van behandelingseffectiviteit en het evalueren van botverliesprogressie.

Het Gezondheidsopvattingen Model biedt een belangrijk theoretisch kader voor het begrijpen van de factoren die de gezondheidsgerelateerde gedragingen van individuen vormen. Dit model richt zich op de overtuigingen en percepties die de adoptie van gezondheidsgedrag door individuen beïnvloeden. Het heeft tot doel de reacties van individuen op gezondheidsproblemen en de processen waarmee ze preventief gezondheidsgedrag aannemen te verklaren. Het primaire doel van het Gezondheidsopvattingen Model is de overtuigingen te verklaren die nodig zijn voor individuen om gedrag te vertonen gericht op het beschermen van hun gezondheid. De gezonde gedragingen van individuen worden gevormd door de interactie van deze percepties en overtuigingen. Het model benadrukt dat omgevingsfactoren, evenals individuele kenmerken, een significante rol spelen. Opleiding en interventies kunnen individuen helpen deze percepties te veranderen, resulterend in positieve veranderingen in gezondheidsgedrag. In de internationale literatuur zijn er verschillende studies die het Gezondheidsopvattingen Model gebruiken als een effectief theoretisch kader voor het verklaren en begeleiden van kennis, attitudes en preventieve gedragingen met betrekking tot osteoporose.

Eén studie toonde aan dat na een vierweekse trainingsprogramma deelnemers een significante toename in bewustzijn vertoonden met betrekking tot osteoporose-preventieve gedragingen zoals lichaamsbeweging, vitamine D en calcium; en ook positieve veranderingen creëerden in de componenten van gezondheidsopvattingen (gevoeligheid, ernst, voordeel, barrière, zelfeffectiviteit) (Kolaç en Yıldız, 2019).

Studielocatie en -tijd: De studiepopulatie bestaat uit vrouwen van 45 jaar en ouder die zich aanmelden bij de Polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van het Bartın Staatsziekenhuis.

De steekproef zal bestaan uit vrouwen met risico op osteoporose die voldoen aan de gespecificeerde inclusiecriteria en instemmen met deelname aan de studie.

De studie zal worden uitgevoerd tussen 1 maart 2026 en 30 mei 2026.

De steekproef werd willekeurig geselecteerd uit de vrouwen die vrijwillig deelnamen aan de studie.

In deze studie werden vrouwen met risico op osteoporose gedefinieerd als zij die, hoewel niet gediagnosticeerd met osteoporose,

ten minste één van de klinische, hormonale en levensstijl risicofactoren hebben die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van osteoporose in de literatuur. De literatuur meldt dat vrouwelijk geslacht, gevorderde leeftijd, menopauze en

verminderde oestrogeenspiegels, familiegeschiedenis van osteoporose, lage botmassa, ondervoeding en

lage fysieke activiteitsniveaus het risico op osteoporose verhogen (Porter & Varicello, 2023).

De populatie bestaat uit vrouwen van 45 jaar en ouder die zich aanmelden bij de Polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van het Bartın Staatsziekenhuis.

Om de bekende steekproefomvang te berekenen, rekening houdend met een 95% betrouwbaarheidsniveau en een 5% foutmarge, werd de steekproefomvang berekend als 74 (Jotform steekproefomvang calculator, 2025). Onderzoeksontwerp: Dit onderzoek werd ontworpen als een twee-groepen pre-test-post-test gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd educatieprogramma voor osteoporosepreventie op osteoporose bewustzijn en gezondheidsopvattingen bij vrouwen met risico op osteoporose. De studie zal twee parallelle groepen omvatten: een interventiegroep en een controlegroep. Een enkelblinde opzet werd gebruikt in de studie. Deelnemers werden niet geïnformeerd over in welke groep ze zaten - de interventiegroep of de controlegroep. Deelnemers hadden geen toegang tot groepsinformatie tijdens de toepassing van de schalen en de verzameling van data, waardoor beoordelingsbias werd verminderd.

De onafhankelijke variabele is de implementatie van een educatieprogramma gestructureerd op basis van het Gezondheidsopvattingen Model.

De afhankelijke variabelen zijn de osteoporose bewustzijnsniveaus en gezondheidsopvattingen van vrouwen met risico op osteoporose.

Inclusiecriteria: Personen die voldoen aan de volgende criteria zullen worden opgenomen in de studie:

  • Een vrouw zijn van 45 jaar en ouder
  • Niet gediagnosticeerd zijn met osteoporose
  • Ten minste één van de risicofactoren voor osteoporoseontwikkeling hebben zoals genoemd in de literatuur (in de menopauze zijn, familiegeschiedenis van osteoporose, laag niveau van fysieke activiteit, onvoldoende calcium/vitamine D-inname, lage body mass index, etc.)
  • Zich hebben aangemeld bij de Polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van het Bartın Staatsziekenhuis
  • Vrijwillig deelnemen aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
  • De cognitieve en fysieke capaciteit hebben om de trainingssessies bij te wonen

Exclusiecriteria: Personen met de volgende kenmerken zullen worden uitgesloten van de studie:

  • Eerder gediagnosticeerd zijn met osteoporose
  • Een ernstige endocriene of reumatologische ziekte hebben die botmetabolisme beïnvloedt
  • Een voorgeschiedenis hebben van langdurig (≥ 3 maanden) systemisch corticosteroïdgebruik
  • Niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd educatieprogramma gerelateerd aan osteoporose binnen de laatste 6 maanden om te hebben deelgenomen Een gehoor-, visuele of cognitieve beperking hebben die deelname aan het trainingsprogramma kan voorkomen
  • Wensen zich terug te trekken uit de studie tijdens het onderzoeksproces of niet in staat zijn om het follow-upproces te voltooien Dataverzamelingstools: In deze studie zullen gegevens worden verzameld met behulp van het Sociodemografisch Informatieformulier, de Eén-Minute Osteoporose Risicotest, de Osteoporose Bewustzijnsschaal en de Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal.

Het Sociodemografisch Informatieformulier werd door de onderzoeker voorbereid in overeenstemming met de relevante literatuur en omvat (16 vragen)

deelnemers' sociodemografische kenmerken zoals leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau en beroep (10 vragen), gewoonten (5 vragen) en bestaande ziekten (1 vraag = 8 items).

Bijlage 2

In deze studie werd de "Eén-Minute Osteoporose Risicotest" ontwikkeld door de International Osteoporosis Foundation (IOF) gebruikt om het risico op osteoporose vooraf te beoordelen. Deze test is niet bedoeld om osteoporose te diagnosticeren en is een screeningsinstrument om het bewustzijn van individuen over hun risico op osteoporose te bepalen. Eén-Minute Osteoporose Risicotest: International Osteoporosis Foundation

Het "Eén-Minute Risicotest" formulier, ontwikkeld door de International Osteoporosis Foundation (IOF), werd in 2000 vertaald naar het Turks en gebruikt in onderzoek om osteoporose risico vooraf te beoordelen.

Deze test is niet bedoeld om osteoporose te diagnosticeren; het is een screeningsinstrument om het bewustzijn van individuen over hun risico op osteoporose te bepalen. Naast de standaard 7 vragen (voorgeschiedenis van fractuur, medicatiegebruik, lengteverlies, roken en alcoholgebruik, coeliakie), omvat deze test 2 extra vragen voor vrouwen (leeftijd van menopauze en menstruatiecyclusstatus) en 1 extra vraag voor mannen (verminderd testosteron of verlies van libido). De antwoorden op de vragen zijn ja-nee, en een hoger aantal ja-antwoorden geeft aan dat het individu risico loopt op osteoporose. Een score van <50 op de test wordt beschouwd als laag risico, 55-100 wordt beschouwd als gemiddeld risico, 105-150 wordt beschouwd als hoog risico en 155 en hoger wordt beschouwd als zeer hoog risico (Üstündağ et al., 2013). Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal (OHBS):

Ontwikkeld door Kim et al. (1991) om de overtuigingen van deelnemers over osteoporose te beoordelen.

Het meet de gezondheidsopvattingen van individuen over osteoporose in termen van waargenomen gevoeligheid, ernst, voordeel, barrière en gezondheidsmotivatiedimensies.

De Turkse aanpassing van de schaal werd gedaan door Kılıç en Erci (2004). De schaal, bestaande uit in totaal 42 items, heeft 7 subdimensies: waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, voordelen van lichaamsbeweging, voordelen van calciuminname, barrières voor lichaamsbeweging, barrières voor calciuminname en gezondheidsmotivatie; Waargenomen gevoeligheid (omvat items 1, 2, 3, 4, 5, 6). Voorzichtigheid (Ernst perceptie) (items 7, 8, 9, 10, 11, 12)

Lichaamsbeweging voordelen (items 13, 14, 15, 16, 17, 18)

Voordelen van calciuminname (items 19, 20, 21, 22, 23, 24)

Lichaamsbeweging barrières (items 25, 26, 27, 28, 29, 30)

Barrières voor calciuminname (items 31, 32, 33, 34, 35, 36)

Gezondheidsmotivatie (items 37, 38, 39, 40, 41, 42) De Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal bestaat uit 42 items en

markering wordt gedaan op de Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal, die een vijfpunt Likertschaal is.

Voor elk item in de 42-item schaal; 1 voor "Sterk mee oneens", 2 voor "Mee oneens", 3 voor "Neutraal", 4 voor "Mee eens" en

5 punten worden gegeven voor "Sterk mee eens". De totale score van de schaal geeft de Osteoporose Gezondheidsopvattingen score.

De Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal heeft een minimumscore van 42 en een maximumscore van 210 voor items 1 tot 42.

Aangezien elke subschaal uit 6 items bestaat, is de minimumscore voor elke subschaal 6 en het maximum 30.

In de originele vorm van de schaal werd de Cronbach's alfa coëfficiënt gevonden tussen 0.61-0.80 (Kim et al., 1991) en

in de Turkse aanpassing werd het gevonden tussen 0.70-0.83 (Kılıç en Erci, 2004). Toestemming voor gebruik van de schaal is verkregen.

Osteoporose Bewustzijnsschaal:

De Osteoporose Bewustzijnsschaal werd ontwikkeld door Euyson Choi et al. (2008) om de kennis en attitudes van vrouwen boven de 45 jaar te beoordelen met betrekking tot osteoporose risicofactoren, kenmerken van de ziekte, preventieve gedragingen en botgezondheid.

De schaal werd aangepast aan de Turkse samenleving door Ocak Aktürk (2019).

De schaal bestaat uit 27 items en 5 subdimensies (preventieve gedragingen, risicofactoren, kenmerken van osteoporose, bevordering van botgezondheid, botfysiologie). De schaal omvat items 22, 23, 24, 25, 26 en 27 in de Botfysiologie subschaal, items 4, 5, 7, 8, 9, 10 en 21 in de Beschermende Gedragingen subschaal, items 11, 12, 13, 14 en 15 in de Risicofactoren subschaal, items 1, 2, 3 en 6 in de Lichaamsbeweging subschaal, en items 5, 16, 17, 18, 19 en 20 in de Kenmerken van Osteoporose subschaal (Euysoon et al., 2008; Ocak Aktürk 2019).

De Cronbach α coëfficiënt in de originele studie van de schaal is 0.948 (Euysoon et al., 2008). In de Turkse aanpassing,

de Cronbach α waarde van de schaal werd gevonden als 0.94 voor de totale schaal; en voor de subdimensies, respectievelijk: botfysiologie 0.86,

preventieve gedragingen 0.82, risicofactoren 0.88, lichaamsbeweging dimensie 0.88, kenmerken van osteoporose 0.85.

Het bleek een valide en betrouwbaar meetinstrument te zijn in de Turkse populatie.

(Ocak Aktürk 2019). Toestemming om de schaal te gebruiken is verkregen. INTERVENTIE; Deelnemers in de interventiegroep zullen een osteoporose educatieprogramma ontvangen ontwikkeld door de onderzoeker gebaseerd op het Gezondheidsopvattingen Model. De educatie-inhoud zal gestructureerd worden volgens waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordeel en waargenomen obstakels, en omvat de definitie van osteoporose, risicofactoren, preventiemethoden en gezonde levensstijl gedragingen.

Deelnemers in de controlegroep zullen geen educatieve interventie ontvangen anders dan routinematige informatie. Na voltooiing van het onderzoek werden educatieve materialen ook verstrekt aan de controlegroep in overeenstemming met ethische principes. De interventiegroep ontving vier weken virtuele educatieve interventies inclusief educatieve video's, visuele ondersteuningsmaterialen, e-brochures, regelmatige individuele informatie en communicatie via WhatsApp, luisteren naar podcastopnames en suggesties voor thuisoefeningen (wandelen, spierversterkende oefeningen). Er werd geen educatie gegeven aan de controlegroep. Vragenlijsten zullen worden ingevuld door beide groepen voor en vier weken na de interventie.

Na de verzameling van studiedata zullen educatieve materialen worden gedeeld met de controlegroep.

De trainingen werden uitgevoerd door een expert trainer op het gebied, en individuele en groepsgebaseerde trainingsmethoden werden gebruikt. De totale trainingsduur was 4 weken, en elke sessie duurde ongeveer 40 minuten.

Implementatieproces: Het trainingsimplementatieproces zal worden uitgevoerd in drie fasen:

1. Pre-test: Alle deelnemers zullen vragenlijsten invullen die basiskennis, attitudes, gezondheidsopvattingen en bewustzijn beoordelen.

Trainingsinterventie: Deelnemers zullen een gestructureerd face-to-face trainingsprogramma ontvangen.

Dit zal worden gevolgd door een podcastpresentatie en een brochure. De inhoud omvat osteoporose risicofactoren, het belang van vroege diagnose en de voordelen van voeding en lichaamsbeweging.

3. Post-test: Om verandering na training te meten, zullen dezelfde vragenlijsten vier weken later worden afgenomen om veranderingen in kennis, attitudes en gedrag te meten. Dezelfde schalen zullen worden afgenomen bij de controlegroep zonder enige training. Een post-test zal worden afgenomen bij beide groepen 4 weken na de training. De controlegroep zal de trainingsbrochure ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: Personen die aan de volgende criteria voldoen, worden in de studie opgenomen:

    • Vrouw zijn van 45 jaar en ouder
    • Geen diagnose osteoporose hebben
    • Ten minste één van de risicofactoren voor het ontwikkelen van osteoporose hebben zoals vermeld in de literatuur (in de menopauze zijn, familiegeschiedenis van osteoporose, laag niveau van fysieke activiteit, onvoldoende inname van calcium/vitamine D, lage body mass index, etc.)
    • Aangemeld zijn bij de Polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van het Bartın Staatsziekenhuis
    • Vrijwillig deelnemen aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
    • De cognitieve en fysieke capaciteit hebben om deel te nemen aan de trainingssessies

Exclusiecriteria:Exclusiecriteria: Personen met de volgende kenmerken worden uitgesloten van de studie:

  • Eerdere diagnose van osteoporose hebben
  • Een ernstige endocriene of reumatologische aandoening hebben die het botmetabolisme beïnvloedt
  • Een geschiedenis hebben van langdurig (≥ 3 maanden) systemisch corticosteroidgebruik
  • Deelgenomen hebben aan een gestructureerd educatieprogramma gerelateerd aan osteoporose in de afgelopen 6 maanden
  • Gehoor-, gezichts- of cognitieve beperkingen hebben die deelname aan het educatieprogramma zouden verhinderen
  • De wens hebben om zich terug te trekken uit de studie of niet in staat zijn om het follow-upproces te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De Controlegroep: De groep die geen HBM-gebaseerde osteoporosetraining ontvangt
Deelnemers in de controlegroep ontvangen alleen routinematige informatie zonder aanvullende educatieve interventie. Vragenlijsten zullen worden afgenomen voor en vier weken na de interventie.
Experimenteel: Experimenteel: De groep die HBM-gebaseerde osteoporosetraining ontvangt
Deelnemers in de interventiegroep krijgen een osteoporose-educatieprogramma dat door de onderzoekers is ontwikkeld op basis van het Health Belief Model. De educatieve inhoud omvat de definitie van osteoporose, risicofactoren, preventiemethoden en gezond leefstijlgedrag, gestructureerd volgens waargenomen vatbaarheid, ernst, voordelen en barrières.

Interventiebeschrijving

Deze studie evalueert een hybride educatief programma gebaseerd op het Health Belief Model (HBM), met focus op waargenomen vatbaarheid, ernst, voordelen en belemmeringen.

  1. Baselinebeoordeling: Deelnemers in beide groepen vullen vragenlijsten in over osteoporosebewustzijn en gezondheidsopvattingen.
  2. Educatieve interventie (interventiegroep):

    Initiële sessie: Een gestructureerde face-to-face training van 45-60 minuten die de definitie van osteoporose, risicofactoren en preventie via voeding en beweging behandelt.

    Digitale ondersteuning: Een 4-weken follow-up via WhatsApp, met tweewekelijkse verspreiding van educatieve video's, digitale brochures en podcasts om gezond gedrag te versterken.

  3. Eindbeoordeling: Vier weken na de interventie herhalen beide groepen de baselinevragenlijsten.

Controlegroep: Ontvangt alleen routinematige klinische informatie. Om besmetting te voorkomen, worden alle educatieve materialen pas met deze groep gedeeld nadat de definitieve gegevensverzameling is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Osteoporose Bewustzijnsschaal (OAS) score.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie.
De Osteoporose Bewustzijnsschaal (OAS) bestaat uit 27 items met een totaalscore variërend van een minimum van 27 tot een maximum van 108, waarbij hogere scores een groter bewustzijn van osteoporose aangeven, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
Baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal Score
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie..
De Total Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS)-score is de som van 42 items variërend van 42 tot 210, waarbij hogere scores duiden op positievere gezondheidsopvattingen en sterkere percepties ten aanzien van osteoporosepreventie, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
Baseline en 4 weken na interventie..
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingenschaal - Waargenomen Ernst Subdimensie Score.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie.
De subdimensie Waargenomen Vatbaarheid (6 items) beoordeelt het waargenomen risico van het individu om osteoporose te ontwikkelen, met scores variërend van 6 tot 30, waarbij hogere scores een sterkere perceptie van persoonlijk risico aangeven, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
Baseline en 4 weken na interventie.
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal - Voordelen van Bewegen Subdimensie Score.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie.
De subdimensie Belemmeringen voor Bewegen (6 items) identificeert waargenomen obstakels voor regelmatige fysieke activiteit met scores variërend van 6 tot 30, waarbij lagere scores aangeven dat er minder waargenomen belemmeringen zijn, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
Baseline en 4 weken na interventie.
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal - Subdimensiescore Voordelen van Calcium Inname.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie.
De subdimensie Barrières voor Calcium Inname (6 items) evalueert de waargenomen moeilijkheden bij het handhaven van een adequate calciuminname met scores variërend van 6 tot 30, waarbij lagere scores minder waargenomen obstakels aangeven, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
Baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingen Schaal - Score voor de subdimensie 'Barrières voor lichaamsbeweging'.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie.
Deze subdimensie bestaat uit 6 items (items 25-30) die de ervaren belemmeringen voor regelmatige lichaamsbeweging identificeren. De minimumscore is 6 en de maximumscore is 30. Hogere scores duiden op grotere ervaren belemmeringen voor lichaamsbeweging. (Opmerking: In deze context zou een afname van deze score na de interventie doorgaans het gewenste klinische doel zijn.)
Baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingenschaal - Score van de subdimensie Belemmeringen voor Calciumopname.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie.
Deze subdimensie bestaat uit 6 items (Items 31-36) die de waargenomen moeilijkheden bij het behouden van een adequate calciuminname identificeren. De minimumscore is 6 en de maximumscore is 30. Hogere scores duiden op grotere waargenomen belemmeringen voor calciuminname.
Baseline en 4 weken na interventie.
Verandering in Osteoporose Gezondheidsopvattingenschaal - Gezondheidsmotivatie Subdimensie Score.
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie.
De subdimensie Gezondheidsmotivatie (6 items) beoordeelt de algemene drijfveer van het individu om zich in te zetten voor gedrag dat de gezondheid beschermt, met scores variërend van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere motivatie om de botgezondheid te behouden.
Baseline en 4 weken na de interventie.
Veranderingen in de Subdimensie Score voor Waargenomen Vatbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie.
De subdimensie Waargenomen Vatbaarheid (6 items) beoordeelt het door het individu waargenomen risico op het ontwikkelen van osteoporose, met scores variërend van 6 tot 30, waarbij hogere scores een sterkere perceptie van persoonlijk risico aangeven, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
Baseline en 4 weken na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in osteoporose gezondheidsopvattingen
Tijdsspanne: Voor het trainingsprogramma (baseline) en 4 weken na de voltooiing van het trainingsprogramma.
Veranderingen in gezondheidsopvattingen over osteoporose: De gezondheidsopvattingen van deelnemers over osteoporose (waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen en waargenomen barrières) worden voor en na de training gemeten met behulp van de Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS).
Voor het trainingsprogramma (baseline) en 4 weken na de voltooiing van het trainingsprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taqwa İbrahim Hasan Hasan Hasan Hasan, bachelor, Bartın Unıversity
  • Hoofdonderzoeker: Ayfer Bayındır Çevik Çevik Çevik, Professor, Bartın Unıversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren